Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prism Adaptation Therapy (PAT) w rehabilitacji po udarze prawego mózgu

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Leczenie adaptacyjne pryzmatu (PAT) w rehabilitacji po udarze prawego mózgu

Po udarze prawego mózgu ponad 50% weteranów ma problemy z ubieraniem się, jedzeniem, dbaniem o siebie lub kierowaniem wózkami inwalidzkimi, ponieważ ich zdolność poruszania się, orientowania się i reagowania na lewą stronę jest ograniczona: zaniedbanie przestrzenne. Zaniedbania przestrzenne uniemożliwiają im samodzielne funkcjonowanie, a ich potrzeby w szpitalu iw domu są znacznie zwiększone. Skutecznym sposobem leczenia zaniedbywania przestrzennego jest 10-dniowy trening wzrokowo-ruchowy z noszeniem pryzmatów optycznych (PAT), jednak wielu klinicystów nie diagnozuje zaniedbywania przestrzennego i stosuje to podejście. W tym badaniu badacze opracują test skanowania mózgu, który może obiektywnie zidentyfikować weteranów z zaniedbaniem przestrzennym po udarze mózgu, którzy są najlepszymi kandydatami do otrzymania PAT i odzyskania zdolności do funkcjonowania. Po zakończeniu badań badacze spodziewają się, że skany mózgu wykonane w szpitalu mogą pomóc zespołowi skierować weteranów na rehabilitację PAT: poprawa funkcji życia codziennego] i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podsumowanie projektu/abstrakt Aplikacja odnosi się do ogromnej luki terapeutycznej w rehabilitacji poznawczej zaniedbania przestrzennego (SN), zdefiniowanego jako asymetryczna orientacja, percepcja i reagowanie na lewą przestrzeń po udarze prawego mózgu, powodujące niepełnosprawność funkcjonalną. Chociaż weterani z SN mają o połowę mniejsze prawdopodobieństwo powrotu do domu, mają jedną trzecią mobilności w społeczności, wymagają 3 razy większego nadzoru opiekuna i mają dłuższe hospitalizacje, zwiększone ryzyko upadków i częstszą ponowną hospitalizację w porównaniu z podobnymi osobami po udarze prawego mózgu, spersonalizowane podejście do Rehabilitacja SN nie jest dostępna w systemach opieki dla weteranów. Badacze odkryli, że zarówno uszkodzenie płata czołowego, jak i „Celowanie” SN przewidują optymalny powrót do niezależności funkcjonalnej po leczeniu adaptacyjnym pryzmatu (PAT). Odkrycia te przemawiają za opracowaniem [obiektywnego, opartego na biomarkerach procesu identyfikacji pacjentów, którym należy podawać PAT. Algorytm zostanie opracowany poprzez identyfikację specyficznych cech neurobiologicznych predykcyjnych odpowiedzi na leczenie PAT. W związku z tym badacze oczekują, że te badania dostarczą kluczowego brakującego elementu do rehabilitacji, eliminując niepewność klinicysty co do diagnozy SN i stosowności PAT oraz umożliwią bardziej spersonalizowane podejście opieki zdrowotnej do rehabilitacji SN. Zespół naukowców z trzech wysokowydajnych ośrodków medycznych VA, wyróżniających się w neurologii poznawczej analizie predyktorów obrazowania mózgu i rehabilitacji udaru, zarówno na podstawie danych zaawansowanych, jak i klinicznych, opracuje pierwszy parametr biologiczny, który będzie można wykorzystać do przypisania rehabilitacji SN. U 180 weteranów (120 z SN, 60 bez) badacze zdefiniują i zweryfikują biomarkery obrazowania mózgu, które przewidują obecność Aiming SN (Cel 1), silnego predyktora powrotu do funkcjonowania po otrzymaniu PAT. Oczekiwanie, że rozłączenie obszarów czołowych z regionami podkorowymi i ciemieniowymi będzie przewidywać Aiming SN. Badacze zbadają również korelację między biomarkerami obrazowania mózgu przewidującymi Aiming SN a poprawą funkcji życia codziennego po PAT (Cel 2).] Następnie badacze ustalą, czy dodanie predyktorów behawioralnych do predyktorów biomarkerów (Cel 3) odpowiada za dodatkową wariancję trajektorii powrotu do sprawności. Ogólnym efektem pracy badaczy będzie ustalenie przydatności zatwierdzonego biomarkera, który rutynowo identyfikuje weteranów z SN po udarze, którzy są najlepszymi kandydatami do PAT. Uzbrojeni w algorytm oparty na biomarkerach, badacze mogą następnie przeprowadzić badanie kliniczne PAT na dużą skalę i spersonalizowaną opiekę SN. Ta ścieżka opieki może zmniejszyć zależność od specjalistycznej oceny SN [skoordynować systemy VA i społeczności zapewniające opiekę weteranom po udarze mózgu] i poprawić skuteczność opieki po udarze, aby poprawić wyniki i jakość życia po udarze dla tysięcy weteranów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • Rekrutacyjny
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01053-9764
        • Rekrutacyjny
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Główny śledczy:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
        • Rekrutacyjny
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał pierwszy udar prawej części mózgu w wieku >18 lat
  • 1-4 miesięcy po rozpoznaniu udaru mózgu w prawej części mózgu
  • Może siedzieć, widzieć na oba oczy i wskazywać przedmioty (widzenie >20/50 w obu oczach)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano u niego inne przewlekłe, powodujące niepełnosprawność zaburzenie neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera)
  • Przeszedł kliniczny udar lewego mózgu lub ma neuroobrazowe dowody wcześniejszego udaru mózgu, w tym obecność więcej niż dwóch zatok o średnicy większej niż 15 mm.
