Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for at bruge Deep Learning Algorithm til Otosclerosis Detektion på Temporal Bone Højopløsnings CT (OtoIA)

9. august 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Otosklerose er en relativt hyppig patologi, af multifaktoriel oprindelse med genetisk og hormonel del, overvejende hos kvinder. Denne sygdom forårsager en forstyrrelse af knoglemetabolismen i mellem- og indre øre, ansvarlig for en progressiv døvhed, som kan blive alvorlig.

Flere elementer er nødvendige for at stille diagnosen otosklerose: den kliniske undersøgelse og udspørgen, den audiometriske vurdering og endelig tindingeknogle-CT.

CT-scanningen gør det muligt at detektere foci af otosklerose i knoglen i mellem- eller indre øre. Denne diagnose er nogle gange vanskelig og kræver fortolkning af en uddannet radiolog.

Efterforskerne vil gerne evaluere en dyb læringsalgoritmes evne til at detektere disse foci af otosklerose og sammenligne dens diagnostiske ydeevne med en uddannet radiolog.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otosklerose er en relativt hyppig patologi, af multifaktoriel oprindelse med genetisk og hormonel del, overvejende hos kvinder. Denne sygdom forårsager en forstyrrelse af knoglemetabolismen i mellem- og indre øre, ansvarlig for en progressiv døvhed, som kan blive alvorlig.

Flere elementer er nødvendige for at stille diagnosen otosklerose: den kliniske undersøgelse og udspørgen, den audiometriske vurdering og endelig tindingeknogle-CT.

CT-scanningen gør det muligt at detektere foci af otosklerose i knoglen i mellem- eller indre øre. Denne diagnose er nogle gange vanskelig og kræver fortolkning af en uddannet radiolog.

Efterforskerne vil gerne evaluere en dyb læringsalgoritmes evne til at detektere disse foci af otosklerose og sammenligne dens diagnostiske ydeevne med en uddannet radiolog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte tilfælde fra en gruppe patienter, der er blevet opereret for otosklerose på Lyon Sud-hospitalet i Frankrig, og kontroller, der har fået foretaget en CT-scanning af temporal knogle med høj opløsning på Lyon Sud-hospitalet uden klinisk mistanke om otosklerose og overvejet. normal.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier *:

    • alder over 18
    • høj opløsning temporal knogle CT-scanning tilgængelig til analyse
    • for "case"-gruppen: kirurgisk bekræftelse af positiv diagnose for otosklerose
    • for "kontrol"-gruppen: en første radiologisk analyse til fordel for en normal temporal knogle CT-scanner og en indledende radiologisk rapport, der også anses for normal

  • Ekskluderingskriterier *:

    • alder under 18
    • ingen CT-scanning af temporal knogle i høj opløsning tilgængelig til analyse
    • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SAG
Patienter med kirurgisk bekræftet otosklerose, som oprindeligt konsulterede for konduktivt høretab med normal otoskopi og med en høj opløsning computertomografi af temporal knogle tilgængelig
Kombinationsprodukt: Radiologisk diagnose
Hver CT-scanning tolkes af en radiolog og tildeles som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
Diagnostisk test: Kunstig intelligens diagnose
Hver CT-scanning screenes af deep learning-algoritmen og tildeles som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
STYRING
Tilfældige patienter med en høj opløsning computertomografi scanning af tindingeknogle udført uden mistanke om otosklerose og anses for normal
Kombinationsprodukt: Radiologisk diagnose
Hver CT-scanning tolkes af en radiolog og tildeles som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
Diagnostisk test: Kunstig intelligens diagnose
Hver CT-scanning screenes af deep learning-algoritmen og tildeles som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af den kunstige intelligens-algoritme sammenlignet med radiologens diagnostiske ydeevne: sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi, areal under ROC-kurven
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Disse diagnostiske præstationer vil blive etableret ud fra de positive eller negative diagnoser af algoritmen og radiologen sammenlignet med "tilfælde" eller "kontrol" status for hver patient inkluderet i undersøgelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5019 / 69HCL22_1193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiologisk diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner