- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05964972
Impacto de um Dispositivo de Alerta Automático na Ocorrência de Quedas Noturnas em Residentes de Asilos (NOCTUSAFE)
20 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Caen
Impacto de um dispositivo de alerta automático na ocorrência de quedas noturnas em residentes de asilos Medição do número de quedas noturnas entre as 20h00 e as 20h00. e 8h por residente registrado nos 6 meses anteriores ao uso do dispositivo em comparação com o número de quedas noturnas nos 6 meses após a instalação do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cagny, França
- Ehpad Les Orchidees
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fallers
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do lar de idosos (EHPAD LES ORCHIDEES).
- Quedas noturnas repetidas (mais de 2 quedas noturnas entre 20h e 8h) durante os últimos 12 meses.
- Consentimento do morador ou de seu representante legal.
- Assinatura de consentimento informado
- residente francófona.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo.
- Residente day faller exclusivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de quedas
Prazo: 6 meses antes e 6 meses depois
|
Medição do número de quedas noturnas entre as 20h00 e as 20h00. e 8h por residente registrado nos 6 meses anteriores ao uso do dispositivo em comparação com o número de quedas noturnas nos 6 meses após a instalação do dispositivo.
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6 meses antes e 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .