Интерес к использованию алгоритма глубокого обучения для обнаружения отосклероза на КТ высокого разрешения височной кости (OtoIA)
Отосклероз — относительно частая патология многофакторного генеза с генетической и гормональной составляющей, преимущественно у женщин. Это заболевание вызывает нарушение костного метаболизма среднего и внутреннего уха, приводящее к прогрессирующей глухоте, которая может стать тяжелой.
Для постановки диагноза отосклероза необходимо несколько элементов: клиническое обследование и опрос, аудиометрическая оценка и, наконец, КТ височной кости.
КТ позволяет выявить очаги отосклероза в пределах кости среднего или внутреннего уха. Этот диагноз иногда сложен и требует интерпретации квалифицированным рентгенологом.
Исследователи хотели бы оценить способность алгоритма глубокого обучения обнаруживать эти очаги отосклероза и сравнить его диагностическую эффективность с опытным рентгенологом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отосклероз — относительно частая патология многофакторного генеза с генетической и гормональной составляющей, преимущественно у женщин. Это заболевание вызывает нарушение костного метаболизма среднего и внутреннего уха, приводящее к прогрессирующей глухоте, которая может стать тяжелой.
Для постановки диагноза отосклероза необходимо несколько элементов: клиническое обследование и опрос, аудиометрическая оценка и, наконец, КТ височной кости.
КТ позволяет выявить очаги отосклероза в пределах кости среднего или внутреннего уха. Этот диагноз иногда сложен и требует интерпретации квалифицированным рентгенологом.
Исследователи хотели бы оценить способность алгоритма глубокого обучения обнаруживать эти очаги отосклероза и сравнить его диагностическую эффективность с опытным рентгенологом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon sud, Service d'ORL, d'otoneurchirurgie et de chirurgie cervico-facaile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения * :
- возраст старше 18 лет
- КТ височной кости с высоким разрешением доступна для анализа
- для группы «случай»: хирургическое подтверждение положительного диагноза отосклероза
- для «контрольной» группы: первый рентгенологический анализ в пользу нормального КТ-сканера височной кости и первоначальный рентгенологический отчет также считается нормальным
Критерий исключения * :
- возраст до 18 лет
- для анализа недоступна компьютерная томография височной кости с высоким разрешением
- нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЛУЧАЙ
Пациенты с подтвержденным хирургическим путем отосклерозом, которые первоначально обратились за консультацией по поводу кондуктивной тугоухости с нормальной отоскопией и доступной компьютерной томографией высокого разрешения височной кости
|
Каждое КТ интерпретируется радиологом и назначается как положительное или отрицательное для диагностики отосклероза.
Каждое КТ-сканирование проверяется алгоритмом глубокого обучения и назначается как положительное или отрицательное для диагностики отосклероза.
|
|
КОНТРОЛЬ
Случайные пациенты с компьютерной томографией высокого разрешения височной кости, выполненной без подозрения на отосклероз и признанной нормальной
|
Каждое КТ интерпретируется радиологом и назначается как положительное или отрицательное для диагностики отосклероза.
Каждое КТ-сканирование проверяется алгоритмом глубокого обучения и назначается как положительное или отрицательное для диагностики отосклероза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность алгоритма искусственного интеллекта по сравнению с диагностической эффективностью рентгенолога: чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение, площадь под ROC-кривой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Эти диагностические характеристики будут установлены на основе положительных или отрицательных диагнозов алгоритма и радиолога по сравнению со статусом «случай» или «контроль» каждого пациента, включенного в исследование.
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maxime FIEUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5019 / 69HCL22_1193
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .