Intervención de Entrenamiento Respiratorio
2 de junio de 2025 actualizado por: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Efectos de la Intervención de Entrenamiento Respiratorio sobre la Capacidad Pulmonar y la Calidad de Vida de los Ancianos de la Comunidad
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la respiración diafragmática abdominal combinada con el entrenamiento de respiración con espirómetro de incentivo en la capacidad pulmonar de los residentes de la comunidad de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo en una comunidad en el centro de Taiwán.
Los criterios de inclusión son personas mayores de 65 años en la comunidad.
Todos los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control.
El grupo experimental recibirá el entrenamiento respiratorio del método de respiración diafragmática abdominal combinado con espirómetro de incentivo.
Al grupo de control solo se le enseña el entrenamiento respiratorio de la respiración diafragmática abdominal.
Se utilizarán cuatro herramientas de evaluación, incluido el cuestionario demográfico, los indicadores de capacidad respiratoria, la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC) y la versión de Taiwán de calidad de vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF).
El análisis de datos se realizará mediante la prueba t de muestra independiente, la prueba t pareada y el análisis de medidas repetidas.
Todo el análisis de datos será realizado por SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Una persona que está consciente y puede comunicarse en mandarín o Hokkien, y puede cooperar con los ejercicios de respiración.
- Aceptar entrevistar o completar el cuestionario y completar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Hemoptisis, neumotórax, estado cardiovascular inestable, enfermedades respiratorias crónicas (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
- Infarto de miocardio o embolia pulmonar reciente, aneurisma de la aorta torácica, aneurisma de la aorta abdominal o aneurisma cerebral, cirugía ocular reciente, náuseas o vómitos, cirugía torácica o abdominal reciente.
- Padecer de enfermedades infecciosas: aerotransportadas tales como: varicela, sarampión, tuberculosis, neumonía infecciosa grave especial influenza. Transmisión de gotitas tales como: neumonía, influenza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Al grupo de control solo se le enseña el entrenamiento respiratorio de la respiración diafragmática abdominal.
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Experimental: Grupo de intervención (entrenamiento respiratorio con espirómetro de incentivo)
El grupo experimental recibirá el entrenamiento respiratorio del método de respiración diafragmática abdominal combinado con espirómetro de incentivo.
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recibir el entrenamiento de respiración del método de respiración diafragmática abdominal combinado con espirometa de incentivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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indicadores de capacidad respiratoria
Periodo de tiempo: El cuestionario se llenará 3 veces, durante la primera, cuarta y octava semana del estudio.
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Indicador: FVC (capacidad vital forzada), FEV1 (volumen espiratorio forzado), MVV (ventilación voluntaria máxima).
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El cuestionario se llenará 3 veces, durante la primera, cuarta y octava semana del estudio.
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Disnea
Periodo de tiempo: El cuestionario se llenará 3 veces, durante la primera y cuarta y octava semana del estudio.
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Se utilizará la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC) para evaluar el estado de respiración de los participantes.
Esta escala consta de cinco ítems que contienen afirmaciones sobre el impacto de la disnea en el individuo.
Va de grado 0 a 4. Las puntuaciones más altas reflejan una condición de función respiratoria más baja.
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El cuestionario se llenará 3 veces, durante la primera y cuarta y octava semana del estudio.
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Calidad de Vida (CO)
Periodo de tiempo: El cuestionario se llenará 3 veces, durante la primera y cuarta y octava semana del estudio.
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Los 28 elementos Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF Versión de Taiwán (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF) se utilizarán para examinar la calidad de vida de los participantes.
Cada ítem se valora en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nada) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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El cuestionario se llenará 3 veces, durante la primera y cuarta y octava semana del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202304111RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .