- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969678
Hengitysharjoituksen interventio
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Hengitysharjoituksen vaikutukset keuhkojen kapasiteettiin ja yhteisön vanhusten elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vatsan palleahengityksen ja kannustava spirometrihengitysharjoittelun vaikutusta ikääntyneiden keuhkojen kapasiteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yhteisössä Keski-Taiwanissa.
Osallistumiskriteerit ovat yli 65-vuotiaita yhteisössä.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä saa vatsan palleahengitysmenetelmän hengitysharjoittelun yhdistettynä kannustavaan spiromeettiin.
Kontrolliryhmälle opetetaan vain vatsan palleahengityksen hengitysharjoituksia.
Käytetään neljää arviointityökalua, mukaan lukien demografinen kyselylomake, hengityskapasiteettiindikaattorit, Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF Taiwan -versio (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF).
Tietojen analysointi suoritetaan riippumattomalla näyte-t-testillä, pari-t-testillä ja toistuvien mittausten analyysillä.
Kaikki data-analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 22.0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha
- Henkilö, joka on tajuissaan ja osaa kommunikoida mandariiniksi tai hokkieniksi ja osaa tehdä yhteistyötä hengitysharjoituksissa.
- Hyväksy haastattelu tai täytä kyselylomake ja täytä suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoptysis, ilmarinta, epävakaa kardiovaskulaarinen tila, krooniset hengityselinten sairaudet (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Äskettäinen sydäninfarkti tai keuhkoembolia, rinta-aortan aneurysma, vatsa-aortan aneurysma tai aivoaneurysma, äskettäinen silmäleikkaus, pahoinvointi tai oksentelu, äskettäinen rinta- tai vatsan leikkaus.
- Kärsivät tartuntataudeista: ilmassa, kuten: vesirokko, tuhkarokko, tuberkuloosi, vaikea erityinen tarttuva keuhkokuume influenssa. Pisaratartunta, kuten: keuhkokuume, influenssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle opetetaan vain vatsan palleahengityksen hengitysharjoituksia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (hengitysharjoitus kannustava spiromeetilla)
Koeryhmä saa vatsan palleahengitysmenetelmän hengitysharjoittelun yhdistettynä kannustavaan spiromeettiin.
|
saada hengitysharjoitusta vatsan palleahengitysmenetelmällä yhdistettynä kannustavaan spiromeettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityskapasiteettiindikaattorit
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 3 kertaa, tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen sekä kahdeksannen viikon aikana.
|
Indikaattori: FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti), FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus), MVV (maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio).
|
Kyselylomake täytetään 3 kertaa, tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen sekä kahdeksannen viikon aikana.
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 3 kertaa, tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen sekä kahdeksannen viikon aikana.
|
Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikkoa) käytetään osallistujien hengitystilan arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka sisältävät lausuntoja hengenahdistuksen vaikutuksista yksilöön.
Se vaihtelee asteikolla 0-4. Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa hengitystoimintoa.
|
Kyselylomake täytetään 3 kertaa, tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen sekä kahdeksannen viikon aikana.
|
|
Elämänlaatu (OL)
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 3 kertaa, tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen sekä kahdeksannen viikon aikana.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF Taiwanin versiota (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF) käytetään 28 kohteen osallistujien elämänlaadun tutkimiseen.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on kaikkien tuotepisteiden summa.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Kyselylomake täytetään 3 kertaa, tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen sekä kahdeksannen viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304111RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .