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Intérêt d'utiliser l'algorithme d'apprentissage profond pour la détection de l'otospongiose sur l'os temporal CT haute résolution (OtoIA)

9 août 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'otospongiose est une pathologie relativement fréquente, d'origine multifactorielle à part génétique et hormonale, prédominante chez la femme. Cette maladie provoque un trouble du métabolisme osseux de l'oreille moyenne et interne, responsable d'une surdité progressive, pouvant devenir sévère.

Plusieurs éléments sont nécessaires pour poser le diagnostic d'otospongiose : l'examen clinique et l'interrogatoire, le bilan audiométrique, et enfin le scanner de l'os temporal.

Le scanner permet de détecter des foyers d'otosclérose dans l'os de l'oreille moyenne ou interne. Ce diagnostic est parfois difficile et nécessite une interprétation par un radiologue formé.

Les chercheurs souhaitent évaluer la capacité d'un algorithme d'apprentissage en profondeur à détecter ces foyers d'otosclérose, et comparer ses performances diagnostiques avec un radiologue formé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'otospongiose est une pathologie relativement fréquente, d'origine multifactorielle à part génétique et hormonale, prédominante chez la femme. Cette maladie provoque un trouble du métabolisme osseux de l'oreille moyenne et interne, responsable d'une surdité progressive, pouvant devenir sévère.

Plusieurs éléments sont nécessaires pour poser le diagnostic d'otospongiose : l'examen clinique et l'interrogatoire, le bilan audiométrique, et enfin le scanner de l'os temporal.

Le scanner permet de détecter des foyers d'otosclérose dans l'os de l'oreille moyenne ou interne. Ce diagnostic est parfois difficile et nécessite une interprétation par un radiologue formé.

Les chercheurs souhaitent évaluer la capacité d'un algorithme d'apprentissage en profondeur à détecter ces foyers d'otosclérose, et comparer ses performances diagnostiques avec un radiologue formé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des cas d'un groupe de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour otosclérose à l'hôpital Lyon Sud en France, et des témoins ayant subi une tomodensitométrie osseuse temporale haute résolution à l'hôpital Lyon Sud sans suspicion clinique d'otosclérose et considérés normale.

La description

  • Critère d'intégration * :

    • âge supérieur à 18 ans
    • tomodensitométrie osseuse temporale haute résolution disponible pour analyse
    • pour le groupe "cas" : confirmation chirurgicale du diagnostic positif d'otospongiose
    • pour le groupe "témoin" : une première analyse radiologique en faveur d'un scanner osseux temporal normal et un bilan radiologique initial jugé normal également
  • Critère d'exclusion * :

    • moins de 18 ans
    • pas de tomodensitométrie haute résolution de l'os temporal disponible pour l'analyse
    • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAS
Patients atteints d'otosclérose confirmée chirurgicalement qui ont initialement consulté pour une surdité de transmission avec une otoscopie normale et une tomodensitométrie haute résolution de l'os temporal disponible
Chaque tomodensitométrie est interprétée par un radiologue et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
Chaque tomodensitométrie est examinée par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
CONTRÔLE
Patients aléatoires avec une tomodensitométrie haute résolution de l'os temporal réalisée sans suspicion d'otospongiose et considérée comme normale
Chaque tomodensitométrie est interprétée par un radiologue et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
Chaque tomodensitométrie est examinée par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique de l'algorithme d'intelligence artificielle comparée à la performance diagnostique du radiologue : sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative, aire sous la courbe ROC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Ces performances diagnostiques seront établies à partir des diagnostics positifs ou négatifs de l'algorithme et du radiologue, comparés au statut "cas" ou "témoin" de chaque patient inclus dans l'étude
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-5019 / 69HCL22_1193

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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