Effekten av en automatisk varslingsenhet på forekomsten av nattlige fall hos sykehjemsbeboere (NOCTUSAFE)
22. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Påvirkning av en automatisk varslingsanordning på forekomst av nattlige fall hos sykehjemsbeboere Måling av antall nattlige fall mellom kl. og 8.00 per registrert innbygger i de 6 månedene før bruk av enheten sammenlignet med antall nattlige fall i de 6 månedene etter installasjon av enheten.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cagny, Frankrike
- Ehpad Les Orchidees
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fallers
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer på eldre sykehjem (EHPAD LES ORCHIDEES).
- Gjentatte nattlige fall (mer enn 2 fall om natten mellom kl. 20.00 og 8.00) i løpet av de siste 12 månedene.
- Samtykke fra beboeren eller hans juridiske representant.
- Signatur på informert samtykke
- Fransktalende bosatt.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien.
- Resident eksklusiv dagfaller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall fall
Tidsramme: 6 måneder før og 6 måneder etter
|
Måling av antall nattlige fall mellom kl. og 8.00 per registrert innbygger i de 6 månedene før bruk av enheten sammenlignet med antall nattlige fall i de 6 månedene etter installasjon av enheten.
|
6 måneder før og 6 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .