Mielenkiintoinen syväoppimisalgoritmin käyttö otoskleroosin havaitsemiseen ohimoluun korkearesoluutioisessa TT:ssä (OtoIA)
Otoskleroosi on suhteellisen yleinen sairaus, joka on alkuperältään monitekijäinen geneettinen ja hormonaalinen, pääasiassa naisilla. Tämä sairaus aiheuttaa keski- ja sisäkorvan luuaineenvaihdunnan häiriön, joka aiheuttaa etenevää kuuroutta, joka voi muuttua vakavaksi.
Otoskleroosin diagnoosin tekemiseen tarvitaan useita elementtejä: kliininen tutkimus ja kuulustelut, audiometrinen arviointi ja lopuksi ohimoluun TT.
CT-skannauksen avulla voidaan havaita otoskleroosipesäkkeet keski- tai sisäkorvan luussa. Tämä diagnoosi on joskus vaikeaa ja vaatii koulutetun radiologin tulkinnan.
Tutkijat haluaisivat arvioida syväoppimisalgoritmin kykyä havaita nämä otoskleroosipesäkkeet ja verrata sen diagnostista suorituskykyä koulutetun radiologin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskleroosi on suhteellisen yleinen sairaus, joka on alkuperältään monitekijäinen geneettinen ja hormonaalinen, pääasiassa naisilla. Tämä sairaus aiheuttaa keski- ja sisäkorvan luuaineenvaihdunnan häiriön, joka aiheuttaa etenevää kuuroutta, joka voi muuttua vakavaksi.
Otoskleroosin diagnoosin tekemiseen tarvitaan useita elementtejä: kliininen tutkimus ja kuulustelut, audiometrinen arviointi ja lopuksi ohimoluun TT.
CT-skannauksen avulla voidaan havaita otoskleroosipesäkkeet keski- tai sisäkorvan luussa. Tämä diagnoosi on joskus vaikeaa ja vaatii koulutetun radiologin tulkinnan.
Tutkijat haluaisivat arvioida syväoppimisalgoritmin kykyä havaita nämä otoskleroosipesäkkeet ja verrata sen diagnostista suorituskykyä koulutetun radiologin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit * :
- ikä yli 18
- korkearesoluutioinen temporaalisen luun CT-skannaus analysoitavaksi
- "tapaus" -ryhmälle: otoskleroosin positiivisen diagnoosin kirurginen vahvistus
- "kontrolliryhmälle": ensimmäinen radiologinen analyysi, joka suosii normaalia ohimoluun CT-skanneria, ja alkuperäinen radiologinen raportti, jota pidettiin myös normaalina
Poissulkemiskriteerit * :
- ikä alle 18
- korkearesoluutioista temporaalisen luun CT-skannausta ei ole saatavilla analysoitavaksi
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CASE
Potilaat, joilla on kirurgisesti vahvistettu otoskleroosi, jotka alun perin neuvottelivat johtavasta kuulon heikkenemisestä normaalilla otoskoopialla ja korkearesoluutioisella ohimoluun tietokonetomografialla
|
Jokaisen TT-skannauksen tulkitsee radiologi ja se määritetään positiiviseksi tai negatiiviseksi otoskleroosin diagnoosia varten
Jokainen CT-skannaus seulotaan syväoppimisalgoritmilla, ja se määritetään positiiviseksi tai negatiiviseksi otoskleroosin diagnoosia varten.
|
|
HALLINTA
Satunnaiset potilaat, joilla on korkearesoluutioinen ohimoluun tietokonetomografiakuvaus ilman epäilystä otoskleroosista ja katsottiin normaaliksi
|
Jokaisen TT-skannauksen tulkitsee radiologi ja se määritetään positiiviseksi tai negatiiviseksi otoskleroosin diagnoosia varten
Jokainen CT-skannaus seulotaan syväoppimisalgoritmilla, ja se määritetään positiiviseksi tai negatiiviseksi otoskleroosin diagnoosia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyalgoritmin diagnostinen suorituskyky verrattuna radiologin diagnostiseen suorituskykyyn: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo, alue ROC-käyrän alla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Nämä diagnostiset tulokset määritetään algoritmin ja radiologin positiivisista tai negatiivisista diagnooseista verrattuna kunkin tutkimukseen osallistuvan potilaan "tapaus"- tai "kontrolli"-tilaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5019 / 69HCL22_1193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .