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Terapia di adattamento del prisma (PAT) per la riabilitazione dell'ictus cerebrale destro

20 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Trattamento di adattamento del prisma (PAT) per la riabilitazione dell'ictus cerebrale destro

Dopo un ictus cerebrale destro, più del 50% dei veterani ha problemi a vestirsi, mangiare, prendersi cura di sé o guidare la sedia a rotelle perché la loro capacità di muoversi, orientarsi e rispondere verso il lato sinistro è limitata: negligenza spaziale. La negligenza spaziale impedisce loro di funzionare in modo indipendente e le loro esigenze in ospedale ea casa sono notevolmente aumentate. Un trattamento efficace per la negligenza spaziale è di 10 giorni di addestramento visuomotorio mentre si indossano prismi ottici (PAT), tuttavia molti medici [non riescono a diagnosticare la negligenza spaziale e utilizzano questo approccio. In questo studio, i ricercatori svilupperanno un test di scansione del cervello che potrebbe identificare oggettivamente i veterani con negligenza spaziale dopo l'ictus che sono i migliori candidati per ricevere PAT e recuperare la loro capacità di funzionare. Quando la ricerca sarà completata, gli investigatori si aspettano che le scansioni cerebrali eseguite in ospedale possano guidare il team a indirizzare i veterani alla riabilitazione PAT: migliorare la funzione della vita quotidiana] e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sommario/Abstract del progetto L'applicazione affronta il formidabile divario terapeutico per la riabilitazione cognitiva della negligenza spaziale (SN), definita come orientamento asimmetrico, percezione e risposta allo spazio sinistro dopo un ictus cerebrale destro, che causa disabilità funzionale. Sebbene i veterani con SN abbiano la metà delle probabilità di tornare a casa, abbiano un terzo della mobilità della comunità, richiedano 3 volte più supervisione del caregiver e abbiano ricoveri più lunghi, aumento del rischio di caduta e maggiore riospedalizzazione rispetto a simili sopravvissuti a ictus cerebrale destro, un approccio personalizzato a La riabilitazione SN non è disponibile nei sistemi di cura specifici per veterani. I ricercatori hanno scoperto che il danno del lobo frontale e il SN "Aiming" predicono entrambi il recupero ottimale dell'indipendenza funzionale dopo il trattamento di adattamento del prisma (PAT). Questi risultati sostengono lo sviluppo di un [processo obiettivo, basato su biomarcatori per identificare i pazienti che dovrebbero essere somministrati PAT. L'algoritmo sarà sviluppato identificando specifiche caratteristiche neurobiologiche predittive della risposta al trattamento PAT. Pertanto, i ricercatori si aspettano che questa ricerca fornisca un elemento critico mancante alla riabilitazione, eliminando l'incertezza del medico sulla diagnosi SN e l'adeguatezza della PAT e consentendo un approccio sanitario più personalizzato alla riabilitazione SN. Il team di ricercatori di tre centri medici VA ad alte prestazioni, distinti nell'analisi della neurologia cognitiva dei predittori di imaging cerebrale e nella riabilitazione dell'ictus, da dati sia avanzati che clinici, svilupperà il primo parametro biologico che può essere utilizzato per assegnare la riabilitazione SN. In 180 veterani (120 con SN, 60 senza), i ricercatori definiranno e convalideranno biomarcatori di imaging cerebrale che predicono la presenza di Aiming SN (Obiettivo 1), un forte predittore di recupero funzionale dopo aver ricevuto PAT. L'aspettativa che la disconnessione delle regioni frontali con le regioni subcorticali e parietali predirà l'obiettivo SN. Gli investigatori esamineranno anche la correlazione tra i biomarcatori di imaging cerebrale che prevedono l'obiettivo SN e i miglioramenti nella funzione della vita quotidiana dopo PAT (Obiettivo 2).] Quindi, i ricercatori determineranno se l'aggiunta di predittori comportamentali ai predittori di biomarcatori (Obiettivo 3) rappresenta un'ulteriore varianza nella traiettoria del recupero funzionale. L'impatto complessivo del lavoro dei ricercatori sarà quello di stabilire l'utilità di un biomarcatore convalidato che identifica regolarmente i veterani con SN dopo l'ictus che sono i migliori candidati per PAT. Armati di un algoritmo basato su biomarcatori, i ricercatori possono quindi condurre una sperimentazione clinica PAT su larga scala e cure SN personalizzate. Questo percorso di cura potrebbe ridurre la dipendenza dalla valutazione SN specialistica, [coordinare VA e sistemi comunitari che forniscono cure per l'ictus ai veterani] e migliorare l'efficienza della cura dell'ictus, per migliorare i risultati e la qualità della vita dopo l'ictus per migliaia di veterani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • Reclutamento
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
        • Reclutamento
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Stati Uniti, 01053-9764
        • Reclutamento
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
        • Investigatore principale:
          • Anna M. Barrett, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-1702
        • Reclutamento
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha avuto un primo ictus cerebrale destro > 18 anni di età
  • 1-4 mesi dopo la diagnosi di ictus cerebrale destro
  • Può stare seduto, vedere con entrambi gli occhi e indicare oggetti (visione >20/50 in entrambi gli occhi)
  • Può dare il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • È stato diagnosticato un altro disturbo neurologico cronico invalidante (ad es. sclerosi multipla, morbo di Alzheimer)
  • Ha avuto un ictus cerebrale sinistro clinico o ha prove di neuroimaging di precedenti ictus, inclusa la presenza di più di due lacune con diametro superiore a 15 mm.
  • Non posso sedermi per essere testato e ricevere PAT
  • Ha una visione <20/50 quando guarda con entrambi gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia di adattamento del prisma
Le persone con negligenza spaziale riceveranno questo trattamento efficace per ridurre i sintomi, che il lavoro precedente dei ricercatori ha indicato potrebbe essere particolarmente efficace per i sintomi di Aiming SN.
Comportamentale: Terapia di adattamento del prisma
Il gruppo clinico e di ricerca degli investigatori è il leader statunitense nell'attuazione di questo intervento per l'abbandono spaziale e lo ha portato in più di 50 centri clinici, ospedali e organizzazioni terapeutiche.
Altri nomi:
  • Addestramento del prisma, PAT
Nessun intervento: Nessuna negligenza spaziale
Le persone senza sintomi di negligenza spaziale non riceveranno un intervento per negligenza spaziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di negligenza spaziale (SN) (Aiming SN contro Where SN)
Lasso di tempo: linea di base
Questa variabile è l'assegnazione alla categoria che definisce l'abbandono spaziale. Questo si basa su una raccolta di dati con bisezione di linee computerizzata, che genera un punteggio del profilo. I veterani il cui punteggio del profilo di bisezione della linea computerizzata indica che hanno negligenza spaziale che colpisce principalmente il movimento, l'intenzione e l'azione hanno Mira SN; questi veterani hanno risposto meglio alla terapia di adattamento del prisma (PAT) in precedenti ricerche. In alternativa, i veterani possono avere un punteggio del profilo coerente con Where SN, che influenza la percezione e l'azione.
linea di base
Traiettoria di miglioramento della misura dell'indipendenza funzionale (FIM).
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'iscrizione
Questa variabile di risultato misura quanto bene i veterani possono svolgere le loro attività quotidiane di auto-cura in modo indipendente su una misura convalidata, la misura di indipendenza funzionale (FIM).
5 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del SN, valutata dal subtest convenzionale del Behavioral Inattention Test (BIT-c)
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'iscrizione
Questa variabile esamina la gravità della negligenza spaziale misurata dalla valutazione funzionalmente valida, il sottotest convenzionale del test di disattenzione comportamentale (BIT-c; valore massimo 146, valore minimo 0, inferiore è anormale). Le valutazioni di negligenza spaziale funzionalmente valide prevedono l'indipendenza per le attività della vita quotidiana e le esigenze di cura.
5 settimane dopo l'iscrizione
Gravità SN, valutata dalla scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'iscrizione
Questa variabile (valore massimo 30, valore minimo 0, maggiore è anormale) esamina la gravità della negligenza spaziale misurata da una valutazione funzionalmente valida, la CBS. Le valutazioni di negligenza spaziale funzionalmente valide prevedono l'indipendenza per le attività della vita quotidiana e le esigenze di cura.
5 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna M. Barrett, MD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C3662-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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