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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05983185
우뇌 뇌졸중 재활을 위한 프리즘 적응 요법(PAT)
2026년 4월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
우뇌 뇌졸중 재활을 위한 프리즘 적응 치료(PAT)
우뇌 뇌졸중 후 퇴역 군인의 50% 이상이 왼쪽으로 움직이고, 방향을 잡고, 반응하는 능력이 제한되어 있기 때문에 옷 입기, 식사, 자기 관리 또는 휠체어 조종에 문제를 경험합니다: 공간 무시.
공간 무시는 그들이 독립적으로 기능하는 것을 방해하고 병원과 가정에서의 요구가 크게 증가합니다.
공간 무시에 대한 효과적인 치료는 광학 프리즘(PAT)을 착용한 상태에서 10일간의 시각 운동 훈련이지만 많은 임상의가 [공간 무시를 진단하지 못하고 이 접근법을 사용합니다.
이 연구에서 연구자들은 PAT를 받고 기능을 회복하는 데 가장 적합한 후보인 뇌졸중 후 공간 무시를 가진 재향군인을 객관적으로 식별할 수 있는 뇌 스캔 테스트를 개발할 것입니다.
연구가 완료되면 조사관은 병원에서 실시한 뇌 스캔을 통해 참전용사에게 PAT 재활: 일상생활 기능 개선] 및 삶의 질을 추천하도록 팀을 안내할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 요약/개요 이 응용 프로그램은 기능적 장애를 유발하는 비대칭 방향, 지각 및 왼쪽 공간에 대한 반응으로 정의되는 공간 무시(SN)의 인지 재활에 대한 엄청난 치료 격차를 해결합니다.
SN이 있는 재향군인은 비슷한 우뇌 뇌졸중 생존자에 비해 집으로 돌아갈 가능성이 절반이고, 지역사회 이동성이 1/3이고, 간병인의 감독이 3배 더 필요하고, 입원 기간이 더 길고, 낙상 위험이 증가하고, 재입원이 증가합니다. SN 재활은 재향 군인 전용 치료 시스템에서 사용할 수 없습니다.
연구자들은 전두엽 손상과 "조준" SN 둘 다 프리즘 적응 치료(PAT) 후 기능적 독립성의 최적 회복을 예측한다는 것을 발견했습니다.
이러한 결과는 PAT를 투여해야 하는 환자를 식별하기 위한 [객관적인, 바이오마커 기반 프로세스의 개발을 주장합니다.
이 알고리즘은 PAT 치료 반응을 예측하는 특정 신경생물학적 특징을 식별하여 개발될 것입니다.
따라서 연구자들은 이 연구가 재활에 중요한 누락 요소를 제공하고 SN 진단 및 PAT의 적절성에 대한 임상의 불확실성을 제거하고 SN 재활에 대한 보다 개인화된 의료 접근을 허용할 것으로 기대합니다.
3개의 고성능 VA 의료 센터의 연구원 팀은 고급 및 임상 데이터 모두에서 뇌 영상 예측자의 인지 신경학 분석과 뇌졸중 재활에서 두각을 나타내며 SN 재활을 지정하는 데 사용할 수 있는 최초의 생물학적 매개변수를 개발할 것입니다.
180명의 재향군인(SN이 있는 120명, 없는 60명)에서 조사관은 PAT를 받은 후 기능 회복의 강력한 예측 인자인 Aiming SN(목표 1)의 존재를 예측하는 뇌 영상 바이오마커를 정의하고 검증할 것입니다.
전두엽 영역과 피질하 영역 및 정수리 영역의 단절이 Aiming SN을 예측할 것이라는 기대.
연구자들은 또한 Aiming SN을 예측하는 뇌 영상 바이오마커와 PAT 후 일상생활 기능의 향상 사이의 상관관계를 조사할 것입니다(목표 2).]
그런 다음 조사관은 바이오마커 예측자(목표 3)에 행동 예측자를 추가하는 것이 기능 회복 궤적의 추가 변동을 설명하는지 여부를 결정할 것입니다.
수사관 작업의 전반적인 영향은 PAT에 가장 적합한 후보인 뇌졸중 후 SN을 가진 퇴역 군인을 일상적으로 식별하는 검증된 바이오마커의 유용성을 확립하는 것입니다.
바이오마커 기반 알고리즘으로 무장한 조사관은 대규모 PAT 임상 시험과 개인화된 SN 관리를 수행할 수 있습니다.
이 치료 경로는 전문 SN 평가에 대한 의존도를 줄이고 [재향군인 뇌졸중 치료를 제공하는 VA 및 지역사회 시스템 조정] 뇌졸중 치료 효율성을 개선하여 수천 명의 퇴역군인의 뇌졸중 후 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna M Barrett, MD
- 이메일: Anna.Barrett2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Akila Sanjay, BA
- 전화번호: (508) 856-0104
- 이메일: akila.sanjay@va.gov
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- 모병
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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연락하다:
- Sharon Bottomley, DNP
- 전화번호: 203-932-5711
- 이메일: sharon.bottomley@va.gov
-
연락하다:
- Nishant Mishra, MD
- 전화번호: 6504408349
- 이메일: nishant.mishra@va.gov
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Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- 모병
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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연락하다:
- Michael Dattilo, MD
- 전화번호: 20660 4043216111
- 이메일: michael.datillo@va.gov
-
연락하다:
- Mychaela Eatmon
- 전화번호: 404-725-3256
- 이메일: mychaela.eatmon@va.gov
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
- 모병
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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수석 연구원:
- Anna M. Barrett, MD
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연락하다:
- Anna M Barrett, MD
- 이메일: Anna.Barrett2@va.gov
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연락하다:
- Emily Muller, BA
- 전화번호: 508-254-7217
- 이메일: emily.muller@umassmed.edu
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- 모병
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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연락하다:
- Jessica McCabe, PT
- 전화번호: 8203830 216-791-3800
- 이메일: jessica.mccabe@va.gov
-
연락하다:
- Svetlana Pundik
- 전화번호: 63732 2167913800
- 이메일: svetlana.pundik@va.gov
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 첫 우뇌 뇌졸중을 앓았습니다.
- 우뇌 뇌졸중 진단 후 1~4개월
- 앉을 수 있고, 두 눈으로 볼 수 있고, 물체를 가리킬 수 있습니다(두 눈의 시력 >20/50).
- 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 만성 장애 신경 장애(예: 다발성 경화증, 알츠하이머병)
- 임상 좌뇌 뇌졸중이 있거나 직경이 15mm보다 큰 2개 이상의 lacunes의 존재를 포함하여 이전 뇌졸중의 신경 영상 증거가 있습니다.
- 테스트를 받기 위해 앉아서 PAT를 받을 수 없음
- 두 눈으로 볼 때 시력이 20/50 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프리즘 적응 요법
공간 방치가 있는 사람들은 증상을 줄이기 위해 이 효과적인 치료를 받게 될 것이며, 조사관의 이전 작업은 조준 SN 증상에 특히 효과적일 수 있다고 지적했습니다.
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연구자의 연구 및 임상 그룹은 공간 무시에 대한 이 개입을 구현하는 미국의 선두 주자이며 50개 이상의 임상 센터, 병원 및 치료 기관에 도입했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 공간 무시 없음
공간 무시 증상이 없는 사람은 공간 무시에 대한 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 무시(SN) 유형(Aiming SN vs Where SN)
기간: 기준선
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이 변수는 공간 무시를 정의하는 범주에 할당됩니다.
이는 프로필 점수를 생성하는 전산화된 선 이등분을 사용한 데이터 수집을 기반으로 합니다.
전산화된 선 이등분 프로필 점수가 움직임, 의도 및 행동에 주로 영향을 미치는 공간 무시가 있음을 나타내는 재향 군인은 Aiming SN을 가지고 있습니다. 이 재향군인들은 이전 연구에서 프리즘 적응 요법(PAT)에 가장 잘 반응했습니다.
또는 재향 군인은 인식 및 행동에 영향을 미치는 Where SN과 일치하는 프로필 점수를 가질 수 있습니다.
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기준선
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FIM(Functional Independence Measure) 개선 궤적
기간: 등록 후 5주
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이 결과 변수는 재향군인이 검증된 측정인 FIM(Functional Independence Measure)에 따라 독립적으로 일상 생활 자가 관리 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지 측정합니다.
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등록 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Behavioral Inattention Test-conventional subtest(BIT-c)로 평가한 SN 심각도
기간: 등록 후 5주
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이 변수는 기능적으로 타당한 평가인 행동 부주의 테스트-컨벤셔널 하위 테스트(BIT-c; 최대값 146, 최소값 0, 낮은 것이 비정상)로 측정된 공간 무시의 심각성을 검사합니다.
기능적으로 타당한 공간 무시 평가는 일상 생활 활동 및 돌봄 요구에 대한 독립성을 예측합니다.
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등록 후 5주
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CBS(Catherine Bergego Scale)로 평가한 SN 심각도
기간: 등록 후 5주
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이 변수(최대값 30, 최소값 0, 높을수록 비정상)는 기능적으로 유효한 평가인 CBS로 측정한 공간 무시의 심각성을 검사합니다.
기능적으로 타당한 공간 무시 평가는 일상 생활 활동 및 돌봄 요구에 대한 독립성을 예측합니다.
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등록 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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