이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분변 Bbu 유전자 검사를 통한 카르니틴 섭취에 따른 미생물 유래 TMAO 생산 평가

2023년 7월 31일 업데이트: National Taiwan University Hospital
붉은 육류 소비로 인한 심혈관 질환의 위험은 장내 미생물의 다양성으로 인해 개인마다 다릅니다. 붉은 육류의 L-카르니틴은 특정 박테리아에 의해 체내에서 TMAO로 전환될 수 있습니다. 모든 사람이 카르니틴을 섭취한 후 TMAO 수치가 크게 증가하는 것은 아닙니다. 높은 TMAO 생산자와 낮은 TMAO 생산자 간에 장내 미생물 차이가 관찰됩니다. 장내 미생물에 있는 bbu 유전자의 존재는 TMAO 생산과 관련이 있습니다. 이 임상 연구는 bbu 유전자가 카르니틴 섭취 후 TMAO 수치를 예측할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

붉은 고기 섭취로 인한 심혈관 질환 발병 위험은 개인마다 다르며, 이는 장내 미생물의 구성과 기능의 차이에 기인할 수 있습니다. 연구에 따르면 L-카르니틴이 풍부한 붉은 고기는 장내 특정 혐기성 ​​박테리아에 의해 대사되어 인체에서 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO)를 생성할 수 있습니다. 구강 카르니틴 챌린지 테스트(OCCT)를 활용한 이전 연구에서는 모든 사람이 카르니틴을 섭취한 후 혈중 TMAO 수치가 크게 증가하는 것은 아니라고 밝혔습니다. 또한, TMAO 생산량이 높은 사람과 TMAO 생산량이 적은 사람은 장내 미생물군에서 뚜렷한 차이를 보였습니다.

또한, 우리는 장내 미생물에 있는 bbu 유전자의 존재와 식이 카르니틴 섭취에 대한 반응으로 TMAO 생성 사이에 중요한 상관관계가 있음을 발견했습니다. 따라서 임상 연구 설계를 통해 장내 미생물에 풍부한 bbu 유전자가 카르니틴 섭취 후 인체에서 생성되는 TMAO 수준을 예측할 수 있는지 여부를 조사하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei-Kai Wu, MD/PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 성인
  • 정제를 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  • 1개월 이내 항생제 사용
  • 한 달 이내 L-카르니틴 보충제 사용
  • 만성 설사
  • 중증 근무력증
  • 진성 당뇨병
  • 부갑상선 장애
  • 만성 신장 질환
  • 간질
  • 심한 빈혈
  • 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-카르니틴 보충
참가자는 7-10일 동안 500mg L-카르니틴/일을 함유한 캡슐을 지속적으로 복용해야 합니다. 개입하는 동안 참가자는 매일 소변 샘플과 식이 기록을 수집해야 합니다. 개입 전후에 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다. 각 참가자는 음식 빈도 설문지를 작성해야 합니다.
참가자는 7-10일 동안 500mg L-카르니틴/일을 함유한 캡슐을 지속적으로 복용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LC-MS/MS로 측정한 혈액 TMAO 수준
기간: 최대 7-10일
최대 7-10일
LC-MS/MS로 측정한 소변 TMAO 수준
기간: 최대 7-10일
최대 7-10일
QPCR로 측정한 분변 bbuB 유전자 풍부도
기간: 최대 7-10일
최대 7-10일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 식이 기록으로 측정한 카르니틴 섭취량
기간: 최대 7-10일
최대 7-10일
샷건 메타게놈 시퀀싱으로 측정한 장내 미생물 군집 프로파일
기간: 최대 7-10일
최대 7-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202303144RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 연구가 게시될 때 공개되도록 업로드됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

L-카르니틴에 대한 임상 시험

3
구독하다