右脳卒中リハビリテーションのためのプリズム適応療法 (PAT)
2026年4月20日 更新者：VA Office of Research and Development
右脳卒中後、退役軍人の 50% 以上が、左側に向かって移動し、向きを変え、反応する能力が制限されているため、着替え、食事、セルフケア、または車椅子の操作に問題を経験しています。空間無視です。
空間無視により、彼らは自立して機能することができなくなり、病院や自宅でのニーズが大幅に高まります。
空間無視の効果的な治療法は、光学プリズム (PAT) を装着した状態で 10 日間の視覚運動訓練を行うことですが、多くの臨床医は [空間無視の診断に失敗し、このアプローチを使用できません。
この研究では、研究者らは、PATを受けて機能能力を回復するのに最適な、脳卒中後に空間無視を患っている退役軍人を客観的に特定できる脳スキャン検査を開発する予定である。
研究が完了したら、病院で行われた脳スキャンによってチームが退役軍人にPATリハビリテーションを紹介できるようになり、日常生活機能と生活の質が改善されると研究者らは期待している。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの概要/要約 このアプリケーションは、機能障害を引き起こす右脳卒中後の非対称な方向感覚、知覚、および左空間への反応として定義される空間無視（SN）の認知リハビリテーションにおける恐るべき治療ギャップに対処します。
SN を患った退役軍人は、同様の右脳卒中生存者と比較して、帰宅する可能性が半分で、地域での移動が 3 分の 1 で、介護者の監督が 3 倍必要で、入院期間が長く、転倒リスクが高く、再入院が多いにもかかわらず、 SN リハビリテーションは、退役軍人専用のケア システムでは利用できません。
研究者らは、前頭葉損傷と「エイミング」SN の両方が、プリズム適応治療 (PAT) 後の機能的自立の最適な回復を予測することを発見しました。
これらの発見は、PATを投与すべき患者を特定するための客観的でバイオマーカーに基づくプロセスの開発を主張する。
このアルゴリズムは、PAT 治療反応を予測する特定の神経生物学的特徴を特定することによって開発されます。
したがって、研究者らは、この研究がリハビリテーションに欠けている重大な要素を提供し、SN 診断と PAT の適切性に関する臨床医の不確実性を排除し、SN リハビリテーションに対するより個別化された医療アプローチを可能にすることを期待しています。
脳画像予測因子の認知神経学的分析と脳卒中リハビリテーションで優れた実績を誇る 3 つの VA 医療センターの研究者チームは、高度なデータと臨床データの両方から、SN リハビリテーションの割り当てに使用できる最初の生物学的パラメーターを開発します。
研究者らは、退役軍人180人（SNあり120人、SNなし60人）を対象に、PATを受けた後の機能回復の強力な予測因子であるAiming SN（目的1）の存在を予測する脳画像バイオマーカーを定義し、検証する予定である。
前頭部と皮質下および頭頂部の切断が Aiming SN を予測するという期待。
研究者らはまた、Aiming SNを予測する脳画像バイオマーカーとPAT後の日常生活機能の改善との相関関係も調べる予定である(目的2)。
次に、研究者らは、バイオマーカー予測因子に行動予測因子を追加することで (目的 3)、機能回復の軌道にさらなる差異が生じるかどうかを判断します。
研究者らの研究の全体的な影響は、PATの最良の候補者である脳卒中後のSNを有する退役軍人を日常的に識別する検証済みのバイオマーカーの有用性を確立することである。
バイオマーカーベースのアルゴリズムを備えた研究者は、大規模な PAT 臨床試験と個別化された SN ケアを実行できます。
このケア経路は、専門的なSN評価への依存を減らし、[退役軍人脳卒中ケアを提供するVAと地域システムを調整]し、脳卒中ケアの効率を向上させ、何千人もの退役軍人の脳卒中後の転帰と生活の質を向上させる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna M Barrett, MD
- メール：Anna.Barrett2@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Akila Sanjay, BA
- 電話番号：(508) 856-0104
- メール：akila.sanjay@va.gov
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- 募集
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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コンタクト：
- Sharon Bottomley, DNP
- 電話番号：203-932-5711
- メール：sharon.bottomley@va.gov
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コンタクト：
- Nishant Mishra, MD
- 電話番号：6504408349
- メール：nishant.mishra@va.gov
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- 募集
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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コンタクト：
- Michael Dattilo, MD
- 電話番号：20660 4043216111
- メール：michael.datillo@va.gov
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コンタクト：
- Mychaela Eatmon
- 電話番号：404-725-3256
- メール：mychaela.eatmon@va.gov
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Massachusetts
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Leeds、Massachusetts、アメリカ、01053-9764
- 募集
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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主任研究者：
