Respirační tréninková intervence
2. června 2025 aktualizováno: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Účinky intervence respiračního tréninku na kapacitu plic a kvalitu života komunitních seniorů
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv abdominálního bráničního dýchání v kombinaci s incentivním spirometrickým nácvikem dýchání na kapacitu plic starších obyvatel komunity.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum bude probíhat v komunitě v centrálním Tchaj-wanu.
Kritéria pro zařazení jsou lidé starší 65 let v komunitě.
Všichni účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Experimentální skupina absolvuje dechový trénink metody břišního bráničního dýchání v kombinaci s motivační spirometou.
Kontrolní skupina se učí pouze dechový trénink břišního bráničního dýchání.
Budou použity čtyři hodnotící nástroje, včetně demografického dotazníku, indikátorů respirační kapacity, škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC) a verze BREF Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF).
Analýza dat bude provedena nezávislým t testem vzorků, párovým t testem a analýzou opakovaných měření.
Veškerá analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 22.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 65 let
- Člověk, který je při vědomí a umí komunikovat v mandarínštině nebo hokkienu a může spolupracovat na dechových cvičeních.
- Souhlaste s rozhovorem nebo vyplňte dotazník a vyplňte formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Hemoptýza, pneumotorax, nestabilní kardiovaskulární stav, chronická respirační onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc).
- Nedávný infarkt myokardu nebo plicní embolie, aneuryzma hrudní aorty, aneuryzma břišní aorty nebo mozkové aneuryzma, nedávná operace oka, nauzea nebo zvracení, nedávná operace hrudníku nebo břicha.
- Trpí infekčními chorobami: vzdušnými, jako jsou: plané neštovice, spalničky, tuberkulóza, těžká speciální infekční pneumonie chřipka. Kapénkový přenos jako: zápal plic, chřipka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina se učí pouze dechový trénink břišního bráničního dýchání.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina (dechový trénink s motivační spirometou)
Experimentální skupina absolvuje dechový trénink metody břišního bráničního dýchání v kombinaci s motivační spirometou.
|
absolvovat dechový trénink metody břišního bráničního dýchání v kombinaci s motivační spirometou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
indikátory dechové kapacity
Časové okno: Dotazník bude vyplněn 3x, během prvního, čtvrtého a osmého týdne studie.
|
Indikátor: FVC (usilovaná vitální kapacita), FEV1 (usilovaný výdechový objem), MVV (maximální dobrovolná ventilace).
|
Dotazník bude vyplněn 3x, během prvního, čtvrtého a osmého týdne studie.
|
|
Dušnost
Časové okno: Dotazník bude vyplněn 3x, během prvního, čtvrtého a osmého týdne studie.
|
Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC) bude použita k posouzení stavu dýchání účastníků.
Tato škála se skládá z pěti položek obsahujících tvrzení o dopadu dušnosti na jednotlivce.
Pohybuje se od stupně 0 do 4. Vyšší skóre odráží stav nižší respirační funkce.
|
Dotazník bude vyplněn 3x, během prvního, čtvrtého a osmého týdne studie.
|
|
Kvalita života (OL)
Časové okno: Dotazník bude vyplněn 3x, během prvního, čtvrtého a osmého týdne studie.
|
Ke zkoumání kvality života účastníků bude použito 28 položek Světové zdravotnické organizace Quality of Life-BREF Taiwan Version (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi souhlasím).
Celkové skóre je součet skóre všech položek.
Vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
|
Dotazník bude vyplněn 3x, během prvního, čtvrtého a osmého týdne studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202304111RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .