Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mikrobiel-afledt TMAO-produktion fra carnitinindtag ved at teste fækalt Bbu-gen

31. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Risikoen for hjerte-kar-sygdomme fra indtagelse af rødt kød varierer mellem individer på grund af variationer i tarmmikrobiota. L-carnitin i rødt kød kan omdannes til TMAO i kroppen af ​​visse bakterier. Ikke alle oplever en signifikant stigning i TMAO-niveauer efter indtagelse af carnitin. Der observeres forskelle i tarmmikrobiota mellem høje og lave TMAO-producenter. Tilstedeværelsen af ​​bbu-genet i tarmmikrobiota er forbundet med TMAO-produktion. Denne kliniske forskning har til formål at afgøre, om bbu-genet kan forudsige TMAO-niveauer efter carnitinindtagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme på grund af indtagelse af rødt kød varierer fra person til person, og dette kan tilskrives forskelle i sammensætning og funktion af tarmmikrobiota. Undersøgelser har fundet ud af, at rødt kød, rigt på L-carnitin, kan metaboliseres af visse anaerobe bakterier i tarmene til at producere trimethylamin N-oxid (TMAO) i den menneskelige krop. Tidligere forskning, der brugte den orale carnitin challenge test (OCCT) afslørede, at ikke alle oplever en signifikant stigning i blodets TMAO-niveauer efter indtagelse af carnitin. Desuden viste individer med høj TMAO-produktion og lav TMAO-produktion tydelige forskelle i deres tarmmikrobiota.

Desuden har vi opdaget en signifikant sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​bbu-genet i tarmmikrobiota og produktionen af ​​TMAO som reaktion på diætcarnitinindtagelse. Derfor sigter vi gennem design af klinisk forskning på at undersøge og vurdere, om forekomsten af ​​bbu-genet i tarmmikrobiota kan forudsige niveauerne af TMAO produceret i den menneskelige krop efter indtagelse af carnitin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei-Kai Wu, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mellem 18 og 70 år
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika inden for en måned
  • L-carnitin supplement brug inden for en måned
  • Kronisk diarré
  • Myasthenia gravis
  • Diabetes mellitus
  • Parathyreoidea lidelser
  • Kronisk nyresygdom
  • Epilepsi
  • Alvorlig anæmi
  • Hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-Carnitin tilskud
Deltagerne er forpligtet til at tage en kapsel indeholdende 500 mg L-carnitin/dag kontinuerligt i 7-10 dage. Under interventionen bliver deltagerne bedt om at indsamle urinprøve og kostjournal hver dag. Blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet før og efter interventionen. Hver deltager skal udfylde et spørgeskema med madfrekvens.
Kosttilskud: L-carnitin
Deltagerne er forpligtet til at tage en kapsel indeholdende 500 mg L-carnitin/dag kontinuerligt i 7-10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TMAO-niveau i blodet målt ved LC-MS/MS
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage
Urin TMAO niveau målt ved LC-MS/MS
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage
Fækal bbuB-genoverflod målt ved qPCR
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carnitinindtag målt ved 24-timers kostregistrering
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage
Tarmmikrobiomprofiler målt ved haglgeværmetagenomsekventering
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202303144RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive uploadet til at være offentlige, når forskningen er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner