このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

側頭骨高解像度 CT での耳硬化症検出のための深層学習アルゴリズムの使用への関心 (OtoIA)

2023年8月9日 更新者:Hospices Civils de Lyon

耳硬化症は、遺伝的およびホルモン的部分を伴う多因子起源の比較的頻繁な病状であり、主に女性に見られます。 この病気は中耳と内耳の骨代謝障害を引き起こし、進行性の難聴を引き起こし、重篤になる場合があります。

耳硬化症の診断を行うには、臨床検査と問診、聴力検査、そして最後に側頭骨CTなど、いくつかの要素が必要です。

CT スキャンにより、中耳または内耳の骨内の耳硬化症の病巣を検出できます。 この診断は難しい場合があり、訓練を受けた放射線科医による読影が必要です。

研究者らは、ディープラーニングアルゴリズムが耳硬化症の病巣を検出する能力を評価し、その診断性能を訓練を受けた放射線科医と比較したいと考えている。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

耳硬化症は、遺伝的およびホルモン的部分を伴う多因子起源の比較的頻繁な病状であり、主に女性に見られます。 この病気は中耳と内耳の骨代謝障害を引き起こし、進行性の難聴を引き起こし、重篤になる場合があります。

耳硬化症の診断を行うには、臨床検査と問診、聴力検査、そして最後に側頭骨CTなど、いくつかの要素が必要です。

CT スキャンにより、中耳または内耳の骨内の耳硬化症の病巣を検出できます。 この診断は難しい場合があり、訓練を受けた放射線科医による読影が必要です。

研究者らは、ディープラーニングアルゴリズムが耳硬化症の病巣を検出する能力を評価し、その診断性能を訓練を受けた放射線科医と比較したいと考えている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、フランスのリヨン南病院で耳硬化症の手術を受けた患者グループの症例と、リヨン南病院で高解像度の側頭骨CTスキャンを受け、臨床的に耳硬化症の疑いがなく、耳硬化症と考えられた対照群が含まれる。普通。

説明

  • 包含基準 * :

    • 18歳以上
    • 高解像度の側頭骨CTスキャンを分析に利用可能
    • 「症例」グループの場合: 耳硬化症の陽性診断の外科的確認
    • 「対照」グループの場合:正常な側頭骨CTスキャナを支持する最初の放射線学的分析と、同様に正常であると考えられる最初の放射線学的レポート
  • 除外基準 * :

    • 18歳未満
    • 分析に利用できる高解像度の側頭骨 CT スキャンが存在しない
    • 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
外科的に耳硬化症が確認された患者で、当初は伝音性難聴について通常の耳鏡検査を受け、側頭骨の高解像度コンピュータ断層撮影が利用可能であることを受診した患者
各 CT スキャンは放射線科医によって解釈され、耳硬化症の診断に陽性または陰性が割り当てられます。
各 CT スキャンは深層学習アルゴリズムによってスクリーニングされ、耳硬化症の診断に対して陽性または陰性に割り当てられます。
コントロール
側頭骨の高解像度コンピュータ断層撮影スキャンが耳硬化症の疑いなく実施され、正常と考えられるランダムな患者
各 CT スキャンは放射線科医によって解釈され、耳硬化症の診断に陽性または陰性が割り当てられます。
各 CT スキャンは深層学習アルゴリズムによってスクリーニングされ、耳硬化症の診断に対して陽性または陰性に割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線科医の診断パフォーマンスと比較した人工知能アルゴリズムの診断パフォーマンス: 感度、特異度、陽性および陰性的中率、ROC 曲線下面積
時間枠:学習完了まで平均5か月
これらの診断成績は、研究に含まれる各患者の「症例」または「対照」状態と比較した、アルゴリズムおよび放射線科医の陽性または陰性診断から確立されます。
学習完了まで平均5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maxime FIEUX, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-5019 / 69HCL22_1193

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する