Valutazione della produzione di TMAO di derivazione microbica dall'assunzione di carnitina mediante test del gene Bbu fecale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari dovute al consumo di carne rossa varia da individuo a individuo e ciò può essere attribuito a differenze nella composizione e nella funzione del microbiota intestinale. Gli studi hanno scoperto che la carne rossa, ricca di L-carnitina, può essere metabolizzata da alcuni batteri anaerobici nell'intestino per produrre trimetilammina N-ossido (TMAO) nel corpo umano. Ricerche precedenti che utilizzavano il test di provocazione della carnitina orale (OCCT) hanno rivelato che non tutti sperimentano un aumento significativo dei livelli di TMAO nel sangue dopo aver consumato carnitina. Inoltre, gli individui con un'elevata produzione di TMAO e una bassa produzione di TMAO hanno mostrato differenze nette nel loro microbiota intestinale.
Inoltre, abbiamo scoperto una correlazione significativa tra la presenza del gene bbu nel microbiota intestinale e la produzione di TMAO in risposta all'assunzione di carnitina nella dieta. Pertanto, attraverso la progettazione della ricerca clinica, miriamo a indagare e valutare se l'abbondanza del gene bbu nel microbiota intestinale può prevedere i livelli di TMAO prodotti nel corpo umano dopo aver consumato carnitina.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numero di telefono: +886958880236
- Email: weikaiwu0115@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numero di telefono: +886958880236
- Email: weikaiwu0115@gmail.com
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Investigatore principale:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici entro un mese
- Uso di integratori di L-carnitina entro un mese
- Diarrea cronica
- Miastenia grave
- Diabete mellito
- Disturbi paratiroidei
- Malattia renale cronica
- Epilessia
- Anemia grave
- Malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrazione con L-carnitina
I partecipanti devono assumere una capsula contenente 500 mg di L-carnitina/giorno ininterrottamente per 7-10 giorni.
Durante l'intervento, ai partecipanti viene chiesto di raccogliere ogni giorno un campione di urina e un registro dietetico.
Saranno raccolti campioni di sangue e feci prima e dopo l'intervento.
Ogni partecipante deve completare un questionario sulla frequenza alimentare.
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I partecipanti devono assumere una capsula contenente 500 mg di L-carnitina/giorno ininterrottamente per 7-10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di TMAO nel sangue misurato mediante LC-MS/MS
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Livello di TMAO urinario misurato mediante LC-MS/MS
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Abbondanza fecale del gene bbuB misurata mediante qPCR
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assunzione di carnitina misurata dal registro dietetico delle 24 ore
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Profili del microbioma intestinale misurati mediante sequenziamento del metagenoma shotgun
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303144RINA
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