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Prisma-Anpassungstherapie (PAT) zur Rehabilitation nach einem Schlaganfall der rechten Gehirnhälfte

20. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Prisma-Anpassungsbehandlung (PAT) für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall der rechten Gehirnhälfte

Nach einem Schlaganfall der rechten Gehirnhälfte haben mehr als 50 % der Veteranen Probleme beim Anziehen, Essen, bei der Selbstpflege oder beim Lenken ihres Rollstuhls, da ihre Fähigkeit, sich zu bewegen, zu orientieren und auf die linke Seite zu reagieren, eingeschränkt ist: räumliche Vernachlässigung. Die räumliche Vernachlässigung hindert sie daran, unabhängig zu funktionieren, und ihre Bedürfnisse im Krankenhaus und zu Hause nehmen erheblich zu. Eine wirksame Behandlung für räumliche Vernachlässigung ist ein 10-tägiges visuomotorisches Training unter Verwendung optischer Prismen (PAT). Viele Ärzte scheitern jedoch daran, räumliche Vernachlässigung zu diagnostizieren und verwenden diesen Ansatz. In dieser Studie werden die Forscher einen Gehirn-Scan-Test entwickeln, der objektiv die Veteranen mit räumlicher Vernachlässigung nach einem Schlaganfall identifizieren könnte, die die besten Kandidaten sind, um PAT zu erhalten und ihre Funktionsfähigkeit wiederherzustellen. Wenn die Forschung abgeschlossen ist, gehen die Forscher davon aus, dass im Krankenhaus durchgeführte Gehirnscans dem Team dabei helfen können, Veteranen zur PAT-Rehabilitation zu überweisen: Verbesserung der Alltagsfunktionen und der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Projektzusammenfassung/Zusammenfassung Die Anwendung befasst sich mit der gewaltigen Behandlungslücke bei der kognitiven Rehabilitation von räumlichem Neglect (SN), definiert als asymmetrische Orientierung, Wahrnehmung und Reaktion auf den linken Raum nach einem Schlaganfall der rechten Gehirnhälfte, der zu funktionellen Behinderungen führt. Obwohl Veteranen mit SN im Vergleich zu ähnlichen Überlebenden eines Schlaganfalls der rechten Gehirnhälfte nur halb so häufig nach Hause zurückkehren, über ein Drittel der Mobilität in der Gemeinschaft verfügen, dreimal so viel Betreuung durch Pflegekräfte benötigen und längere Krankenhausaufenthalte, ein erhöhtes Sturzrisiko und häufigere Rehospitalisierungen aufweisen, ist ein personalisierter Ansatz erforderlich SN-Rehabilitation ist in Veteranen-spezifischen Pflegesystemen nicht verfügbar. Die Forscher fanden heraus, dass eine Schädigung des Frontallappens und „Aiming“ SN beide eine optimale Wiederherstellung der funktionellen Unabhängigkeit nach einer Prismenanpassungsbehandlung (PAT) vorhersagen. Diese Ergebnisse sprechen für die Entwicklung eines objektiven, biomarkerbasierten Prozesses zur Identifizierung von Patienten, denen PAT verabreicht werden sollte. Der Algorithmus wird durch die Identifizierung spezifischer neurobiologischer Merkmale entwickelt, die das Ansprechen auf die PAT-Behandlung vorhersagen. Daher gehen die Forscher davon aus, dass diese Forschung ein entscheidendes fehlendes Element für die Rehabilitation liefern und die Unsicherheit des Klinikers über die SN-Diagnose und die Angemessenheit der PAT beseitigen und einen personalisierteren Gesundheitsansatz für die SN-Rehabilitation ermöglichen wird. Das Forscherteam dreier hochleistungsfähiger VA-Medizinzentren, die sich in der kognitiven neurologischen Analyse von Prädiktoren für die Bildgebung des Gehirns und der Schlaganfallrehabilitation auf der Grundlage fortgeschrittener und klinischer Daten auszeichnen, wird den ersten biologischen Parameter entwickeln, der zur Zuordnung der SN-Rehabilitation verwendet werden kann. Bei 180 Veteranen (120 mit SN, 60 ohne) werden die Forscher Biomarker für die Bildgebung des Gehirns definieren und validieren, die das Vorhandensein von Aiming SN (Ziel 1) vorhersagen, einem starken Prädiktor für die funktionelle Erholung nach Erhalt von PAT. Die Erwartung, dass die Trennung der Frontalregionen von den subkortikalen und parietalen Regionen das Aiming SN vorhersagen wird. Die Forscher werden auch die Korrelation zwischen den Biomarkern der Gehirnbildgebung untersuchen, die Aiming SN vorhersagen, und Verbesserungen der Alltagsfunktion nach PAT (Ziel 2).] Anschließend werden die Forscher feststellen, ob das Hinzufügen von Verhaltensprädiktoren zu Biomarker-Prädiktoren (Ziel 3) für zusätzliche Varianz im Verlauf der funktionellen Erholung verantwortlich ist. Die Gesamtwirkung der Arbeit der Forscher wird darin bestehen, den Nutzen eines validierten Biomarkers zu ermitteln, der routinemäßig Veteranen mit SN nach einem Schlaganfall identifiziert, die die besten Kandidaten für PAT sind. Ausgestattet mit einem Biomarker-basierten Algorithmus können die Forscher dann eine groß angelegte klinische PAT-Studie und eine personalisierte SN-Betreuung durchführen. Dieser Versorgungspfad könnte die Abhängigkeit von einer speziellen SN-Beurteilung verringern, [VA und kommunale Systeme, die Schlaganfallversorgung für Veteranen bereitstellen, koordinieren] und die Effizienz der Schlaganfallversorgung verbessern, um die Ergebnisse und die Lebensqualität nach einem Schlaganfall für Tausende von Veteranen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
        • Rekrutierung
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01053-9764
        • Rekrutierung
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Hauptermittler:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Rekrutierung
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte im Alter von >18 Jahren zum ersten Mal einen Schlaganfall in der rechten Gehirnhälfte
  • 1–4 Monate nach der Diagnose eines Schlaganfalls der rechten Gehirnhälfte
  • Kann aufrecht sitzen, mit beiden Augen sehen und auf Gegenstände zeigen (>20/50 Sehvermögen auf beiden Augen)
  • Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Wurde eine andere chronische, behindernde neurologische Störung diagnostiziert (z. B. Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit)
  • Hat einen klinischen Schlaganfall in der linken Gehirnhälfte erlitten oder hat bildgebende Hinweise auf frühere Schlaganfälle, einschließlich des Vorhandenseins von mehr als zwei Lücken mit einem Durchmesser von mehr als 15 mm.
  • Kann nicht sitzen bleiben, um getestet zu werden und PAT zu erhalten
  • Hat eine Sehkraft von <20/50 beim Betrachten mit beiden Augen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Prismenanpassungstherapie
Menschen mit räumlicher Vernachlässigung erhalten diese wirksame Behandlung zur Linderung von Symptomen, die laut früheren Arbeiten der Forscher besonders wirksam sein könnten, um SN-Symptome zu bekämpfen.
Verhalten: Prisma-Anpassungstherapie
Die Forschungs- und Klinikgruppe der Forscher ist in den USA führend bei der Umsetzung dieser Intervention bei räumlicher Vernachlässigung und hat sie in mehr als 50 klinische Zentren, Krankenhäuser und Behandlungsorganisationen eingeführt.
Andere Namen:
  • Prismentraining, PAT
Kein Eingriff: Keine räumliche Vernachlässigung
Menschen ohne räumliche Vernachlässigungssymptome erhalten keine Intervention wegen räumlicher Vernachlässigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typ der räumlichen Vernachlässigung (SN) (Ziel-SN versus Wo-SN)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Variable ist einer Kategorie zugeordnet, die räumliche Vernachlässigung definiert. Grundlage hierfür ist eine Datenerfassung mit computergestützter Linienhalbierung, die einen Profilscore generiert. Veteranen, deren computergestützter Linienhalbierungsprofil-Score darauf hinweist, dass sie an räumlicher Vernachlässigung leiden, die sich hauptsächlich auf Bewegung, Absicht und Aktion auswirkt, haben Ziel-SN; Diese Veteranen reagierten in früheren Untersuchungen am besten auf die Prismenanpassungstherapie (PAT). Alternativ können Veteranen einen Profilwert haben, der mit Where SN übereinstimmt und sich auf Wahrnehmung und Handeln auswirkt.
Grundlinie
Verbesserungspfad der Funktionalen Unabhängigkeitsmessung (FIM).
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung
Diese Ergebnisvariable misst anhand eines validierten Maßes, des Functional Independence Measure (FIM), wie gut Veteranen ihre Selbstfürsorgeaktivitäten im täglichen Leben selbstständig durchführen können.
5 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SN-Schweregrad, bewertet durch den Behavioral Inattention Test – konventioneller Untertest (BIT-c)
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung
Diese Variable untersucht den Schweregrad der räumlichen Vernachlässigung, gemessen durch eine funktionell gültige Bewertung, den Behavioral Inattention Test – konventioneller Untertest (BIT-c; Maximalwert 146, Minimalwert 0, niedriger ist abnormal). Funktional valide Beurteilungen der räumlichen Vernachlässigung sagen die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und bei Pflegebedürfnissen voraus.
5 Wochen nach der Einschreibung
SN-Schweregrad, bewertet anhand der Catherine Bergego Scale (CBS)
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung
Diese Variable (Maximalwert 30, Minimalwert 0, höher ist abnormal) untersucht den Schweregrad der räumlichen Vernachlässigung, gemessen durch eine funktionell gültige Bewertung, die CBS. Funktional valide Beurteilungen der räumlichen Vernachlässigung sagen die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und bei Pflegebedürfnissen voraus.
5 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C3662-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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