Interesse for å bruke dyplæringsalgoritme for Otosklerosedeteksjon på tinningbein høyoppløselig CT (OtoIA)
Otosklerose er en relativt hyppig patologi, av multifaktoriell opprinnelse med genetisk og hormonell del, hovedsakelig hos kvinner. Denne sykdommen forårsaker en forstyrrelse i beinmetabolismen i mellom- og indre øre, ansvarlig for en progressiv døvhet, som kan bli alvorlig.
Flere elementer er nødvendige for å stille diagnosen otosklerose: den kliniske undersøkelsen og avhør, den audiometriske vurderingen, og til slutt tinningbein-CT.
CT-skanningen gjør det mulig å oppdage foci av otosklerose i beinet i mellom- eller indre øre. Denne diagnosen er noen ganger vanskelig og krever tolkning av en utdannet radiolog.
Etterforskerne ønsker å evaluere evnen til en dyplæringsalgoritme til å oppdage disse fociene av otosklerose, og sammenligne dens diagnostiske ytelse med en utdannet radiolog.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Otosklerose er en relativt hyppig patologi, av multifaktoriell opprinnelse med genetisk og hormonell del, hovedsakelig hos kvinner. Denne sykdommen forårsaker en forstyrrelse i beinmetabolismen i mellom- og indre øre, ansvarlig for en progressiv døvhet, som kan bli alvorlig.
Flere elementer er nødvendige for å stille diagnosen otosklerose: den kliniske undersøkelsen og avhør, den audiometriske vurderingen, og til slutt tinningbein-CT.
CT-skanningen gjør det mulig å oppdage foci av otosklerose i beinet i mellom- eller indre øre. Denne diagnosen er noen ganger vanskelig og krever tolkning av en utdannet radiolog.
Etterforskerne ønsker å evaluere evnen til en dyplæringsalgoritme til å oppdage disse fociene av otosklerose, og sammenligne dens diagnostiske ytelse med en utdannet radiolog.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier * :
- alder over 18
- CT-skanning av temporal bein med høy oppløsning tilgjengelig for analyse
- for "case"-gruppen: kirurgisk bekreftelse av positiv diagnose for otosklerose
- for "kontroll"-gruppen: en første radiologisk analyse til fordel for en normal tinningbein CT-skanner og en første radiologisk rapport som også anses som normal
Ekskluderingskriterier *:
- alder under 18
- ingen høyoppløselig temporal bein CT-skanning tilgjengelig for analyse
- manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SAK
Pasienter med kirurgisk bekreftet otosklerose som opprinnelig konsulterte for konduktivt hørselstap med normal otoskopi, og med en høyoppløselig datatomografi av tinningbein tilgjengelig
|
Hver CT-skanning tolkes av en radiolog og tilordnes som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
Hver CT-skanning screenes av dyplæringsalgoritmen og tilordnes som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
|
|
KONTROLL
Tilfeldige pasienter med en høyoppløselig datatomografisk skanning av tinningbein utført uten mistanke om otosklerose og anses som normal
|
Hver CT-skanning tolkes av en radiolog og tilordnes som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
Hver CT-skanning screenes av dyplæringsalgoritmen og tilordnes som positiv eller negativ for diagnosen otosklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av algoritmen for kunstig intelligens sammenlignet med radiologens diagnostiske ytelse: sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi, område under ROC-kurven
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Disse diagnostiske ytelsene vil bli etablert fra de positive eller negative diagnosene til algoritmen og radiologen, sammenlignet med "tilfelle" eller "kontroll" status for hver pasient inkludert i studien
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-5019 / 69HCL22_1193
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .