- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969678
호흡 훈련 중재
2025년 6월 2일 업데이트: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
호흡 훈련 중재가 지역사회 노인의 폐활량과 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 인센티브 폐활량계 호흡 훈련과 결합된 복식 횡격막 호흡이 지역사회 노인들의 폐활량에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대만 중부의 지역 사회에서 수행될 것입니다.
포함 기준은 지역사회에서 65세 이상의 사람들입니다.
모든 참가자는 실험 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험군은 복식 횡격막 호흡법과 인센티브 폐활량계를 결합한 호흡 훈련을 받게 된다.
대조군은 복식횡격막호흡의 호흡훈련만 교육한다.
인구통계학적 설문지, 호흡 능력 지표, 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도, 세계보건기구 삶의 질-BREF 대만 버전(WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF)을 포함한 4가지 평가 도구가 사용됩니다.
데이터 분석은 독립표본 t 검정, paired t 검정, 반복 측정 분석으로 진행한다.
모든 데이터 분석은 SPSS 버전 22.0에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 의식이 있고 북경어 또는 호키엔어로 의사소통할 수 있고 호흡 운동에 협력할 수 있는 사람.
- 인터뷰에 동의하거나 설문지를 작성하고 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 각혈, 기흉, 불안정한 심혈관 상태, 만성 호흡기 질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환).
- 최근 심근 경색 또는 폐색전증, 흉부 대동맥류, 복부 대동맥류 또는 뇌동맥류, 최근 눈 수술, 메스꺼움 또는 구토, 최근 흉부 또는 복부 수술.
- 전염병으로 고통받는: 수두, 홍역, 결핵, 중증 특수 감염성 폐렴 인플루엔자와 같은 공기 중. 다음과 같은 비말 전파: 폐렴, 인플루엔자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 복식횡격막호흡의 호흡훈련만 교육한다.
|
|
|
실험적: 중재 그룹(인센티브 폐활량계를 사용한 호흡 훈련)
실험군은 복식 횡격막 호흡법과 인센티브 폐활량계를 결합한 호흡 훈련을 받게 된다.
|
복식 횡격막 호흡법과 인센티브 폐활량계를 결합한 호흡 훈련을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 능력 지표
기간: 설문지는 연구 첫 주, 네 번째 주, 여덟 주 동안 총 3번 작성됩니다.
|
지표: FVC(강제 폐활량), FEV1(강제 호기량), MVV(최대 자발적 환기).
|
설문지는 연구 첫 주, 네 번째 주, 여덟 주 동안 총 3번 작성됩니다.
|
|
호흡곤란
기간: 설문지는 연구 첫 주, 네 번째 주, 여덟 주 동안 총 3번 작성됩니다.
|
Modified Medical Research Council(mMRC) Dyspnea Scale)을 사용하여 참가자의 호흡 상태를 평가합니다.
호흡 곤란이 개인에게 미치는 영향에 대한 진술을 포함하는 5개 항목으로 구성된 이 척도.
등급은 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 낮은 호흡 기능 상태를 반영합니다.
|
설문지는 연구 첫 주, 네 번째 주, 여덟 주 동안 총 3번 작성됩니다.
|
|
삶의 질(OL)
기간: 설문지는 연구 첫 주, 네 번째 주, 여덟 주 동안 총 3번 작성됩니다.
|
세계보건기구 삶의 질-BREF 대만 버전(WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF) 28개 항목을 사용하여 참가자의 삶의 질을 검사합니다.
각 문항은 1점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(매우 그렇다)까지의 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
총점은 모든 항목 점수의 합입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 반영합니다.
|
설문지는 연구 첫 주, 네 번째 주, 여덟 주 동안 총 3번 작성됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .