使用深度学习算法进行颞骨高分辨率 CT 耳硬化症检测的兴趣 (OtoIA)
2023年8月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon
耳硬化症是一种相对常见的病理学，具有多因素起源，其中包括遗传和激素部分，主要发生在女性中。 这种疾病会导致中耳和内耳的骨代谢紊乱，导致进行性耳聋，甚至可能变得严重。
诊断耳硬化症需要几个要素：临床检查和询问、听力评估，最后是颞骨 CT。
CT 扫描可以检测中耳或内耳骨内的耳硬化病灶。 这种诊断有时很困难，需要由训练有素的放射科医生进行解释。
研究人员希望评估深度学习算法检测这些耳硬化症病灶的能力，并将其诊断性能与训练有素的放射科医生进行比较。
研究概览
详细说明
耳硬化症是一种相对常见的病理学，具有多因素起源，其中包括遗传和激素部分，主要发生在女性中。 这种疾病会导致中耳和内耳的骨代谢紊乱，导致进行性耳聋，甚至可能变得严重。
诊断耳硬化症需要几个要素：临床检查和询问、听力评估，最后是颞骨 CT。
CT 扫描可以检测中耳或内耳骨内的耳硬化病灶。 这种诊断有时很困难，需要由训练有素的放射科医生进行解释。
研究人员希望评估深度学习算法检测这些耳硬化症病灶的能力，并将其诊断性能与训练有素的放射科医生进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pierre-Bénite、法国、69310
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在法国里昂南医院接受过耳硬化症手术的一组患者的病例，以及在里昂南医院进行高分辨率颞骨 CT 扫描、临床上没有怀疑患有耳硬化症并被认为是对照组的患者。普通的。
描述
纳入标准*：
- 18岁以上
- 高分辨率颞骨 CT 扫描可供分析
- 对于“病例”组：手术确认耳硬化症阳性诊断
- 对于“对照组”：第一次放射学分析支持正常颞骨 CT 扫描仪，并且初步放射学报告也被认为是正常的
排除标准 * ：
- 18岁以下
- 没有可供分析的高分辨率颞骨 CT 扫描
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案件
经手术确诊为耳硬化症的患者，最初通过正常耳镜检查进行传导性听力损失咨询，并进行了颞骨高分辨率计算机断层扫描
|
每次 CT 扫描均由放射科医生解读，并根据耳硬化症的诊断分为阳性或阴性
每次 CT 扫描均通过深度学习算法进行筛选，并针对耳硬化症的诊断指定为阳性或阴性
|
|
控制
随机对颞骨进行高分辨率计算机断层扫描的患者，未怀疑有耳硬化症，并被认为正常
|
每次 CT 扫描均由放射科医生解读，并根据耳硬化症的诊断分为阳性或阴性
每次 CT 扫描均通过深度学习算法进行筛选，并针对耳硬化症的诊断指定为阳性或阴性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工智能算法的诊断性能与放射科医生的诊断性能相比：敏感性、特异性、阳性和阴性预测值、ROC曲线下面积
大体时间：完成学习，平均需要 5 个月
|
这些诊断性能将根据算法和放射科医生的阳性或阴性诊断，与研究中每个患者的“病例”或“对照”状态进行比较来确定
|
完成学习，平均需要 5 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime FIEUX, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.