Impatto di un dispositivo di allarme automatico sul verificarsi di cadute notturne nei residenti delle case di cura (NOCTUSAFE)
22 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen
Impatto di un dispositivo di allarme automatico sul verificarsi di cadute notturne nei residenti in RSA Misurazione del numero di cadute notturne tra le 20:00 e le 20:00 e 8:00 per residente registrato nei 6 mesi precedenti l'utilizzo del dispositivo rispetto al numero di cadute notturne nei 6 mesi successivi all'installazione del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cagny, Francia
- Ehpad Les Orchidees
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fallers
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente della casa di cura per anziani (EHPAD LES ORCHIDEES).
- Cadute notturne ripetute (più di 2 cadute notturne tra le 20:00 e le 8:00) negli ultimi 12 mesi.
- Consenso del residente o del suo rappresentante legale.
- Firma del consenso informato
- Residente francofono.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Resident day faller esclusivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di cadute
Lasso di tempo: 6 mesi prima e 6 mesi dopo
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Misurazione del numero di cadute notturne tra le 20:00 e le 20:00. e 8:00 per residente registrato nei 6 mesi precedenti l'utilizzo del dispositivo rispetto al numero di cadute notturne nei 6 mesi successivi all'installazione del dispositivo.
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6 mesi prima e 6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .