Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prism Adaptation Therapy (PAT) pro rehabilitaci pravé mozkové příhody

20. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prism Adaptation Treatment (PAT) pro rehabilitaci pravé mozkové mrtvice

Po mrtvici pravého mozku má více než 50 % veteránů problémy s oblékáním, jídlem, sebeobsluhou nebo řízením svých invalidních vozíků, protože jejich schopnost pohybovat se, orientovat se a reagovat na levou stranu je omezená: prostorové zanedbávání. Prostorové zanedbávání jim brání v samostatném fungování a jejich potřeby v nemocnici i doma jsou značně zvýšené. Účinnou léčbou prostorového zanedbávání je 10 dní vizuomotorického tréninku při nošení optických hranolů (PAT), avšak mnoho lékařů [nedokáže diagnostikovat prostorové zanedbávání a použije tento přístup. V této studii vědci vyvinou test skenování mozku, který by mohl objektivně identifikovat veterány s prostorovým zanedbáváním po mrtvici, kteří jsou nejlepšími kandidáty na získání PAT a obnovení jejich schopnosti fungovat. Až bude výzkum dokončen, vyšetřovatelé očekávají, že skenování mozku provedené v nemocnici může vést tým k tomu, aby poslal veterány na rehabilitaci PAT: zlepšení každodenních funkcí života] a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shrnutí/Abstrakt projektu Aplikace se zabývá impozantní léčebnou mezerou pro kognitivní rehabilitaci prostorového zanedbávání (SN), definovanou jako asymetrická orientace, vnímání a reakce na levý prostor po mrtvici pravého mozku, způsobující funkční postižení. Přestože je u veteránů s SN poloviční pravděpodobnost, že se vrátí domů, mají třetinovou mobilitu v komunitě, vyžadují 3x větší dohled pečovatele a mají delší hospitalizaci, zvýšené riziko pádu a zvýšenou hospitalizaci ve srovnání s podobnými pacienty, kteří přežili mrtvici pravého mozku, individuální přístup k Rehabilitace SN není k dispozici v systémech péče specifických pro veterány. Vyšetřovatelé zjistili, že poškození frontálního laloku a „zaměřování“ SN předpovídají optimální obnovení funkční nezávislosti po ošetření adaptace hranolu (PAT). Tato zjištění svědčí pro vývoj [objektivního procesu založeného na biomarkerech k identifikaci pacientů, kterým by měl být podáván PAT. Algoritmus bude vyvinut identifikací specifických neurobiologických rysů predikujících odpověď na léčbu PAT. Vyšetřovatelé tedy očekávají, že tento výzkum přinese kritický chybějící prvek pro rehabilitaci, eliminuje nejistotu lékaře ohledně diagnózy SN a vhodnosti PAT a umožní personalizovanější přístup zdravotní péče k rehabilitaci SN. Tým výzkumníků ve třech vysoce výkonných VA lékařských centrech, které se vyznačují kognitivní neurologickou analýzou prediktorů zobrazování mozku a rehabilitací mozkové příhody, z pokročilých i klinických dat, vyvine první biologický parametr, který lze použít k přiřazení SN rehabilitace. U 180 veteránů (120 se SN, 60 bez) vyšetřovatelé definují a ověří biomarkery zobrazování mozku, které předpovídají přítomnost Aiming SN (Cíl 1), silného prediktoru funkčního zotavení po obdržení PAT. Očekávání, že odpojení frontálních oblastí se subkortikálními a parietálními oblastmi bude predikovat Aiming SN. Vyšetřovatelé budou také zkoumat korelaci mezi biomarkery zobrazování mozku předpovídajícími Aiming SN a zlepšením funkcí každodenního života po PAT (cíl 2).] Poté vyšetřovatelé určí, zda přidání prediktorů chování k prediktorům biomarkerů (Cíl 3) odpovídá za další odchylky v trajektorii funkčního zotavení. Celkový dopad práce výzkumníků bude spočívat ve stanovení užitečnosti ověřeného biomarkeru, který rutinně identifikuje veterány s SN po cévní mozkové příhodě, kteří jsou nejlepšími kandidáty na PAT. Vyzbrojeni algoritmem založeným na biomarkerech pak mohou vyšetřovatelé provést rozsáhlou klinickou studii PAT a personalizovanou péči o SN. Tento způsob péče by mohl snížit závislost na specializovaném hodnocení SN [koordinovat VA a komunitní systémy poskytující péči o veterány po cévní mozkové příhodě] a zlepšit efektivitu péče po cévní mozkové příhodě, aby se zlepšily výsledky a kvalita života po cévní mozkové příhodě pro tisíce veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • Nábor
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
        • Nábor
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Spojené státy, 01053-9764
        • Nábor
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
        • Nábor
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodělal první mrtvici pravého mozku ve věku >18 let
  • 1-4 měsíce po diagnóze mrtvice pravého mozku
  • Dokáže se posadit, vidět oběma očima a ukazovat na předměty (> 20/50 vidění v obou očích)
  • Může dát informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Byla mu diagnostikována jiná chronická, invalidizující neurologická porucha (např. roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba)
  • Měl klinickou cévní mozkovou příhodu levého mozku nebo má neurozobrazovací důkaz předchozí cévní mozkové příhody (cév), včetně přítomnosti více než dvou lakun s průměrem větším než 15 mm.
  • Nemůže se posadit, aby byl testován a přijímat PAT
  • Má vidění <20/50 při pohledu oběma očima

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prizmová adaptační terapie
Lidé s prostorovým zanedbáváním dostanou tuto účinnou léčbu ke zmírnění příznaků, které předchozí práce výzkumníků naznačily, že mohou být zvláště účinné pro symptomy Aiming SN.
Behaviorální: Prizmatická adaptační terapie
Výzkumná a klinická skupina vyšetřovatelů je lídrem v provádění této intervence pro prostorové zanedbávání a přinesla ji do více než 50 klinických center, nemocnic a léčebných organizací.
Ostatní jména:
  • Trénink hranolu, PAT
Žádný zásah: Žádné zanedbávání prostoru
Lidé bez příznaků prostorového zanedbávání nebudou dostávat intervence pro prostorové zanedbávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ prostorového zanedbání (SN) (Zaměření SN versus Kde SN)
Časové okno: základní linie
Tato proměnná je přiřazena ke kategorii definující prostorové zanedbávání. To je založeno na sběru dat pomocí počítačového půlení čar, které generuje skóre profilu. Veteráni, jejichž počítačové skóre profilu půlení linie ukazuje, že mají prostorové zanedbávání, které primárně ovlivňuje pohyb, záměr a akci, mají Aiming SN; tito veteráni v předchozím výzkumu nejlépe reagovali na prismovou adaptační terapii (PAT). Alternativně mohou mít veteráni profilové skóre konzistentní s Where SN, což ovlivňuje vnímání a akci.
základní linie
Trajektorie zlepšení funkční nezávislosti Measure (FIM).
Časové okno: 5 týdnů po zápisu
Tato výsledná proměnná měří, jak dobře mohou veteráni provádět své každodenní činnosti sebeobsluhy nezávisle na ověřeném opatření, opatření funkční nezávislosti (FIM).
5 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost SN, jak byla hodnocena konvenčním subtestem Behavioral Inattention Test (BIT-c)
Časové okno: 5 týdnů po zápisu
Tato proměnná zkoumá závažnost prostorového zanedbávání měřenou funkčně platným hodnocením, konvenčním subtestem Behavioral Inattention Test (BIT-c; maximální hodnota 146, minimální hodnota 0, nižší je abnormální). Funkčně platná hodnocení prostorového zanedbávání předpovídají nezávislost na činnostech každodenního života a potřebách péče.
5 týdnů po zápisu
Závažnost SN podle hodnocení Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: 5 týdnů po zápisu
Tato proměnná (maximální hodnota 30, minimální hodnota 0, vyšší je abnormální) zkoumá závažnost prostorového zanedbání měřenou funkčně platným hodnocením, CBS. Funkčně platná hodnocení prostorového zanedbávání předpovídají nezávislost na činnostech každodenního života a potřebách péče.
5 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3662-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prizmatická adaptační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit