Mikrobiperäisen TMAO-tuotannon arviointi karnitiinin saannista testaamalla ulosteen Bbu-geeni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Punaisen lihan syömisestä johtuva riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin vaihtelee yksilöittäin, ja tämä voi johtua eroista suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että punaista lihaa, jossa on runsaasti L-karnitiinia, tietyt suolistossa olevat anaerobiset bakteerit voivat metaboloida trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuottamiseksi ihmiskehossa. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin oraalista karnitiinihaastetestiä (OCCT), paljastivat, että kaikki eivät koe merkittävää veren TMAO-tason nousua karnitiinin nauttimisen jälkeen. Lisäksi yksilöillä, joilla oli korkea TMAO-tuotanto ja alhainen TMAO-tuotanto, oli selviä eroja suoliston mikrobiotassa.
Lisäksi olemme havainneet merkittävän korrelaation bbu-geenin läsnäolon välillä suoliston mikrobiotassa ja TMAO:n tuotannon välillä vastauksena karnitiinin ruokavalioon. Siksi pyrimme kliinisen tutkimuksen suunnittelulla tutkimaan ja arvioimaan, voiko bbu-geenin runsaus suoliston mikrobiotassa ennustaa ihmiskehossa karnitiinin kulutuksen jälkeen syntyvän TMAO-pitoisuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, 18-70-vuotias
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootit käytetään kuukauden sisällä
- L-karnitiinilisän käyttö kuukauden sisällä
- Krooninen ripuli
- Myasthenia gravis
- Diabetes mellitus
- Lisäkilpirauhasen häiriöt
- Krooninen munuaissairaus
- Epilepsia
- Vaikea anemia
- Sydän-ja verisuonitaudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-karnitiinilisä
Osallistujien tulee ottaa kapseli, joka sisältää 500 mg L-karnitiinia/vrk yhtäjaksoisesti 7-10 päivän ajan.
Intervention aikana osallistujia pyydetään keräämään virtsanäyte ja ruokavaliotiedot joka päivä.
Veri- ja ulostenäytteet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Jokaisen osallistujan on täytettävä ruokatiheyskysely.
|
Osallistujien tulee ottaa kapseli, joka sisältää 500 mg L-karnitiinia/vrk yhtäjaksoisesti 7-10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren TMAO-taso mitattuna LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
|
Virtsan TMAO-taso mitattuna LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
|
FECAL GBUB -geenin runsaus mitattuna QPCR: llä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karnitiinin saanti mitattuna 24 tunnin ravintolisällä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
|
Suoliston mikrobiomiprofiilit mitattuna haulikkometagenomin sekvensoinnilla
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303144RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .