- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980884
Ocena produkcji TMAO pochodzenia mikrobiologicznego ze spożycia karnityny poprzez testowanie genu Bbu w kale
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w wyniku spożycia czerwonego mięsa jest różne u poszczególnych osób, co można przypisać różnicom w składzie i funkcji mikroflory jelitowej. Badania wykazały, że czerwone mięso, bogate w L-karnitynę, może być metabolizowane przez niektóre bakterie beztlenowe w jelitach do produkcji N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w organizmie człowieka. Poprzednie badania z wykorzystaniem doustnego testu prowokacji karnityną (OCCT) wykazały, że nie wszyscy doświadczają znacznego wzrostu poziomu TMAO we krwi po spożyciu karnityny. Co więcej, osoby z wysoką produkcją TMAO i niską produkcją TMAO wykazywały wyraźne różnice w mikroflorze jelitowej.
Ponadto odkryliśmy istotną korelację między obecnością genu bbu w mikroflorze jelitowej a produkcją TMAO w odpowiedzi na spożycie karnityny w diecie. Dlatego poprzez projektowanie badań klinicznych dążymy do zbadania i oceny, czy obfitość genu bbu w mikroflorze jelitowej może przewidywać poziomy TMAO wytwarzanego w organizmie człowieka po spożyciu karnityny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numer telefonu: +886958880236
- E-mail: weikaiwu0115@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numer telefonu: +886958880236
- E-mail: weikaiwu0115@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat
- Musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
- Antybiotyki stosować w ciągu jednego miesiąca
- Stosowanie suplementu L-karnityny w ciągu jednego miesiąca
- Przewlekła biegunka
- Myasthenia gravis
- Cukrzyca
- Zaburzenia przytarczyc
- Przewlekłą chorobę nerek
- Padaczka
- Ciężka anemia
- Choroby układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplementacja L-karnityną
Uczestnicy są zobowiązani do ciągłego przyjmowania kapsułki zawierającej 500 mg L-karnityny dziennie przez 7-10 dni.
Podczas interwencji uczestnicy proszeni są o codzienne pobieranie próbki moczu i zapis diety.
Próbki krwi i kału zostaną pobrane przed i po interwencji.
Każdy uczestnik musi wypełnić kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków.
|
Uczestnicy są zobowiązani do ciągłego przyjmowania kapsułki zawierającej 500 mg L-karnityny dziennie przez 7-10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom TMAO we krwi mierzony metodą LC-MS/MS
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Poziom TMAO w moczu mierzony metodą LC-MS/MS
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Obfitość genu bbuB w kale mierzona metodą qPCR
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spożycie karnityny mierzone na podstawie 24-godzinnego zapisu diety
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Profile mikrobiomu jelitowego mierzone za pomocą sekwencjonowania metagenomu strzelby
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202303144RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na L-karnityna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyGruczolak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium 0 AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Juliano CasonattoNieznanyNadciśnienieBrazylia
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityZakończonyNadciśnienie, Płuc | Wady serca, wrodzoneStany Zjednoczone
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... i inni współpracownicyNieznanyJakość życia | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Marc-André Maheu-CadotteZakończonyNiewydolność serca | MotywacjaKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskZakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraJeszcze nie rekrutacjaOpóźnienie wzrostu płodu
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ZakończonyADHD | Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowejStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony