呼吸訓練介入
2025年6月2日 更新者：Hsiang Chu Pai、Chung Shan Medical University
地域高齢者の肺活量と生活の質に対する呼吸訓練介入の効果
この研究は、腹部横隔膜呼吸とインセンティブスパイロメーター呼吸訓練を組み合わせた、高齢の地域住民の肺活量に対する効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究は台湾中部のコミュニティで実施されます。
参加基準は、コミュニティ内の 65 歳以上の人々です。
すべての参加者は、実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
実験グループは、インセンティブスパイロメートと組み合わせた腹式横隔膜呼吸法の呼吸訓練を受けます。
対照群には、腹式横隔膜呼吸の呼吸訓練のみを教えます。
人口統計アンケート、呼吸能力指標、修正医学研究評議会（mMRC）の呼吸困難スケール、世界保健機関の生活の質-BREF台湾版（WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF）を含む4つの評価ツールが使用されます。
データ分析は、独立サンプル t 検定、対応のある t 検定、および反復測定分析によって実行されます。
すべてのデータ分析は SPSS バージョン 22.0 によって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 意識があり、北京語または福建語でコミュニケーションができ、呼吸法に協力できる人。
- インタビューまたはアンケートへの回答に同意し、同意フォームに記入します。
除外基準:
- 喀血、気胸、不安定な心血管状態、慢性呼吸器疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患）。
- 最近の心筋梗塞または肺塞栓症、胸部大動脈瘤、腹部大動脈瘤または脳動脈瘤、最近の眼科手術、吐き気または嘔吐、最近の胸部または腹部の手術。
- 感染症に苦しんでいる：水痘、麻疹、結核、重篤な特殊感染性肺炎、インフルエンザなどの空気感染。 飛沫感染：肺炎、インフルエンザなど。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には、腹式横隔膜呼吸の呼吸訓練のみを教えます。
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実験的：介入群（インセンティブスパイロメートによる呼吸訓練）
実験グループは、インセンティブスパイロメートと組み合わせた腹式横隔膜呼吸法の呼吸訓練を受けます。
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インセンティブスパイロメートと組み合わせた腹式横隔膜呼吸法の呼吸訓練を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸能力の指標
時間枠：アンケートは研究の第 1 週目、第 4 週目、第 8 週目の 3 回記入されます。
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指標：FVC（努力肺活量）、FEV1（努力呼気量）、MVV（最大随意換気量）。
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アンケートは研究の第 1 週目、第 4 週目、第 8 週目の 3 回記入されます。
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呼吸困難
時間枠：アンケートは研究の第 1 週目、第 4 週目、第 8 週目の 3 回記入されます。
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Modified Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スケール) を使用して、参加者の呼吸状態を評価します。
この尺度は、息切れが個人に及ぼす影響に関する記述を含む 5 つの項目で構成されます。
グレード 0 から 4 までの範囲があります。スコアが高いほど、呼吸機能の状態が低下していることを示します。
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アンケートは研究の第 1 週目、第 4 週目、第 8 週目の 3 回記入されます。
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生活の質 (OL)
時間枠：アンケートは研究の第 1 週目、第 4 週目、第 8 週目の 3 回記入されます。
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28 項目の世界保健機関の生活の質 - BREF 台湾版 (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF) は、参加者の生活の質を検査するために使用されます。
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまります) までの 5 段階のリッカート タイプのスケールで評価されます。
合計スコアは、すべてのアイテムのスコアの合計です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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アンケートは研究の第 1 週目、第 4 週目、第 8 週目の 3 回記入されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hsiang Chu Pai, PhD、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月8日
試験登録日
最初に提出
2023年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。