糞便Bbu遺伝子検査によるカルニチン摂取からの微生物由来TMAO産生の評価
2026年1月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
赤身肉の摂取による心血管疾患のリスクは、腸内微生物叢の違いにより個人差があります。
赤身肉に含まれる L-カルニチンは、特定の細菌によって体内で TMAO に変換されることがあります。
カルニチンを摂取した後に誰もが TMAO レベルの大幅な増加を経験するわけではありません。
腸内細菌叢の違いは、TMAO 生産者が多い場合と少ない場合で観察されます。
腸内細菌叢における bbu 遺伝子の存在は、TMAO 生成に関連しています。
この臨床研究は、bbu 遺伝子がカルニチン摂取後の TMAO レベルを予測できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
赤身肉の摂取による心血管疾患の発症リスクは個人差があり、これは腸内細菌叢の構成と機能の違いに起因すると考えられます。 研究によると、L-カルニチンが豊富な赤身肉は、腸内の特定の嫌気性細菌によって代謝されて、人体内でトリメチルアミン N-オキシド（TMAO）を生成する可能性があることがわかっています。 経口カルニチン負荷試験（OCCT）を利用した以前の研究では、カルニチンを摂取した後に誰もが血中TMAOレベルの大幅な増加を経験するわけではないことが明らかになりました。 さらに、TMAO 産生が高い人と低い人では、腸内微生物叢に明らかな違いが見られました。
さらに、我々は、腸内細菌叢における bbu 遺伝子の存在と、食事によるカルニチン摂取に応じた TMAO の生成との間に有意な相関関係があることを発見しました。 したがって、臨床研究の計画を通じて、腸内細菌叢における bbu 遺伝子の豊富さによって、カルニチン摂取後に人体内で生成される TMAO のレベルを予測できるかどうかを調査し、評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの成人
- 錠剤を飲み込める必要がある
除外基準:
- 抗生物質は1ヶ月以内に使用する
- L-カルニチンサプリメントを1ヶ月以内に使用
- 慢性下痢
- 重症筋無力症
- 糖尿病
- 副甲状腺疾患
- 慢性腎臓病
- てんかん
- 重度の貧血
- 心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-カルニチンの補給
参加者は、1日あたり500mgのL-カルニチンを含むカプセルを7〜10日間継続して摂取する必要があります。
介入中、参加者は毎日尿サンプルと食事記録を収集するように求められます。
介入の前後に血液と糞便のサンプルが収集されます。
各参加者は食事の頻度に関するアンケートに回答する必要があります。
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参加者は、1日あたり500mgのL-カルニチンを含むカプセルを7〜10日間継続して摂取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LC-MS/MSで測定した血中TMAO濃度
時間枠：7～10日まで
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7～10日まで
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LC-MS/MS で測定した尿中 TMAO レベル
時間枠：7～10日まで
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7～10日まで
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QPCRで測定された糞便GBUB遺伝子の存在量
時間枠：最大7〜10日
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最大7〜10日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間の食事記録によって測定されたカルニチン摂取量
時間枠：7～10日まで
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7～10日まで
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ショットガンメタゲノムシーケンスによって測定された腸内マイクロバイオームプロファイル
時間枠：7～10日まで
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7～10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月24日
一次修了 (推定)
2026年4月25日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202303144RINA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは研究発表時にアップロードされて公開されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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