Intervento di addestramento respiratorio
2 giugno 2025 aggiornato da: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Effetti dell'intervento di training respiratorio sulla capacità polmonare e sulla qualità della vita degli anziani della comunità
Questo studio si propone di esaminare l'effetto della respirazione diaframmatica addominale combinata con l'addestramento alla respirazione spirometrica incentivante sulla capacità polmonare dei residenti anziani della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta in una comunità nel centro di Taiwan.
I criteri di inclusione sono le persone di età superiore ai 65 anni nella comunità.
Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà l'addestramento alla respirazione del metodo di respirazione diaframmatica addominale combinato con spiromete incentivante.
Al gruppo di controllo viene insegnato solo l'allenamento respiratorio della respirazione diaframmatica addominale.
Verranno utilizzati quattro strumenti di valutazione, tra cui il questionario demografico, gli indicatori della capacità respiratoria, la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC) e la versione taiwanese della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF).
L'analisi dei dati sarà eseguita mediante test t campione indipendente, test t appaiato e analisi di misure ripetute.
Tutta l'analisi dei dati verrà eseguita da SPSS versione 22.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni
- Una persona che è cosciente e può comunicare in mandarino o hokkien e può collaborare con esercizi di respirazione.
- Accetta di intervistare o compilare il questionario e completare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Emottisi, pneumotorace, stato cardiovascolare instabile, malattie respiratorie croniche (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva).
- Infarto miocardico recente o embolia polmonare, aneurisma dell'aorta toracica, aneurisma dell'aorta addominale o aneurisma cerebrale, recente intervento chirurgico agli occhi, nausea o vomito, recente intervento chirurgico al torace o all'addome.
- Soffre di malattie infettive: trasmesse per via aerea come: varicella, morbillo, tubercolosi, grave polmonite infettiva speciale influenza. Trasmissione di goccioline come: polmonite, influenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo viene insegnato solo l'allenamento respiratorio della respirazione diaframmatica addominale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento (training respiratorio con spiromete incentivante)
Il gruppo sperimentale riceverà l'addestramento alla respirazione del metodo di respirazione diaframmatica addominale combinato con spiromete incentivante.
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ricevere l'allenamento respiratorio del metodo di respirazione diaframmatica addominale combinato con spirometa incentivante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indicatori di capacità respiratoria
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato 3 volte, durante la prima, la quarta e l'ottava settimana dello studio.
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Indicatore: FVC (capacità vitale forzata), FEV1 (volume espiratorio forzato), MVV (ventilazione volontaria massima).
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Il questionario verrà compilato 3 volte, durante la prima, la quarta e l'ottava settimana dello studio.
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Dispnea
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato 3 volte, durante la prima, la quarta e l'ottava settimana dello studio.
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Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC) verrà utilizzata per valutare le condizioni respiratorie dei partecipanti.
Questa scala è composta da cinque elementi contenenti affermazioni sull'impatto della dispnea sull'individuo.
Va dal grado 0 a 4. I punteggi più alti riflettono una condizione della funzione respiratoria inferiore.
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Il questionario verrà compilato 3 volte, durante la prima, la quarta e l'ottava settimana dello studio.
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Qualità della vita (OL)
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato 3 volte, durante la prima, la quarta e l'ottava settimana dello studio.
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I 28 articoli Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità-BREF Taiwan Version (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF) saranno utilizzati per esaminare la qualità della vita dei partecipanti.
Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto d'accordo).
Il punteggio totale è la somma di tutti i punteggi degli elementi.
Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita.
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Il questionario verrà compilato 3 volte, durante la prima, la quarta e l'ottava settimana dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202304111RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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