- Anna M. Barrett, MD
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コンタクト：
- Anna M Barrett, MD
- メール：Anna.Barrett2@va.gov
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コンタクト：
- Emily Muller, BA
- 電話番号：508-254-7217
- メール：emily.muller@umassmed.edu
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1702
- 募集
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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コンタクト：
- Jessica McCabe, PT
- 電話番号：8203830 216-791-3800
- メール：jessica.mccabe@va.gov
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コンタクト：
- Svetlana Pundik
- 電話番号：63732 2167913800
- メール：svetlana.pundik@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めて右脳卒中を起こしたことがある（18歳以上）
- 右脳卒中診断後1～4か月
- 座って両目で物を見ることができ、物体を指すことができる（両目の視力が 20/50 以上）
- 参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 他の慢性的な身体障害を伴う神経障害と診断されている（例： 多発性硬化症、アルツハイマー病)
- 臨床的左脳卒中を患っているか、直径15 mmを超える2つ以上の裂孔の存在を含む過去の脳卒中の神経画像証拠がある。
- 座って検査やPATを受けることができない
- 両目で見た場合の視力は 20/50 未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プリズム適応療法
空間無視の人は症状を軽減するためにこの効果的な治療を受けることになりますが、研究者らのこれまでの研究では、この治療法がエイミングSNの症状に特に効果的である可能性があることが示されています。
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研究者らの研究および臨床グループは、空間無視に対するこの介入を実施する米国のリーダーであり、50以上の臨床センター、病院、治療機関にこの介入を導入してきました。
他の名前：
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介入なし：空間無視なし
空間無視の症状がない人は空間無視の介入を受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間無視 (SN) タイプ (照準 SN と場所 SN)
時間枠：ベースライン
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この変数は、空間無視を定義するカテゴリに割り当てられます。
これは、コンピューターによる線の二等分によるデータ収集に基づいており、プロファイル スコアが生成されます。
コンピューターによる線二等分プロファイルスコアが、主に動き、意図、行動に影響を与える空間無視を示している退役軍人は、照準SNを持っています。これらの退役軍人は、先行研究においてプリズム適応療法（PAT）に最もよく反応した。
あるいは、退役軍人は Where SN と一致するプロファイル スコアを持ち、認識と行動に影響を与える可能性があります。
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ベースライン
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機能的自立度測定（FIM）改善の軌跡
時間枠：入学から5週間後
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この結果変数は、退役軍人が検証済みの尺度である機能的自立尺度 (FIM) に基づいて日常生活のセルフケア活動をどれだけうまく実行できるかを測定します。
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入学から5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SN 重症度、不注意行動テスト - 従来のサブテスト (BIT-c) によって評価
時間枠：入学から5週間後
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この変数は、機能的に有効な評価である行動的不注意テスト - 従来のサブテスト (BIT-c; 最大値 146、最小値 0、低い値は異常) によって測定される空間無視の重症度を検査します。
機能的に有効な空間無視の評価は、日常生活活動の自立と介護の必要性を予測します。
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入学から5週間後
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Catherine Bergego Scale (CBS) によって評価された SN 重症度
時間枠：入学から5週間後
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この変数 (最大値 30、最小値 0、それ以上は異常) は、機能的に有効な評価である CBS によって測定される空間無視の重症度を検査します。
機能的に有効な空間無視の評価は、日常生活活動の自立と介護の必要性を予測します。
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入学から5週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna M. Barrett, MD、VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。