Effekten av en automatisk larmanordning på förekomsten av nattliga fall hos boende på vårdhem (NOCTUSAFE)
22 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Inverkan av en automatisk larmanordning på förekomsten av nattliga fall hos boende på äldreboende Mätning av antalet nattliga fall mellan kl 20.00. och 08.00 per registrerad invånare under de 6 månaderna före användning av enheten jämfört med antalet nattliga fall under de 6 månaderna efter installationen av enheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cagny, Frankrike
- Ehpad Les Orchidees
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallers
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt på äldreboendet (EHPAD LES ORCHIDEES).
- Upprepade nattliga fall (fler än 2 fall på natten mellan 20.00 och 8.00) under de senaste 12 månaderna.
- Samtycke från invånaren eller dennes juridiska ombud.
- Underskrift av informerat samtycke
- fransktalande bosatt.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien.
- Resident exklusiv dagfallare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal fall
Tidsram: 6 månader före och 6 månader efter
|
Mätning av antalet nattliga fall mellan kl. och 08.00 per registrerad invånare under de 6 månaderna före användning av enheten jämfört med antalet nattliga fall under de 6 månaderna efter installationen av enheten.
|
6 månader före och 6 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .