Evaluación de la producción de TMAO de origen microbiano a partir de la ingesta de carnitina mediante la prueba del gen Bbu fecal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares por el consumo de carne roja varía entre individuos, y esto puede atribuirse a diferencias en la composición y función de la microbiota intestinal. Los estudios han encontrado que la carne roja, rica en L-carnitina, puede ser metabolizada por ciertas bacterias anaeróbicas en los intestinos para producir N-óxido de trimetilamina (TMAO) en el cuerpo humano. Investigaciones anteriores que utilizaron la prueba de provocación con carnitina oral (OCCT, por sus siglas en inglés) revelaron que no todas las personas experimentan un aumento significativo en los niveles de TMAO en la sangre después de consumir carnitina. Además, las personas con una producción alta de TMAO y una producción baja de TMAO mostraron diferencias claras en su microbiota intestinal.
Además, hemos descubierto una correlación significativa entre la presencia del gen bbu en la microbiota intestinal y la producción de TMAO en respuesta a la ingesta de carnitina en la dieta. Por lo tanto, a través del diseño de investigación clínica, nuestro objetivo es investigar y evaluar si la abundancia del gen bbu en la microbiota intestinal puede predecir los niveles de TMAO producidos en el cuerpo humano después de consumir carnitina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con edad entre 18 a 70
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en el plazo de un mes.
- Uso de suplementos de L-carnitina dentro de un mes
- Diarrea crónica
- Miastenia gravis
- Diabetes mellitus
- Trastornos de la paratiroides
- enfermedad renal cronica
- Epilepsia
- Anemia severa
- Enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con L-Carnitina
Se requiere que los participantes tomen una cápsula que contenga 500 mg de L-carnitina/día de forma continua durante 7 a 10 días.
Durante la intervención, se les pide a los participantes que tomen muestras de orina y registren su dieta todos los días.
Se recogerán muestras de sangre y heces antes y después de la intervención.
Cada participante debe completar un cuestionario de frecuencia de alimentos.
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Se requiere que los participantes tomen una cápsula que contenga 500 mg de L-carnitina/día de forma continua durante 7 a 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de TMAO en sangre medido por LC-MS/MS
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
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hasta 7-10 días
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Nivel de TMAO en orina medido por LC-MS/MS
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
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hasta 7-10 días
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Abundancia del gen GBUB fecal medido por QPCR
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
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hasta 7-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de carnitina medida por registro dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
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hasta 7-10 días
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Perfiles de microbioma intestinal medidos por secuenciación de metagenoma de escopeta
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
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hasta 7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 202303144RINA
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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