Impact d'un dispositif d'alerte automatique sur la survenue de chutes nocturnes chez les résidents des foyers de soins (NOCTUSAFE)
22 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen
Impact d'un dispositif d'alerte automatique sur la survenue de chutes nocturnes chez les résidents EHPAD Mesure du nombre de chutes nocturnes entre 20h et 24h. et 8 h par résident inscrit dans les 6 mois précédant l'utilisation du dispositif par rapport au nombre de chutes nocturnes dans les 6 mois suivant l'installation du dispositif.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cagny, France
- Ehpad Les Orchidees
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Abatteurs
La description
Critère d'intégration:
- Résident de l'EHPAD LES ORCHIDEES.
- Chutes nocturnes répétées (plus de 2 chutes la nuit entre 20h et 8h) au cours des 12 derniers mois.
- Consentement du résident ou de son représentant légal.
- Signature du consentement éclairé
- Habitant francophone.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Abatteur de jour exclusif aux résidents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de chutes
Délai: 6 mois avant et 6 mois après
|
Mesure du nombre de chutes nocturnes entre 20h et 24h. et 8 h par résident inscrit dans les 6 mois précédant l'utilisation du dispositif par rapport au nombre de chutes nocturnes dans les 6 mois suivant l'installation du dispositif.
|
6 mois avant et 6 mois après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .