Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja treningu oddechowego

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Wpływ interwencji treningu oddechowego na pojemność płuc i jakość życia osób starszych w społeczności

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu oddychania przeponą brzuszną w połączeniu z motywacyjnym treningiem oddychania spirometrem na pojemność płuc starszych mieszkańców społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone w społeczności w środkowym Tajwanie. Kryteriami włączenia są osoby w wieku powyżej 65 lat w społeczności. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna przejdzie trening oddechowy metodą brzusznego oddychania przeponowego w połączeniu ze spirometrem motywacyjnym. Grupa kontrolna jest uczona tylko treningu oddechowego polegającego na oddychaniu przeponą brzuszną. Wykorzystane zostaną cztery narzędzia oceny, w tym kwestionariusz demograficzny, wskaźniki wydolności oddechowej, zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) oraz wersja tajwańska BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF; WHOQOL-BREF). Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą niezależnego testu t próbki, sparowanego testu t i analizy powtarzanych pomiarów. Cała analiza danych zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie SPSS w wersji 22.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad 65 lat
  2. Osoba, która jest przytomna i potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub hokkienskim oraz może współpracować z ćwiczeniami oddechowymi.
  3. Wyraź zgodę na rozmowę lub wypełnij kwestionariusz i wypełnij formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwioplucie, odma opłucnowa, niestabilny stan układu krążenia, przewlekłe choroby układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc).
  2. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna, tętniak aorty piersiowej, tętniak aorty brzusznej lub tętniak mózgu, niedawna operacja oka, nudności lub wymioty, niedawno przebyta operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
  3. Cierpiących na choroby zakaźne: przenoszone drogą powietrzną, takie jak: ospa wietrzna, odra, gruźlica, ciężkie specjalne zakaźne zapalenie płuc grypa. Przenoszenie drogą kropelkową, takie jak: zapalenie płuc, grypa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest uczona tylko treningu oddechowego polegającego na oddychaniu przeponą brzuszną.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (trening oddechowy ze spirometem motywacyjnym)
Grupa eksperymentalna przejdzie trening oddechowy metodą brzusznego oddychania przeponowego w połączeniu ze spirometrem motywacyjnym.
Behawioralne: trening oddechowy
przejść trening oddechowy brzusznej metody oddychania przeponowego połączony ze spirometrem motywacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki wydolności oddechowej
Ramy czasowe: Ankieta będzie wypełniana 3 razy, w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu badania.
Wskaźnik: FVC (natężona pojemność życiowa), FEV1 (natężona objętość wydechowa), MVV (maksymalna swobodna wentylacja).
Ankieta będzie wypełniana 3 razy, w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu badania.
Duszność
Ramy czasowe: Ankieta będzie wypełniana 3 razy, w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu badania.
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady Badań Medycznych (mMRC) zostanie wykorzystana do oceny stanu oddychania uczestników. Skala ta składa się z pięciu pozycji zawierających stwierdzenia dotyczące wpływu duszności na jednostkę. Mieści się w zakresie od 0 do 4 stopni. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan czynności oddechowej.
Ankieta będzie wypełniana 3 razy, w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu badania.
Jakość życia (OL)
Ramy czasowe: Ankieta będzie wypełniana 3 razy, w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu badania.
Do zbadania jakości życia uczestników zostanie wykorzystanych 28 elementów BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji tajwańskiej (WHOQOL-BREF)WHOQOL-BREF). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (wcale) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik całkowity to suma punktów wszystkich elementów. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
Ankieta będzie wypełniana 3 razy, w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202304111RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj