Zájem o použití algoritmu hlubokého učení pro detekci otosklerózy na CT s vysokým rozlišením spánkové kosti (OtoIA)
Otoskleróza je poměrně častá patologie, multifaktoriálního původu s genetickou a hormonální částí, převážně u žen. Toto onemocnění způsobuje poruchu kostního metabolismu středního a vnitřního ucha, která je zodpovědná za progresivní hluchotu, která se může stát těžkou.
Pro stanovení diagnózy otosklerózy je nezbytných několik prvků: klinické vyšetření a dotazování, audiometrické vyšetření a nakonec CT spánkové kosti.
CT sken umožňuje detekovat ložiska otosklerózy v kosti středního nebo vnitřního ucha. Tato diagnóza je někdy obtížná a vyžaduje interpretaci vyškoleným radiologem.
Vyšetřovatelé by rádi vyhodnotili schopnost algoritmu hlubokého učení detekovat tato ložiska otosklerózy a porovnat jeho diagnostický výkon s vyškoleným radiologem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Otoskleróza je poměrně častá patologie, multifaktoriálního původu s genetickou a hormonální částí, převážně u žen. Toto onemocnění způsobuje poruchu kostního metabolismu středního a vnitřního ucha, která je zodpovědná za progresivní hluchotu, která se může stát těžkou.
Pro stanovení diagnózy otosklerózy je nezbytných několik prvků: klinické vyšetření a dotazování, audiometrické vyšetření a nakonec CT spánkové kosti.
CT sken umožňuje detekovat ložiska otosklerózy v kosti středního nebo vnitřního ucha. Tato diagnóza je někdy obtížná a vyžaduje interpretaci vyškoleným radiologem.
Vyšetřovatelé by rádi vyhodnotili schopnost algoritmu hlubokého učení detekovat tato ložiska otosklerózy a porovnat jeho diagnostický výkon s vyškoleným radiologem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení * :
- věk nad 18 let
- CT spánkové kosti s vysokým rozlišením dostupné pro analýzu
- pro "případovou" skupinu: chirurgické potvrzení pozitivní diagnózy na otosklerózu
- pro "kontrolní" skupinu: první radiologická analýza ve prospěch normálního CT skeneru spánkové kosti a počáteční radiologická zpráva považována také za normální
Kritéria vyloučení * :
- věk do 18 let
- pro analýzu není k dispozici CT spánkové kosti s vysokým rozlišením
- neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
POUZDRO
Pacienti s chirurgicky potvrzenou otosklerózou, kteří původně konzultovali převodní ztrátu sluchu s normální otoskopií a s dostupnou počítačovou tomografií spánkové kosti s vysokým rozlišením
|
Každé CT vyšetření je interpretováno radiologem a je přiřazeno jako pozitivní nebo negativní pro diagnózu otosklerózy
Každé CT vyšetření je vyšetřeno algoritmem hlubokého učení a je přiřazeno jako pozitivní nebo negativní pro diagnózu otosklerózy
|
|
ŘÍZENÍ
Náhodní pacienti se skenem spánkové kosti s vysokým rozlišením pomocí počítačové tomografie provedeným bez podezření na otosklerózu a považováni za normální
|
Každé CT vyšetření je interpretováno radiologem a je přiřazeno jako pozitivní nebo negativní pro diagnózu otosklerózy
Každé CT vyšetření je vyšetřeno algoritmem hlubokého učení a je přiřazeno jako pozitivní nebo negativní pro diagnózu otosklerózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon algoritmu umělé inteligence ve srovnání s diagnostickým výkonem radiologa: senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota, plocha pod ROC křivkou
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Tyto diagnostické výkony budou stanoveny z pozitivních nebo negativních diagnóz algoritmu a radiologa ve srovnání se stavem „případ“ nebo „kontrola“ každého pacienta zařazeného do studie.
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-5019 / 69HCL22_1193
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiologická diagnostika
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
North Sichuan Medical CollegeUniversity of Glasgow; Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College; Nanchong...DokončenoZápal plic | Bronchiektázie | Astma | Plicní fibróza | Rakovina plic | Tuberkulóza | Akutní infekce horních cest dýchacích | Plicní embolie | Senná rýma | Akutní zánět průdušekČína