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Terapia de adaptación del prisma (PAT) para la rehabilitación del accidente cerebrovascular derecho

20 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Tratamiento de adaptación del prisma (PAT) para la rehabilitación del accidente cerebrovascular derecho

Después de un accidente cerebrovascular en el lado derecho del cerebro, más del 50 % de los veteranos tienen problemas para vestirse, comer, cuidarse o manejar sus sillas de ruedas porque su capacidad para moverse, orientarse y responder hacia el lado izquierdo es limitada: negligencia espacial. La negligencia espacial les impide funcionar de manera independiente y sus necesidades en el hospital y en el hogar aumentan considerablemente. Un tratamiento efectivo para la negligencia espacial es 10 días de entrenamiento visomotor mientras usa prismas ópticos (PAT); sin embargo, muchos médicos [no logran diagnosticar la negligencia espacial y usan este enfoque. En este estudio, los investigadores desarrollarán una prueba de escaneo cerebral que podría identificar objetivamente a los Veteranos con negligencia espacial después de un accidente cerebrovascular que son los mejores candidatos para recibir PAT y recuperar su capacidad de funcionar. Cuando se complete la investigación, los investigadores esperan que los escáneres cerebrales realizados en el hospital puedan guiar al equipo para derivar a los veteranos a la rehabilitación PAT: mejorar la función de la vida diaria] y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resumen del proyecto/Resumen La aplicación aborda la formidable brecha de tratamiento para la rehabilitación cognitiva de la negligencia espacial (SN), definida como orientación asimétrica, percepción y respuesta al espacio izquierdo después de un derrame cerebral derecho, causando discapacidad funcional. Aunque los veteranos con NS tienen la mitad de probabilidades de regresar a casa, tienen un tercio de la movilidad de la comunidad, requieren 3 veces más supervisión de un cuidador y tienen hospitalizaciones más prolongadas, mayor riesgo de caídas y mayor rehospitalización en comparación con sobrevivientes similares de accidentes cerebrovasculares en el lado derecho del cerebro, un enfoque personalizado para La rehabilitación de SN no está disponible en los sistemas de atención específicos para veteranos. Los investigadores descubrieron que el daño del lóbulo frontal y el SN "Aiming" predicen la recuperación óptima de la independencia funcional después del tratamiento de adaptación del prisma (PAT). Estos hallazgos abogan por el desarrollo de un [proceso objetivo basado en biomarcadores para identificar a los pacientes a los que se les debe administrar PAT. El algoritmo se desarrollará mediante la identificación de características neurobiológicas específicas predictivas de la respuesta al tratamiento PAT. Por lo tanto, los investigadores esperan que esta investigación brinde un elemento crítico que falta para la rehabilitación, eliminando la incertidumbre del médico sobre el diagnóstico de SN y la idoneidad de PAT, y permitiendo un enfoque de atención médica más personalizado para la rehabilitación de SN. El equipo de investigadores de tres centros médicos VA de alto rendimiento, distinguidos en el análisis de neurología cognitiva de predictores de imágenes cerebrales y rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, a partir de datos clínicos y avanzados, desarrollará el primer parámetro biológico que se puede usar para asignar la rehabilitación de SN. En 180 Veteranos (120 con SN, 60 sin), los investigadores definirán y validarán biomarcadores de imágenes cerebrales que predicen la presencia de Aiming SN (Objetivo 1), un fuerte predictor de recuperación funcional después de recibir PAT. La expectativa de que la desconexión de las regiones frontales con las regiones subcorticales y parietales prediga Aiming SN. Los investigadores también examinarán la correlación entre los biomarcadores de imágenes cerebrales que predicen Aiming SN y las mejoras en la función de la vida diaria después de PAT (Objetivo 2).] Luego, los investigadores determinarán si agregar predictores de comportamiento a los predictores de biomarcadores (Objetivo 3) explica la variación adicional en la trayectoria de la recuperación funcional. El impacto general del trabajo de los investigadores será establecer la utilidad de un biomarcador validado que identifique de forma rutinaria a los veteranos con NS después de un accidente cerebrovascular que son los mejores candidatos para PAT. Armados con un algoritmo basado en biomarcadores, los investigadores pueden llevar a cabo un ensayo clínico PAT a gran escala y atención personalizada de NS. Esta vía de atención podría reducir la dependencia de la evaluación especializada de SN, [coordinar los sistemas comunitarios y de VA que brindan atención a los veteranos por accidentes cerebrovasculares] y mejorar la eficiencia de la atención por accidentes cerebrovasculares, para mejorar los resultados y la calidad de vida después de un accidente cerebrovascular para miles de veteranos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Akila Sanjay, BA
  • Número de teléfono: (508) 856-0104
  • Correo electrónico: akila.sanjay@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • Reclutamiento
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Reclutamiento
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
        • Reclutamiento
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Investigador principal:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
        • Reclutamiento
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Contacto:
          • Jessica McCabe, PT
          • Número de teléfono: 8203830 216-791-3800
          • Correo electrónico: jessica.mccabe@va.gov
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha tenido un primer derrame cerebral derecho> 18 años de edad
  • 1-4 meses después del diagnóstico de accidente cerebrovascular en el lado derecho del cerebro
  • Puede sentarse, ver con ambos ojos y señalar objetos (>20/50 visión en ambos ojos)
  • Puede dar su consentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

  • Ha sido diagnosticado con otro trastorno neurológico incapacitante crónico (p. esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer)
  • Ha tenido un derrame cerebral izquierdo clínico o tiene evidencia de neuroimagen de un derrame cerebral previo, incluida la presencia de más de dos lagunas con un diámetro superior a 15 mm.
  • No puede sentarse para hacerse la prueba y recibir PAT
  • Tiene una visión <20/50 cuando mira con ambos ojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de adaptación del prisma
Las personas con negligencia espacial recibirán este tratamiento efectivo para reducir los síntomas, que el trabajo previo de los investigadores indicó que puede ser particularmente efectivo para los síntomas de Aiming SN.
Conductual: Terapia de adaptación de prismas
El grupo clínico y de investigación de los investigadores es líder en EE. UU. en la implementación de esta intervención para la negligencia espacial y la ha llevado a más de 50 centros clínicos, hospitales y organizaciones de tratamiento.
Otros nombres:
  • Entrenamiento con prisma, PAT
Sin intervención: Sin abandono espacial
Las personas sin síntomas de negligencia espacial no recibirán una intervención por negligencia espacial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de negligencia espacial (SN) (SN de destino versus SN de destino)
Periodo de tiempo: base
Esta variable es la asignación a la categoría que define la negligencia espacial. Esto se basa en una recopilación de datos con bisección de línea computarizada, que genera una puntuación de perfil. Los veteranos cuyo puntaje de perfil de bisección de línea computarizado indica que tienen negligencia espacial que afecta principalmente el movimiento, la intención y la acción tienen Aiming SN; estos veteranos respondieron mejor a la terapia de adaptación de prismas (PAT) en investigaciones anteriores. Alternativamente, los veteranos pueden tener un puntaje de perfil consistente con Where SN, lo que afecta la percepción y la acción.
base
Trayectoria de mejora de la Medida de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción
Esta variable de resultado mide qué tan bien los Veteranos pueden llevar a cabo sus actividades de cuidado personal de la vida diaria de forma independiente en una medida validada, la Medida de Independencia Funcional (FIM).
5 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de SN, según lo evaluado por la subprueba convencional de prueba de falta de atención conductual (BIT-c)
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción
Esta variable examina la gravedad de la negligencia espacial medida mediante una evaluación funcionalmente válida, la subprueba convencional de Prueba de falta de atención conductual (BIT-c; valor máximo 146, valor mínimo 0, menor es anormal). Las evaluaciones de negligencia espacial funcionalmente válidas predicen la independencia para las actividades de la vida diaria y las necesidades de atención.
5 semanas después de la inscripción
Severidad del SN, evaluada por la Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción
Esta variable (valor máximo 30, valor mínimo 0, más alto es anormal) examina la gravedad de la negligencia espacial medida por una evaluación funcionalmente válida, la CBS. Las evaluaciones de negligencia espacial funcionalmente válidas predicen la independencia para las actividades de la vida diaria y las necesidades de atención.
5 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C3662-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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