Vliv automatického výstražného zařízení na výskyt nočních pádů u obyvatel domů s pečovatelskou službou (NOCTUSAFE)
22. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Vliv automatického výstražného zařízení na výskyt nočních pádů u obyvatel domů s pečovatelskou službou Měření počtu nočních pádů mezi 20. hodinou. a 8 hodin ráno na registrovaného rezidenta během 6 měsíců před použitím zařízení ve srovnání s počtem nočních pádů během 6 měsíců po instalaci zařízení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cagny, Francie
- Ehpad Les Orchidees
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fallers
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelka domova pro seniory (EHPAD LES ORCHIDEES).
- Opakované noční pády (více než 2 pády v noci mezi 20:00 a 8:00) během posledních 12 měsíců.
- Souhlas obyvatele nebo jeho zákonného zástupce.
- Podpis informovaného souhlasu
- Francouzsky mluvící obyvatel.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Rezidentní exkluzivní den podzim.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pádů
Časové okno: 6 měsíců před a 6 měsíců poté
|
Měření počtu nočních spádů mezi 20. hodinou. a 8 hodin ráno na registrovaného rezidenta během 6 měsíců před použitím zařízení ve srovnání s počtem nočních pádů během 6 měsíců po instalaci zařízení.
|
6 měsíců před a 6 měsíců poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .