- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05969678
Intervention zum Atemtraining
2. Juni 2025 aktualisiert von: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Auswirkungen von Atemtrainingsmaßnahmen auf die Lungenkapazität und die Lebensqualität älterer Menschen in der Gemeinschaft
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der abdominalen Zwerchfellatmung in Kombination mit einem Anreiz-Spirometer-Atemtraining auf die Lungenkapazität älterer Gemeindebewohner zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird in einer Gemeinde in Zentraltaiwan durchgeführt.
Einschlusskriterien sind Personen über 65 Jahre in der Gemeinde.
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Versuchsgruppe erhält das Atemtraining der abdominalen Zwerchfellatmungsmethode in Kombination mit der Anreiz-Spirometrie.
Der Kontrollgruppe wird lediglich das Atemtraining der Bauch-Zwerchfellatmung beigebracht.
Es werden vier Bewertungsinstrumente verwendet, darunter der demografische Fragebogen, Indikatoren für die Atemkapazität, die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) und die Taiwan-Version der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF).
Die Datenanalyse wird durch einen unabhängigen Stichproben-T-Test, einen gepaarten T-Test und eine Analyse mit wiederholten Messungen durchgeführt.
Die gesamte Datenanalyse wird mit SPSS Version 22.0 durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Eine Person, die bei Bewusstsein ist und auf Mandarin oder Hokkien kommunizieren und Atemübungen durchführen kann.
- Stimmen Sie einem Vorstellungsgespräch zu oder füllen Sie den Fragebogen aus und füllen Sie das Einverständnisformular aus.
Ausschlusskriterien:
- Hämoptyse, Pneumothorax, instabiler Herz-Kreislauf-Status, chronische Atemwegserkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
- Kürzlicher Myokardinfarkt oder Lungenembolie, Brustaortenaneurysma, Bauchaortenaneurysma oder Hirnaneurysma, kürzliche Augenoperation, Übelkeit oder Erbrechen, kürzliche Brust- oder Bauchoperation.
- Leiden an Infektionskrankheiten: durch die Luft übertragen wie: Windpocken, Masern, Tuberkulose, schwere, spezielle infektiöse Lungenentzündung, Influenza. Tröpfchenübertragung wie: Lungenentzündung, Grippe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird lediglich das Atemtraining der Bauch-Zwerchfellatmung beigebracht.
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Experimental: Interventionsgruppe (Atemtraining mit Anreiz-Spiromete)
Die Versuchsgruppe erhält das Atemtraining der abdominalen Zwerchfellatmungsmethode in Kombination mit der Anreiz-Spirometrie.
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erhalten Sie das Atemtraining der Bauch-Zwerchfell-Atemmethode in Kombination mit der Anreiz-Spirometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Indikatoren für die Atemkapazität
Zeitfenster: Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt, und zwar in der ersten, vierten und achten Woche der Studie.
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Indikator: FVC (forcierte Vitalkapazität), FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen), MVV (maximale freiwillige Beatmung).
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Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt, und zwar in der ersten, vierten und achten Woche der Studie.
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Dyspnoe
Zeitfenster: Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt, und zwar in der ersten, vierten und achten Woche der Studie.
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Zur Beurteilung des Atemzustands der Teilnehmer wird die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) verwendet.
Diese Skala besteht aus fünf Items, die Aussagen über die Auswirkungen von Atemnot auf den Einzelnen enthalten.
Sie reicht von Grad 0 bis 4. Höhere Werte spiegeln eine geringere Atemfunktion wider.
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Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt, und zwar in der ersten, vierten und achten Woche der Studie.
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Lebensqualität (OL)
Zeitfenster: Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt, und zwar in der ersten, vierten und achten Woche der Studie.
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Die 28 Punkte „Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (WHOQOL-BREF) (WHOQOL-BREF) werden verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu untersuchen.“
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (stimme sehr zu) bewertet.
Der Gesamtscore ist die Summe aller Itemscores.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider.
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Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt, und zwar in der ersten, vierten und achten Woche der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202304111RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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