  • Nie może usiąść, aby zostać przetestowanym i otrzymać PAT
  • Ma widzenie <20/50 podczas oglądania obojgiem oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pryzmatyczna terapia adaptacyjna
Osoby z zaniedbywaniem przestrzennym otrzymają to skuteczne leczenie w celu zmniejszenia objawów, które według wcześniejszych prac badaczy mogą być szczególnie skuteczne w przypadku objawów Aiming SN.
Behawioralne: Pryzmatyczna terapia adaptacyjna
Grupa badawczo-kliniczna badaczy jest liderem w USA we wdrażaniu tej interwencji w przypadku zaniedbania przestrzennego i wprowadziła ją do ponad 50 ośrodków klinicznych, szpitali i organizacji terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • Trening pryzmatyczny, PAT
Brak interwencji: Bez zaniedbania przestrzennego
Osoby bez objawów zaniedbania przestrzennego nie otrzymają interwencji z powodu zaniedbania przestrzennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typ zaniedbania przestrzennego (SN) (celowanie SN kontra gdzie SN)
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmienna ta jest przypisywana do kategorii definiującej zaniedbanie przestrzenne. Opiera się to na zbieraniu danych za pomocą skomputeryzowanego podziału linii, który generuje wynik profilu. Weterani, których skomputeryzowany wynik profilu bisekcji linii wskazuje, że mają zaniedbanie przestrzenne, które przede wszystkim wpływa na ruch, zamiar i działanie, mają Aiming SN; ci weterani najlepiej reagowali na terapię adaptacyjną pryzmatu (PAT) we wcześniejszych badaniach. Alternatywnie, weterani mogą mieć wynik profilu zgodny z Gdzie SN, wpływający na postrzeganie i działanie.
linia bazowa
Funkcjonalna niezależność Miara trajektorii poprawy (FIM).
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji
Ta zmienna wynikowa mierzy, jak dobrze weterani mogą wykonywać swoje codzienne czynności związane z samoopieką niezależnie od zatwierdzonej miary, Funkcjonalnej Miary Niezależności (FIM).
5 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie SN, oceniane za pomocą konwencjonalnego podtestu behawioralnego testu nieuwagi (BIT-c)
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji
Ta zmienna bada dotkliwość zaniedbania przestrzennego mierzoną za pomocą ważnej funkcjonalnie oceny, behawioralnego testu nieuwagi — konwencjonalnego podtestu (BIT-c; maksymalna wartość 146, minimalna wartość 0, niższy jest nieprawidłowy). Funkcjonalnie ważne oceny zaniedbania przestrzennego przewidują niezależność w zakresie codziennych czynności i potrzeb w zakresie opieki.
5 tygodni po rejestracji
Nasilenie SN według skali Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji
Ta zmienna (wartość maksymalna 30, wartość minimalna 0, wyższa jest nienormalna) bada dotkliwość zaniedbania przestrzennego mierzoną za pomocą ważnej funkcjonalnie oceny CBS. Funkcjonalnie ważne oceny zaniedbania przestrzennego przewidują niezależność w zakresie codziennych czynności i potrzeb w zakresie opieki.
5 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3662-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj