Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prismetilpasningsterapi (PAT) til genoptræning af højre hjerneslagtilfælde

20. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Prisme Adaptation Treatment (PAT) til højre hjerneslagrehabilitering

Efter et højrehjerneslag oplever >50 % af veteranerne problemer med at klæde sig på, spise, selvpleje eller styre deres kørestole, fordi deres evne til at bevæge sig, orientere sig og reagere mod venstre side er begrænset: rumlig forsømmelse. Rumlig omsorgssvigt forhindrer dem i at fungere selvstændigt, og deres behov på hospitalet og i hjemmet øges kraftigt. En effektiv behandling for spatial omsorgssvigt er 10 dages visuomotorisk træning, mens de bærer optiske prismer (PAT), men mange klinikere [undlader at diagnosticere spatial omsorgssvigt og bruger denne tilgang. I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle en hjernescanningstest, der objektivt kunne identificere de veteraner med rumlig omsorgssvigt efter slagtilfælde, som er de bedste kandidater til at modtage PAT og genoprette deres funktionsevne. Når forskningen er færdig, forventer efterforskerne, at hjernescanninger udført på hospitalet kan guide holdet til at henvise veteraner til PAT-rehabilitering: forbedring af dagliglivets funktion] og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektresumé/Abstract Ansøgningen adresserer det formidable behandlingsgab for kognitiv rehabilitering af spatial neglekt (SN), defineret som asymmetrisk orientering, perception og respons på venstre rum efter slagtilfælde i højre hjerne, hvilket forårsager funktionsnedsættelse. Selvom veteraner med SN er halvt så tilbøjelige til at vende hjem, har en tredjedel af mobiliteten i lokalsamfundet, kræver 3 gange så meget plejepersonalets supervision og har længere indlæggelser, øget faldrisiko og øget genindlæggelse sammenlignet med lignende overlevende af slagtilfælde i højre hjernehalvdel, er en personlig tilgang til SN-rehabilitering er ikke tilgængelig i veteranspecifikke plejesystemer. Efterforskerne opdagede, at frontallappens skade og "Aiming" SN begge forudsiger optimal genopretning af funktionel uafhængighed efter prismetilpasningsbehandling (PAT). Disse resultater argumenterer for udviklingen af ​​en [objektiv, biomarkør-baseret proces til at identificere patienter, der bør administreres PAT. Algoritmen vil blive udviklet ved at identificere specifikke neurobiologiske træk, der forudsiger PAT-behandlingsrespons. Efterforskerne forventer således, at denne forskning vil levere et kritisk manglende element til rehabilitering, eliminere klinikerens usikkerhed om SN-diagnose og passende PAT og tillade en mere personlig sundhedsplejetilgang til SN-rehabilitering. Holdet af forskere ved tre højtydende VA-medicinske centre, der er kendetegnet ved kognitiv neurologisk analyse af hjernebilleddannelsesprædiktorer og slagtilfælderehabilitering, fra både avancerede og kliniske data, vil udvikle den første biologiske parameter, der kan bruges til at tildele SN-rehabilitering. I 180 veteraner (120 med SN, 60 uden), vil efterforskerne definere og validere hjernebilleddannelsesbiomarkører, der forudsiger tilstedeværelsen af ​​Aiming SN (Aiming SN), en stærk forudsigelse af funktionel genopretning efter at have modtaget PAT. Forventningen om, at frakobling af frontale regioner med subkortikale og parietale regioner vil forudsige Aiming SN. Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem hjernebilleddannelsesbiomarkører, der forudsiger Aiming SN og forbedringer i dagliglivets funktion efter PAT (Mål 2).] Derefter vil efterforskerne afgøre, om tilføjelse af adfærdsprædiktorer til biomarkørprædiktorer (mål 3) tegner sig for yderligere varians i banen for funktionel genopretning. Den overordnede effekt af efterforskernes arbejde vil være at etablere nytten af ​​en valideret biomarkør, der rutinemæssigt identificerer veteraner med SN efter slagtilfælde, som er de bedste kandidater til PAT. Bevæbnet med en biomarkør-baseret algoritme kan efterforskerne derefter udføre et stort klinisk PAT-forsøg og personlig SN-pleje. Denne behandlingsvej kan reducere afhængigheden af ​​specialiseret SN-vurdering, [koordinere VA- og samfundssystemer, der leverer veteran-slagtilfældebehandling] og forbedre effektiviteten af ​​slagtilfældebehandling for at forbedre resultater og livskvalitet efter slagtilfælde for tusindvis af veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Forenede Stater, 01053-9764
        • Rekruttering
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Ledende efterforsker:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
        • Rekruttering
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft et første slagtilfælde i højre hjernehalvdel >18 år
  • 1-4 måneder efter diagnosticering af slagtilfælde i højre hjernehalvdel
  • Kan sidde op, se ud af begge øjne og pege på genstande (>20/50 syn på begge øjne)
  • Kan give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med en anden kronisk, invaliderende neurologisk lidelse (f. multipel sklerose, Alzheimers sygdom)
  • Har haft et klinisk venstre hjerneslagtilfælde eller har neuroimaging tegn på tidligere slagtilfælde, herunder tilstedeværelsen af ​​mere end to huller med diameter større end 15 mm.
  • Kan ikke sidde op for at blive testet og modtage PAT
  • Har <20/50 syn, når du ser med begge øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prisme tilpasningsterapi
Mennesker med spatial omsorgssvigt vil modtage denne effektive behandling for at reducere symptomer, hvilket efterforskernes tidligere arbejde indikerede kan være særligt effektivt til Aiming SN-symptomer.
Adfærdsmæssigt: Prisme tilpasningsterapi
Efterforskernes forsknings- og kliniske gruppe er førende i USA inden for implementering af denne intervention for spatial omsorgssvigt og har bragt den til mere end 50 kliniske centre, hospitaler og behandlingsorganisationer.
Andre navne:
  • Prismetræning, PAT
Ingen indgriben: Ingen rumlig forsømmelse
Personer uden rumlige omsorgssvigtssymptomer vil ikke modtage en intervention for spatial omsorgssvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatial neglect (SN) type (Aiming SN versus Where SN)
Tidsramme: baseline
Denne variabel er tildeling til kategori, der definerer rumlig forsømmelse. Dette er baseret på en dataindsamling med computeriseret linjehalvering, som genererer en profilscore. Veteraner, hvis computeriserede linjehalveringsprofilscore indikerer, at de har rumlig forsømmelse, der primært påvirker bevægelse, intention og handling, har Aiming SN; disse veteraner reagerede bedst på prisme adaptation therapy (PAT) i tidligere forskning. Alternativt kan veteraner have en profilscore i overensstemmelse med Where SN, hvilket påvirker opfattelse og handling.
baseline
Forbedringsforløb for funktionel uafhængighed Mål (FIM).
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding
Denne resultatvariabel måler, hvor godt veteraner kan udføre deres daglige egenomsorgsaktiviteter uafhængigt på et valideret mål, Functional Independence Measure (FIM).
5 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SN-alvorlighed, som vurderet ved Behavioural Inattention Test-konventionel subtest (BIT-c)
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding
Denne variabel undersøger sværhedsgraden af ​​rumlig omsorgssvigt målt ved funktionelt valid vurdering, Behavioural Inattention Test-konventionel subtest (BIT-c; max værdi 146, min værdi 0, lavere er unormal). Funktionelt valide rumlige omsorgssvigtsvurderinger forudsiger uafhængighed for daglige aktiviteter og plejebehov.
5 uger efter tilmelding
SN sværhedsgrad, som vurderet af Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding
Denne variabel (maks. værdi 30, min. værdi 0, højere er unormal) undersøger sværhedsgraden af ​​spatial omsorgssvigt målt ved en funktionelt valid vurdering, CBS. Funktionelt valide rumlige omsorgssvigtsvurderinger forudsiger uafhængighed for daglige aktiviteter og plejebehov.
5 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C3662-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prisme tilpasningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner