Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena produkcji TMAO pochodzenia mikrobiologicznego ze spożycia karnityny poprzez testowanie genu Bbu w kale

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wynikające ze spożycia czerwonego mięsa różni się u poszczególnych osób ze względu na różnice w mikroflorze jelitowej. L-karnityna w czerwonym mięsie może zostać przekształcona w TMAO w organizmie przez niektóre bakterie. Nie każdy doświadcza znacznego wzrostu poziomu TMAO po spożyciu karnityny. Obserwuje się różnice w mikroflorze jelitowej między producentami o wysokim i niskim poziomie TMAO. Obecność genu bbu w mikroflorze jelitowej jest związana z produkcją TMAO. To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy gen bbu może przewidywać poziomy TMAO po spożyciu karnityny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w wyniku spożycia czerwonego mięsa jest różne u poszczególnych osób, co można przypisać różnicom w składzie i funkcji mikroflory jelitowej. Badania wykazały, że czerwone mięso, bogate w L-karnitynę, może być metabolizowane przez niektóre bakterie beztlenowe w jelitach do produkcji N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w organizmie człowieka. Poprzednie badania z wykorzystaniem doustnego testu prowokacji karnityną (OCCT) wykazały, że nie wszyscy doświadczają znacznego wzrostu poziomu TMAO we krwi po spożyciu karnityny. Co więcej, osoby z wysoką produkcją TMAO i niską produkcją TMAO wykazywały wyraźne różnice w mikroflorze jelitowej.

Ponadto odkryliśmy istotną korelację między obecnością genu bbu w mikroflorze jelitowej a produkcją TMAO w odpowiedzi na spożycie karnityny w diecie. Dlatego poprzez projektowanie badań klinicznych dążymy do zbadania i oceny, czy obfitość genu bbu w mikroflorze jelitowej może przewidywać poziomy TMAO wytwarzanego w organizmie człowieka po spożyciu karnityny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Antybiotyki stosować w ciągu jednego miesiąca
  • Stosowanie suplementu L-karnityny w ciągu jednego miesiąca
  • Przewlekła biegunka
  • Myasthenia gravis
  • Cukrzyca
  • Zaburzenia przytarczyc
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Padaczka
  • Ciężka anemia
  • Choroby układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja L-karnityną
Uczestnicy są zobowiązani do ciągłego przyjmowania kapsułki zawierającej 500 mg L-karnityny dziennie przez 7-10 dni. Podczas interwencji uczestnicy proszeni są o codzienne pobieranie próbki moczu i zapis diety. Próbki krwi i kału zostaną pobrane przed i po interwencji. Każdy uczestnik musi wypełnić kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków.
Suplement diety: L-karnityna
Uczestnicy są zobowiązani do ciągłego przyjmowania kapsułki zawierającej 500 mg L-karnityny dziennie przez 7-10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom TMAO we krwi mierzony metodą LC-MS/MS
Ramy czasowe: do 7-10 dni
do 7-10 dni
Poziom TMAO w moczu mierzony metodą LC-MS/MS
Ramy czasowe: do 7-10 dni
do 7-10 dni
Obfitość genów kału GBUB mierzona przez QPCR
Ramy czasowe: do 7-10 dni
do 7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie karnityny mierzone na podstawie 24-godzinnego zapisu diety
Ramy czasowe: do 7-10 dni
do 7-10 dni
Profile mikrobiomu jelitowego mierzone za pomocą sekwencjonowania metagenomu strzelby
Ramy czasowe: do 7-10 dni
do 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303144RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną przesłane jako publiczne po opublikowaniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj