Bewertung der mikrobiellen TMAO-Produktion aus der Carnitinaufnahme durch Testen des fäkalen Bbu-Gens
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Risiko, durch den Verzehr von rotem Fleisch an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken, ist von Person zu Person unterschiedlich, was möglicherweise auf Unterschiede in der Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota zurückzuführen ist. Studien haben ergeben, dass rotes Fleisch, das reich an L-Carnitin ist, von bestimmten anaeroben Bakterien im Darm verstoffwechselt werden kann, um im menschlichen Körper Trimethylamin-N-oxid (TMAO) zu produzieren. Frühere Untersuchungen mit dem oralen Carnitin-Challenge-Test (OCCT) ergaben, dass nicht jeder nach dem Verzehr von Carnitin einen signifikanten Anstieg des TMAO-Spiegels im Blut verspürt. Darüber hinaus zeigten Personen mit hoher und niedriger TMAO-Produktion deutliche Unterschiede in ihrer Darmmikrobiota.
Darüber hinaus haben wir einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein des bbu-Gens in der Darmmikrobiota und der Produktion von TMAO als Reaktion auf die Carnitinaufnahme über die Nahrung entdeckt. Daher wollen wir durch die Gestaltung klinischer Forschung untersuchen und bewerten, ob die Häufigkeit des bbu-Gens in der Darmmikrobiota die Menge an TMAO vorhersagen kann, die im menschlichen Körper nach dem Verzehr von Carnitin produziert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikaverbrauch innerhalb eines Monats
- L-Carnitin-Ergänzungsmittel innerhalb eines Monats einnehmen
- Chronischer Durchfall
- Myasthenia gravis
- Diabetes Mellitus
- Erkrankungen der Nebenschilddrüse
- Chronisches Nierenleiden
- Epilepsie
- Schwere Anämie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: L-Carnitin-Ergänzung
Die Teilnehmer müssen 7–10 Tage lang ununterbrochen eine Kapsel mit 500 mg L-Carnitin/Tag einnehmen.
Während des Eingriffs werden die Teilnehmer gebeten, jeden Tag eine Urinprobe und eine Ernährungsaufzeichnung zu sammeln.
Vor und nach dem Eingriff werden Blut- und Stuhlproben entnommen.
Jeder Teilnehmer muss einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ausfüllen.
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Die Teilnehmer müssen 7–10 Tage lang ununterbrochen eine Kapsel mit 500 mg L-Carnitin/Tag einnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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TMAO-Spiegel im Blut gemessen mittels LC-MS/MS
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
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bis zu 7-10 Tage
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TMAO-Spiegel im Urin gemessen mittels LC-MS/MS
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
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bis zu 7-10 Tage
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Fäkal -GBUB -Genhäufigkeit gemessen durch qPCR
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
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bis zu 7-10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Carnitinaufnahme gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
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bis zu 7-10 Tage
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Darmmikrobiomprofile, gemessen durch Shotgun-Metagenomsequenzierung
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
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bis zu 7-10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303144RINA
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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