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台湾における急性心筋梗塞入院患者の発生率、医療利用率、死亡率の全国的傾向

2023年8月1日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

これは、台湾の国民健康保険研究データベース (NHIRD) を使用した後ろ向き研究でした。 この研究では、次のような異なる目的のために 2 つの研究デザインが採用されました。

  • 年間の発生率傾向を調査するために、横断分析が実施されました。
  • AMI 発症患者のベースライン特性、治療パターン、長期医療利用、原因別死亡率を評価するために、縦断的コホート研究が実施されました。

研究は各パートでAMIについて実施され、ST上昇心筋梗塞と非ST上昇心筋梗塞(STEMIおよびNSTEMI)について別々に実施された。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

124018

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Novartis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは後ろ向きの非介入コホート研究でした。

説明

包含基準:

断面分析:

  • 20歳以上の患者。
  • 2014年から2020年の間にAMIの一次診断または最初の二次診断として定義されるAMIのために入院した患者。
  • AMI/STEMI/NSTEMI の診断は、国際疾病分類、第 9 版、臨床修正 (ICD-9-CM) コードおよび第 10 版 (ICD-10-CM) コードによって特定されました。
  • AMI 入院のインシデントケースは、入院前 1 年以内に AMI 関連の入院または外来受診の履歴がないものと定義されました。

縦断的分析:

20歳以上の患者。

  • 2014年から2017年の間にAMIの一次診断または最初の二次診断として定義されるAMIのために入院した患者。
  • AMI/STEMI/NSTEMI の診断は、ICD-9-CM コードおよび ICD-10-CM コードによって特定されました。 (ICD-9-CM コードと ICD-10-CM コードは上記と同じです)
  • AMI 入院のインシデントケースは、入院前 1 年以内に AMI 関連の入院または外来受診の履歴がないものと定義されました。
  • コホート登録日は、AMI 入院の入院日として定義され、インデックス日は入院の退院日として定義されました。

除外基準:

指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
STEMI
STEMI患者
アミ
AMI患者
ネステミ
NSTEMI患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者の平均年齢
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
男性患者数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
患者がコホートに加わった年
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
台湾におけるAMI患者数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
台湾におけるSTEMI患者数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
台湾におけるNSTEMI患者数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
併存疾患のあるAMI患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
AMIの治療を受けた患者数
時間枠:最長3年
最長3年
併存疾患を有するSTEMI患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
STEMIの治療を受けた患者数
時間枠:最長3年
最長3年
併存疾患を有する NSTEMI 患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
NSTEMIの治療を受けた患者数
時間枠:最長3年
最長3年
AMI患者の死亡者数
時間枠:最長3年
最長3年
STEMI患者の死亡者数
時間枠:最長3年
最長3年
NSTEMI患者の死亡者数
時間枠:最長3年
最長3年
外来受診したAMI患者数
時間枠:最長3年
最長3年
救急外来を受診したAMI患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
入院を伴うAMI患者数
時間枠:最長3年
最長3年
AMI患者の入院期間
時間枠:最長3年
最長3年
AMI患者の直接医療費
時間枠:最長3年
最長3年
外来受診したSTEMI患者数
時間枠:最長3年
最長3年
救急外来を受診したSTEMI患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
入院を伴うSTEMI患者数
時間枠:最長3年
最長3年
STEMI患者の入院期間
時間枠:最長3年
最長3年
STEMI患者の直接医療費
時間枠:最長3年
最長3年
外来受診した NSTEMI 患者数
時間枠:最長3年
最長3年
救急外来を受診した NSTEMI 患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
入院を伴うNSTEMI患者の数
時間枠:最長3年
最長3年
NSTEMI患者の入院期間
時間枠:最長3年
最長3年
NSTEMI患者の直接医療費
時間枠:最長3年
最長3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月30日

一次修了 (実際)

2022年7月22日

研究の完了 (実際)

2022年7月22日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLCZ696BTW05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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