Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk træningsintervention

15. august 2023 opdateret af: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Effekter af respiratorisk træningsintervention på lungekapacitet og livskvalitet hos ældre i lokalsamfundet

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​abdominal diaphragmatic vejrtrækning kombineret med incitament spirometer vejrtrækningstræning på lungekapaciteten hos ældre beboere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført i et samfund i det centrale Taiwan. Inklusionskriterier er personer over 65 år i samfundet. Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Forsøgsgruppen vil modtage åndedrætstræning af abdominal diaphragmatic vejrtrækningsmetode kombineret med incitamentspiromete. Kontrolgruppen undervises kun i åndedrætstræning af abdominal diaphragmatic vejrtrækning. Fire vurderingsværktøjer vil blive brugt, herunder det demografiske spørgeskema, respiratoriske kapacitetsindikatorer, Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala og World Health Organization Quality of Life-BREF Taiwan Version (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF). Dataanalyse vil blive udført ved uafhængig prøve t-test, parret t-test og gentagne målinger. Al dataanalyse vil blive udført af SPSS version 22.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 65 år gammel
  2. En person, der er ved bevidsthed og kan kommunikere på mandarin eller Hokkien, og kan samarbejde med åndedrætsøvelser.
  3. Accepter at interviewe eller udfylde spørgeskemaet, og udfyld samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, kroniske luftvejssygdomme (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom).
  2. Nylig myokardieinfarkt eller lungeemboli, thorax aortaaneurisme, abdominal aortaaneurisme eller cerebral aneurisme, nylig øjenoperation, kvalme eller opkastning, nylig bryst- eller abdominaloperation.
  3. Lider af infektionssygdomme: luftbårne såsom: skoldkopper, mæslinger, tuberkulose, svær speciel smitsom lungebetændelse influenza. Dråbeoverførsel såsom: lungebetændelse, influenza.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen undervises kun i åndedrætstræning af abdominal diaphragmatic vejrtrækning.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (åndedrætstræning med incitamentspiromet)
Forsøgsgruppen vil modtage åndedrætstræning af abdominal diaphragmatic vejrtrækningsmetode kombineret med incitamentspiromete.
Adfærdsmæssigt: vejrtrækningstræning
modtage åndedrætstræning af abdominal diaphragmatic vejrtrækningsmetode kombineret med incitament spiromete

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratoriske kapacitetsindikatorer
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt 3 gange i løbet af den første og fjerde og ottende uge af undersøgelsen.
Indikator: FVC (forceret vital kapacitet), FEV1 (forceret ekspiratorisk volumen), MVV (maksimal frivillig ventilation).
Spørgeskemaet vil blive udfyldt 3 gange i løbet af den første og fjerde og ottende uge af undersøgelsen.
Dyspnø
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt 3 gange i løbet af den første og fjerde og ottende uge af undersøgelsen.
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala) vil blive brugt til at vurdere deltagernes vejrtrækningstilstand. Denne skala består af fem punkter, der indeholder udsagn om virkningen af ​​åndenød på individet. Det spænder fra grad 0 til 4. Højere score afspejler lavere åndedrætsfunktionstilstand.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt 3 gange i løbet af den første og fjerde og ottende uge af undersøgelsen.
Livskvalitet (OL)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt 3 gange i løbet af den første og fjerde og ottende uge af undersøgelsen.
De 28 emner World Health Organization Quality of Life-BREF Taiwan Version (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at undersøge deltagernes livskvalitet. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget enig). Den samlede score er summen af ​​alle emnescores. Højere score afspejler større livskvalitet.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt 3 gange i løbet af den første og fjerde og ottende uge af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304111RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vejrtrækningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner