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Terapia de Adaptação de Prisma (PAT) para Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico Direito

20 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Prism Adaptation Treatment (PAT) para reabilitação de AVC do lado direito do cérebro

Após um derrame cerebral direito, mais de 50% dos veteranos têm problemas para se vestir, comer, cuidar de si mesmos ou dirigir suas cadeiras de rodas porque sua capacidade de se mover, orientar e responder ao lado esquerdo é limitada: negligência espacial. A negligência espacial os impede de funcionar de forma independente, e suas necessidades no hospital e em casa são muito aumentadas. Um tratamento eficaz para a negligência espacial é de 10 dias de treinamento visuomotor usando prismas ópticos (PAT), no entanto, muitos médicos falham em diagnosticar a negligência espacial e usam essa abordagem. Neste estudo, os investigadores desenvolverão um teste de escaneamento cerebral que pode identificar objetivamente os veteranos com negligência espacial após um AVC que são os melhores candidatos para receber PAT e recuperar sua capacidade de funcionamento. Quando a pesquisa estiver concluída, os investigadores esperam que as varreduras cerebrais feitas no hospital possam orientar a equipe a encaminhar os veteranos para a reabilitação PAT: melhorando a função da vida diária] e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resumo/resumo do projeto O aplicativo aborda a formidável lacuna de tratamento para a reabilitação cognitiva da negligência espacial (SN), definida como orientação assimétrica, percepção e resposta ao espaço esquerdo após um derrame cerebral direito, causando incapacidade funcional. Embora os veteranos com SN tenham metade da probabilidade de voltar para casa, tenham um terço da mobilidade da comunidade, exijam 3 vezes mais supervisão do cuidador e tenham hospitalizações mais longas, maior risco de queda e aumento da reinternação em comparação com sobreviventes de AVC semelhantes no lado direito do cérebro, uma abordagem personalizada para A reabilitação SN não está disponível em sistemas de cuidados específicos para veteranos. Os investigadores descobriram que o dano no lobo frontal e o SN "Aiming" preveem a recuperação ideal da independência funcional após o tratamento de adaptação do prisma (PAT). Esses achados defendem o desenvolvimento de um [processo objetivo, baseado em biomarcadores, para identificar pacientes que devem receber PAT. O algoritmo será desenvolvido identificando características neurobiológicas específicas preditivas da resposta ao tratamento PAT. Assim, os investigadores esperam que esta pesquisa forneça um elemento crítico ausente para a reabilitação, eliminando a incerteza do clínico sobre o diagnóstico de SN e a adequação do PAT e permitindo uma abordagem de cuidados de saúde mais personalizada para a reabilitação de SN. A equipe de pesquisadores em três centros médicos VA de alto desempenho, distinguidos em análise de neurologia cognitiva de preditores de imagem cerebral e reabilitação de AVC, de dados avançados e clínicos, desenvolverá o primeiro parâmetro biológico que pode ser usado para atribuir reabilitação SN. Em 180 veteranos (120 com SN, 60 sem), os investigadores definirão e validarão biomarcadores de imagem cerebral que predizem a presença de Aiming SN (Objetivo 1), um forte preditor de recuperação funcional após receber PAT. A expectativa de que a desconexão de regiões frontais com regiões subcorticais e parietais prediga Aiming SN. Os investigadores também examinarão a correlação entre os biomarcadores de imagem cerebral que preveem o Aiming SN e as melhorias na função da vida diária após o PAT (objetivo 2).] Em seguida, os investigadores determinarão se a adição de preditores comportamentais aos preditores de biomarcadores (objetivo 3) representa variação adicional na trajetória da recuperação funcional. O impacto geral do trabalho dos investigadores será estabelecer a utilidade de um biomarcador validado que identifica rotineiramente os veteranos com SN após AVC que são os melhores candidatos para PAT. Armados com um algoritmo baseado em biomarcadores, os investigadores podem realizar um ensaio clínico PAT em larga escala e atendimento personalizado de SN. Esse caminho de atendimento pode reduzir a dependência de avaliação especializada de SN, [coordenar sistemas AV e comunitários que fornecem atendimento a veteranos de AVC] e melhorar a eficiência do atendimento a AVC, para melhorar os resultados e a qualidade de vida após o AVC para milhares de veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • Recrutamento
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Contato:
        • Contato:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Recrutamento
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contato:
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
        • Recrutamento
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Investigador principal:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Contato:
        • Contato:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
        • Recrutamento
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve um primeiro acidente vascular cerebral direito > 18 anos de idade
  • 1-4 meses após o diagnóstico de acidente vascular cerebral direito
  • Pode sentar-se, ver com ambos os olhos e apontar para objetos (>20/50 de visão em ambos os olhos)
  • Pode dar consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

  • Foi diagnosticado com outro distúrbio neurológico crônico e incapacitante (p. esclerose múltipla, doença de Alzheimer)
  • Teve um AVC clínico do lado esquerdo do cérebro ou tem evidências de neuroimagem de AVC(s) anterior(es), incluindo a presença de mais de duas lacunas com diâmetro superior a 15 mm.
  • Não consegue sentar para fazer o teste e receber PAT
  • Tem visão <20/50 ao visualizar com ambos os olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de Adaptação do Prisma
As pessoas com negligência espacial receberão este tratamento eficaz para reduzir os sintomas, que o trabalho anterior dos investigadores indicou que pode ser particularmente eficaz para os sintomas de Aiming SN.
Comportamental: Terapia de adaptação de prisma
O grupo clínico e de pesquisa dos investigadores é o líder dos EUA na implementação dessa intervenção para negligência espacial e a levou a mais de 50 centros clínicos, hospitais e organizações de tratamento.
Outros nomes:
  • Treinamento de prisma, PAT
Sem intervenção: Sem negligência espacial
Pessoas sem sintomas de negligência espacial não receberão uma intervenção para negligência espacial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de negligência espacial (SN) (Aiming SN versus Where SN)
Prazo: linha de base
Esta variável é atribuída à categoria que define a negligência espacial. Isso é baseado em uma coleta de dados com bissecção de linha computadorizada, que gera uma pontuação de perfil. Os veteranos cuja pontuação de perfil de bisseção de linha computadorizada indica que eles têm negligência espacial que afeta principalmente o movimento, a intenção e a ação têm SN de mira; esses veteranos responderam melhor à terapia de adaptação do prisma (PAT) em pesquisas anteriores. Como alternativa, os Veteranos podem ter uma pontuação de perfil consistente com o SN do Where, afetando a percepção e a ação.
linha de base
Trajetória de melhoria da Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 5 semanas após a inscrição
Esta variável de resultado mede o quão bem os veteranos podem realizar suas atividades de autocuidado da vida diária de forma independente em uma medida validada, a Medida de Independência Funcional (FIM).
5 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da SN, avaliada pelo Teste de Desatenção Comportamental-subteste convencional (BIT-c)
Prazo: 5 semanas após a inscrição
Esta variável examina a gravidade da negligência espacial medida pela avaliação funcionalmente válida, o subteste convencional do Teste de Desatenção Comportamental (BIT-c; valor máximo 146, valor mínimo 0, menor é anormal). Avaliações de negligência espacial funcionalmente válidas preveem a independência para atividades da vida diária e necessidades de cuidados.
5 semanas após a inscrição
Gravidade da SN, avaliada pela Escala de Catherine Bergego (CBS)
Prazo: 5 semanas após a inscrição
Esta variável (valor máximo 30, valor mínimo 0, maior é anormal) examina a gravidade da negligência espacial medida por uma avaliação funcionalmente válida, a CBS. Avaliações de negligência espacial funcionalmente válidas preveem a independência para atividades da vida diária e necessidades de cuidados.
5 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C3662-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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