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Einfluss eines automatischen Alarmgeräts auf das Auftreten nächtlicher Stürze bei Pflegeheimbewohnern (NOCTUSAFE)

22. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Einfluss einer automatischen Alarmanlage auf das Auftreten nächtlicher Stürze bei Pflegeheimbewohnern Messung der Anzahl nächtlicher Stürze zwischen 20 und 20 Uhr. und 8 Uhr morgens pro registriertem Bewohner in den 6 Monaten vor der Nutzung des Geräts im Vergleich zur Anzahl nächtlicher Stürze in den 6 Monaten nach der Installation des Geräts.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Cagny, Frankreich
        • Ehpad Les Orchidees

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Faller

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner des Altenpflegeheims (EHPAD LES ORCHIDEES).
  • Wiederholte nächtliche Stürze (mehr als 2 Stürze nachts zwischen 20 und 8 Uhr) in den letzten 12 Monaten.
  • Einwilligung des Bewohners oder seines gesetzlichen Vertreters.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Französischsprachiger Bewohner.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  • Resident exklusiver Tagesanfänger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 6 Monate davor und 6 Monate danach
Messung der Anzahl nächtlicher Stürze zwischen 20 und 20 Uhr. und 8 Uhr morgens pro registriertem Bewohner in den 6 Monaten vor der Nutzung des Geräts im Vergleich zur Anzahl nächtlicher Stürze in den 6 Monaten nach der Installation des Geräts.
6 Monate davor und 6 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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