- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05987215
Intérêt d'utiliser l'algorithme d'apprentissage profond pour la détection de l'otospongiose sur l'os temporal CT haute résolution (OtoIA)
L'otospongiose est une pathologie relativement fréquente, d'origine multifactorielle à part génétique et hormonale, prédominante chez la femme. Cette maladie provoque un trouble du métabolisme osseux de l'oreille moyenne et interne, responsable d'une surdité progressive, pouvant devenir sévère.
Plusieurs éléments sont nécessaires pour poser le diagnostic d'otospongiose : l'examen clinique et l'interrogatoire, le bilan audiométrique, et enfin le scanner de l'os temporal.
Le scanner permet de détecter des foyers d'otosclérose dans l'os de l'oreille moyenne ou interne. Ce diagnostic est parfois difficile et nécessite une interprétation par un radiologue formé.
Les chercheurs souhaitent évaluer la capacité d'un algorithme d'apprentissage en profondeur à détecter ces foyers d'otosclérose, et comparer ses performances diagnostiques avec un radiologue formé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'otospongiose est une pathologie relativement fréquente, d'origine multifactorielle à part génétique et hormonale, prédominante chez la femme. Cette maladie provoque un trouble du métabolisme osseux de l'oreille moyenne et interne, responsable d'une surdité progressive, pouvant devenir sévère.
Plusieurs éléments sont nécessaires pour poser le diagnostic d'otospongiose : l'examen clinique et l'interrogatoire, le bilan audiométrique, et enfin le scanner de l'os temporal.
Le scanner permet de détecter des foyers d'otosclérose dans l'os de l'oreille moyenne ou interne. Ce diagnostic est parfois difficile et nécessite une interprétation par un radiologue formé.
Les chercheurs souhaitent évaluer la capacité d'un algorithme d'apprentissage en profondeur à détecter ces foyers d'otosclérose, et comparer ses performances diagnostiques avec un radiologue formé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration * :
- âge supérieur à 18 ans
- tomodensitométrie osseuse temporale haute résolution disponible pour analyse
- pour le groupe "cas" : confirmation chirurgicale du diagnostic positif d'otospongiose
- pour le groupe "témoin" : une première analyse radiologique en faveur d'un scanner osseux temporal normal et un bilan radiologique initial jugé normal également
Critère d'exclusion * :
- moins de 18 ans
- pas de tomodensitométrie haute résolution de l'os temporal disponible pour l'analyse
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CAS
Patients atteints d'otosclérose confirmée chirurgicalement qui ont initialement consulté pour une surdité de transmission avec une otoscopie normale et une tomodensitométrie haute résolution de l'os temporal disponible
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Chaque tomodensitométrie est interprétée par un radiologue et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
Chaque tomodensitométrie est examinée par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
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CONTRÔLE
Patients aléatoires avec une tomodensitométrie haute résolution de l'os temporal réalisée sans suspicion d'otospongiose et considérée comme normale
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Chaque tomodensitométrie est interprétée par un radiologue et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
Chaque tomodensitométrie est examinée par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et est attribuée comme positive ou négative pour le diagnostic d'otospongiose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique de l'algorithme d'intelligence artificielle comparée à la performance diagnostique du radiologue : sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative, aire sous la courbe ROC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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Ces performances diagnostiques seront établies à partir des diagnostics positifs ou négatifs de l'algorithme et du radiologue, comparés au statut "cas" ou "témoin" de chaque patient inclus dans l'étude
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5019 / 69HCL22_1193
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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