Hodnocení mikrobiální produkce TMAO z příjmu karnitinu testováním fekálního genu Bbu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění v důsledku konzumace červeného masa se u jednotlivců liší, což lze přičíst rozdílům ve složení a funkci střevní mikroflóry. Studie zjistily, že červené maso, bohaté na L-karnitin, může být metabolizováno určitými anaerobními bakteriemi ve střevech za vzniku trimethylamin N-oxidu (TMAO) v lidském těle. Předchozí výzkum využívající orální karnitinový provokační test (OCCT) odhalil, že ne každý zažívá po konzumaci karnitinu významné zvýšení hladiny TMAO v krvi. Navíc jedinci s vysokou produkcí TMAO a nízkou produkcí TMAO vykazovali výrazné rozdíly v jejich střevní mikrobiotě.
Dále jsme objevili významnou korelaci mezi přítomností genu bbu ve střevní mikrobiotě a produkcí TMAO v reakci na dietní příjem karnitinu. Proto se prostřednictvím návrhu klinického výzkumu zaměřujeme na prozkoumání a posouzení, zda množství genu bbu ve střevní mikrobiotě může předpovědět hladiny TMAO produkované v lidském těle po konzumaci karnitinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku od 18 do 70 let
- Musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
- Antibiotika se spotřebují do jednoho měsíce
- Doplněk L-karnitin spotřebujte do jednoho měsíce
- Chronický průjem
- Myasthenia gravis
- Diabetes mellitus
- Poruchy příštítných tělísek
- Chronické onemocnění ledvin
- Epilepsie
- Těžká anémie
- Kardiovaskulární choroby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace L-karnitinem
Účastníci jsou povinni užívat kapsli obsahující 500 mg L-karnitinu/den nepřetržitě po dobu 7-10 dnů.
Během intervence jsou účastníci požádáni, aby každý den odebírali vzorek moči a dietní záznamy.
Před a po zákroku budou odebrány vzorky krve a stolice.
Každý účastník musí vyplnit dotazník o frekvenci jídla.
|
Účastníci jsou povinni užívat kapsli obsahující 500 mg L-karnitinu/den nepřetržitě po dobu 7-10 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina TMAO v krvi měřena pomocí LC-MS/MS
Časové okno: až 7-10 dní
|
až 7-10 dní
|
|
Hladina TMAO v moči měřená pomocí LC-MS/MS
Časové okno: až 7-10 dní
|
až 7-10 dní
|
|
Hojnost genu Fekálu měřená qPCR
Časové okno: Až 7-10 dní
|
Až 7-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem karnitinu měřený 24hodinovým dietním záznamem
Časové okno: až 7-10 dní
|
až 7-10 dní
|
|
Profily střevního mikrobiomu měřené brokovnicovým sekvenováním metagenomu
Časové okno: až 7-10 dní
|
až 7-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303144RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .