- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969678
Intervenção de Treinamento Respiratório
2 de junho de 2025 atualizado por: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Efeitos da Intervenção do Treinamento Respiratório na Capacidade Pulmonar e Qualidade de Vida de Idosos da Comunidade
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da respiração diafragmática abdominal combinada com o treinamento respiratório com espirômetro de incentivo na capacidade pulmonar de idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada em uma comunidade no centro de Taiwan.
Os critérios de inclusão são pessoas com mais de 65 anos na comunidade.
Todos os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou para o grupo de controle.
O grupo experimental receberá o treinamento respiratório do método de respiração diafragmática abdominal combinado com espirometo de incentivo.
O grupo de controle é ensinado apenas o treinamento respiratório da respiração diafragmática abdominal.
Quatro ferramentas de avaliação serão usadas, incluindo o questionário demográfico, indicadores de capacidade respiratória, Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale e a World Health Organization Quality of Life-BREF Taiwan Version (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF).
A análise dos dados será realizada pelo teste t de amostra independente, teste t pareado e análise de medidas repetidas.
Toda a análise dos dados será realizada pelo SPSS versão 22.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos
- Uma pessoa que está consciente e pode se comunicar em mandarim ou hokkien e pode cooperar com exercícios respiratórios.
- Concorde em entrevistar ou preencher o questionário e preencha o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Hemoptise, pneumotórax, estado cardiovascular instável, doenças respiratórias crónicas (asma, doença pulmonar obstrutiva crónica).
- Infarto do miocárdio recente ou embolia pulmonar, aneurisma da aorta torácica, aneurisma da aorta abdominal ou aneurisma cerebral, cirurgia ocular recente, náusea ou vômito, cirurgia torácica ou abdominal recente.
- Sofrendo de doenças infecciosas: transmitidas pelo ar, tais como: varicela, sarampo, tuberculose, pneumonia infecciosa especial grave influenza. Transmissão por gotículas como: pneumonia, gripe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle é ensinado apenas o treinamento respiratório da respiração diafragmática abdominal.
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Experimental: Grupo intervenção (treinamento respiratório com espirometo de incentivo)
O grupo experimental receberá o treinamento respiratório do método de respiração diafragmática abdominal combinado com espirometo de incentivo.
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receber o treinamento respiratório do método de respiração diafragmática abdominal combinado com espirometo de incentivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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indicadores de capacidade respiratória
Prazo: O questionário será preenchido 3 vezes, durante a primeira, quarta e oitava semanas do estudo.
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Indicador: FVC (capacidade vital forçada), FEV1 (volume expiratório forçado),MVV (ventilação voluntária máxima).
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O questionário será preenchido 3 vezes, durante a primeira, quarta e oitava semanas do estudo.
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Dispnéia
Prazo: O questionário será preenchido 3 vezes, durante a primeira, quarta e oitava semanas do estudo.
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Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale) será usado para avaliar a condição respiratória dos participantes.
Esta escala consiste em cinco itens contendo afirmações sobre o impacto da falta de ar no indivíduo.
Varia de grau 0 a 4. Escores mais altos refletem condição de função respiratória inferior.
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O questionário será preenchido 3 vezes, durante a primeira, quarta e oitava semanas do estudo.
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Qualidade de Vida (OL)
Prazo: O questionário será preenchido 3 vezes, durante a primeira, quarta e oitava semanas do estudo.
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Os 28 itens Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF Versão Taiwan (WHOQOL-BREF) WHOQOL-BREF) serão usados para examinar a qualidade de vida dos participantes.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (concordo muito).
A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens.
Pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida.
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O questionário será preenchido 3 vezes, durante a primeira, quarta e oitava semanas do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202304111RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .