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高齢者に対する 6 つのプログラムの認知的、二重課題および身体的効果の比較

2026年4月28日 更新者:Alexandra Perrot

考えながら動くのか、それとも動きながら考えるのか?高齢者に対する 6 つのプログラムの認知的、二重課題および身体的効果の比較

身体的および/または運動的および/または認知的要素とトレーニングとの関連付けは相乗効果を生み出し、効率的な認知強化プログラムを生み出すことができますが、高齢者に最適な組み合わせプログラムの発見に焦点を当てた研究はほとんどありません。 Herold と彼の同僚のモデルによると、同時複合トレーニングには 2 つの様式があります。1 つは追加の認知タスクが運動タスクにリンクされていない場合の Thinking While Moving (TwM)、もう 1 つは認知タスクが運動タスクにリンクされていない場合の Moving While Thinking (MwT) です。タスクはモータータスクに統合されます。 彼らは、後者のアプローチが認知予備力の改善に最も有望であると想定しています。 それにもかかわらず、研究者の知る限り、高齢者におけるこれら 2 つの治療法を比較した研究は 1 つだけであり、いくつかの MwT トレーニングを比較して疑問を広げた研究はありません。

この介入研究の目標は、健康だが活動的ではない高齢者を対象に、6 つの身体的および/または認知的プログラムの認知的、二重課題、および身体的効果を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 考えながら移動するプログラムと考えながら移動するプログラムは同じ効果がありますか?
  • それぞれに異なる効果がある場合、認知機能、二重タスク機能、および身体機能を向上させる最善の方法はどれでしょうか? この研究は、6 つのプログラム (3 か月間、週に 1 時間のセッションを 2 回) の認知効果、二重質問効果、および身体的効果を比較するために、2023 年から 2025 年までに設定されています。 3 つの実験的な MwT プログラム、つまり没入型でインタラクティブな壁エクセルゲーム (I2WE)、複雑な認知および運動アクティビティ (2CMA)、およびスイッチ付きエクセルゲーム (EXER) が研究されます。 これらは、スイッチと同時にエアロバイクの実験用 TwM プログラム (ビデオ ゲーム + バイク) と、非アクティブなビデオ ゲーム (VG) とエアロバイク (BIKE) の 2 つの制御プログラムと比較されます。 コントロール グループ (CON) も作成されます。

プログラムの効果を評価するために、認知テスト、デュアルタスクテスト、身体テストの事前テスト(プログラム前)、事後テスト(プログラム後)、定着テスト(プログラム終了後3ヶ月後)を実施します。

調査の概要

詳細な説明

すべての被験者は、研究に参加する前に、参加についてのインフォームドコンセントを与える必要があります。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、プロトコールは人身保護委員会は必要ないと述べたパリ大学サクレー大学倫理研究委員会(N°462)によって承認されている。 サンプル サイズの計算は、G. Power を使用して実行されました。 研究者らは、小さな効果量 (η2 = 0.04) を検出するのに十分なサンプル サイズを計算しました。 したがって、臨床的に有意な効果量を優先するために、f = 0.20、α = 0.05、p = 0.95、検出力 = 0.95 が選択されました。 本研究の主な仮説を検証するには、133 人の参加者が必要です。 脱落者の可能性を補うために、さらに 35 人の参加者が含まれる予定です。 7つのグループに24名ずつ参加し、合計168名が参加します。

トレーニング介入は、さまざまな場所とさまざまな時間に実施されます。

  • モントルイユ I2WE および 2CMA (2023 年 2 月から 5 月)
  • クレテイユ for EXER(2023年9月~12月)
  • BIKE と VG-BIKE のためのパリ (2024 年 2 月から 5 月)
  • VG のオルセー (2023 年 9 月から 12 月)。 各プログラムの認知、DT、および身体的利点を評価するために、トレーニング期間の前後に事前テストと事後テストが実行され、プログラム終了の 3 か月後に保持テストが行​​われます。

統計解析計画:データはJASPソフトウェアで解析されます。 統計分析により、認知機能、DT、身体機能に対する 7 つの異なるグループの影響を判断できるようになります。 分析には、すべての事前テストと事後テストを完了した被験者のみが含まれます。 事前テスト、事後テスト、および定着テストからのデータは、参加者の特性と評価のパフォーマンスを記述する記述統計 (平均、標準偏差) を使用して提示されます。 推論統計テストを実行する前に、関連するすべての仮説がテストされ、それらが満たされる場合は統計分析が実行されます。 一次および二次測定では、反復分散分析を使用して、テスト前、テスト後、保持テスト x トレーニング グループ間の相互作用をテストします。 重大な相互作用が見つかった場合は、Bonferroni 事後テストが実行されます。 効果の大きさは、結果の威力を調べるために計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Créteil、フランス、94000
        • Club seniors Kennedy
      • Montreuil、フランス、93100
        • Centre Sportif Arthur Ashe
      • Paris、フランス、75015
        • UFR STAPS Paris Cité

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • MMSEスコアが27以上である
  • QAPPA によって評価された週あたりの身体活動が 2.5 時間未満である
  • 主観的健康状態リッカートスケールでスコア 3 以上 (1= 非常に悪い、5= 非常に良い)
  • 退職する
  • 大きな病状がないこと
  • 正常または矯正された視力と聴力を持っている
  • 肩を曲げたり使用したりするのに問題がない
  • ビデオゲームやエクセルゲームを頻繁にプレイしない
  • 身体活動を禁忌としない診断書を提示してください)。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:I2WE (没入型でインタラクティブな壁エクスゲーム)
この介入は Neo One デバイスを使用して実行されます。 これが選ばれたのは、提供されるゲームの種類と質が高く、高齢者でもアクセスできるためです。 体幹トレーニングの目標強度は中程度です。 19試合の中から5分間の試合が5試合から7試合選ばれる。 さまざまな素材が使用されます(バスケットボール、ラグビー、ハンドボールのボール、風船、椅子、フープ、リズムラダー、テニスラケットなど)。 ゲームは、難易度設定 (イージー、ノーマル、ハード) を選択し、最初は実装されていないゲームに協力的および/または対立的な状況を追加し、身体的および/または運動の複雑さを高める追加の演習を追加することによって、より複雑になります。 。 介入は 12 週間続き、週に 1 時間のセッションを 2 回(合計 24 時間)行います。 セッションは、参加者 4 人のグループで、10 分間のウォームアップ、Neo One デバイスを使用したメイン セッション 45 分間、全身ストレッチ運動を伴う 5 分間のクールダウンで構成されます。
実験的:2CMA (複雑な認知および運動活動)
介入は 12 週間続き、週に 1 時間のセッションが 2 回(合計 24 時間)行われます。 セッションは 10 分間のウォームアップ、チーム スポーツ (バスケットボール、バレーボール、ラグビー) および個人スポーツ (ボクシング、ウェイト トレーニング) からインスピレーションを得た協力および敵対運動を含むメイン セッション 45 分間、および全身を使った 5 分間のクールダウンで構成されます。 6 人の参加者のグループに分かれてストレッチ体操を行います。 ボディトレーニングの目標強度は中程度です。 最初の部分は持久力に焦点を当て、2番目の部分はサーキットトレーニングの形で筋肉の強化と調整作業に焦点を当てます。 さまざまな用具が使用されます(例:テニスボール、バスケットボール、バレーボール、ラグビーボール、風船、ゴム、椅子、ブロック)。 パートナーや対戦相手の数は定期的に変更されます。
実験的:エクサー
介入は 12 週間続き、週に 1 時間のセッションが 2 回(合計 24 時間)行われます。 セッションは、Nintendo Switch デバイスを使用して、物理的にアクティブ (立った状態) で実行されます。 セッションは、参加者 4 人のグループで、10 分間のウォームアップ、Nintendo Switch デバイスを使用した 45 分間のメイン セッション、全身ストレッチ運動を伴う 5 分間のクールダウンで構成されます。 ゲーム(フィットネス ボクシング 2、スイッチ スポーツ、ジャスト ダンス 2020、2021、2023、レッツ ゲット フィット、マリオ&ソニック アット 東京オリンピック 2020、インスタント スポーツ、リングフィット、ズンバ バーン イット アップ!)は、サーキット トレーニングの形式で、ペアまたは 4 人のグループで行います。ゲームは、難易度設定 (イージー、ノーマル、ハード) を選択し、協力的および/または対立的な状況をゲームに追加する追加の演習を追加することで、より複雑になります。最初に実装され、物理的および/または運動の複雑さを増加させるために。
アクティブコンパレータ:VG (ビデオゲーム)
介入は 12 週間続き、週に 1 時間のセッションが 2 回(合計 24 時間)行われます。 セッションは、Nintendo Switch デバイスを使用して、非アクティブな状態 (座っている状態) で実行されます。 セッションは、Nintendo Switch デバイスを使用し、参加者 6 人のグループで行われる 1 時間のシングルおよびマルチプレイヤー ゲームで構成されます。
アクティブコンパレータ:バイク(バイク)
介入は 12 週間続き、週に 1 時間のセッションが 2 回(合計 24 時間)行われます。 このアクティブなコンパレーター介入では、セッションは 10 分間のウォームアップ、心拍数予備力の約 50% でエアロバイクに乗るメイン セッション 45 分間、および全身ストレッチ運動を伴う 5 分間のクールダウンで構成されます。参加者は6名。
アクティブコンパレータ:VG-bike (ビデオゲーム + 自転車)
介入は 12 週間続き、週に 1 時間のセッションが 2 回(合計 24 時間)行われます。 この実験部門では、セッションは 10 分間のウォームアップ、エアロバイクに乗る (心拍数予備力の約 50% での BIKE プログラムなど) および同時に Nintendo Switch でプレイするメイン セッション 45 分間で構成されます ( VG プログラムと同様)、6 人の参加者からなるグループで、全身ストレッチ運動を含む 5 分間のクールダウンを行います。
介入なし:CON(コントロールグループ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚空間記憶を変更する
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
視覚空間記憶は、ウェシュラー記憶スケールのサブテストである空間スパン テストで評価されます。 最初の部分では、参加者は試験官によって指定された一連の立方体を同じ順序で再現します。 2 つ目では、参加者は一連の動きを逆の順序で再現します。 立方体の数は徐々に増加し、空間スパンと後方空間スパンを決定します。 各レベルで、参加者は常に 2 つのトライアルを実行し、成功したトライアルごとに 1 ポイントを獲得します。 同じレベルで 2 つのエラーが発生するとテストは終了します。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
柔軟な変更
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
柔軟性はトレイルメイキングテストで評価されます。 パート A は、適切な数字を選択して、1 から 25 まで増加する一連の数字をリンクすることで構成されます。 パート B では、参加者は 2 つの一連の記号 (数字 1 つと文字 1 つ) を交互に接続します。 これはペンを紙から離さずにできるだけ早く行う必要があります。 間違いがあった場合、試験官は参加者に通知し、参加者はそれを修正する必要があります。 柔軟性は、柔軟性のより純粋な尺度である B-A の結果の時間差を分析することによって特に強調されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
機知に富んだ抑制を変える
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
これは、LED マトリックスを備えた 8 個のセマフォのセットを使用して実行されます。 参加者は、セマフォを備えた特別に設計されたラックに向かって立ちます。 与えられた指示に従って、表示されるライトをできるだけ早く消し、手を腰の中央に戻さなければなりません。 テストは 20 回のトライアルで構成され、各トライアルは前の応答の 1500 ミリ秒後に開始されます。 テストの完了にかかる合計時間はミリ秒単位で記録されます。 パート A では、参加者はランダムに赤く点灯したセマフォをオフにする必要があります。 他の人たちは啓発されていないままでした。 パート B では、参加者は緑色の文字 O がランダムに点灯するセマフォをオフにする必要があります。 他のものは、文字に関連付けられた他の色で点灯します。 パート C では、参加者は緑色の文字 O がランダムに点灯するセマフォをオフにする必要があります。 緑色に点灯しているものは別の文字に関連付けられています。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
認知-認知デュアルタスクの変更
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
認知-認知デュアルタスク能力を評価するには、まず認知タスクを単一のタスクとして個別に実現し、次に同時に実現します。 音を数えるタスクでは、参加者は 2 分間に聞いた低音の中の高音の数を心の中で数えなければなりません。 2 分間の終了時に、参加者は高音の数をカウントする必要があります。 参加者が指定した数値と正しい数値の間のパーセンテージが計算されます。 Go no Go テストでは、参加者は 2 分間、「X」記号が表示されたらできるだけ早くキーを押し、「+」記号が表示されたら押さないようにする必要があります。 反応時間、正解数、エラー数が記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
身体認知のデュアルタスクを変更する
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
身体的認知的デュアルタスク能力を評価するには、まず認知的タスクと身体的タスクを単一のタスクとして別々に実現し、次に同時に実現します。 操作カウント タスクでは、参加者は 1 分間にできるだけ多く、開始番号 (例: 286) から 7 を引きます。 正解数と間違い数が記録されます。 STEP テストでは、参加者は 2 分間、片足ずつ階段を上り下りすることをできるだけ多く繰り返します。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上半身の筋力変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の筋力は椅子立ちテストで評価されます。 参加者は 30 秒間でできるだけ何度も立ったり座ったりする必要があります。 腕は胸の上で交差し、足は地面についたままになります。 椅子立ての数が記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
下半身の柔軟性の変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
下半身の柔軟性は、椅子に座ってリーチするテストで評価されます。 参加者は椅子の端に座り、片方の脚をまっすぐに、もう片方の脚を曲げて、まっすぐな脚の足にできるだけ手を近づける必要があります。 手と足の間のセンチ数を測定します。 手の指がつま先を超えて伸びている場合、値は負の値になります。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
動的バランス変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
動的バランスはTUGテストで評価されます。 参加者は椅子から立ち上がって、目の前にある 3 メートル離れたブロックを歩き回り、できるだけ早く再び座る必要があります。 このコースを完了するまでの時間が記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の柔軟性の変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の柔軟性はバックスクラッチテストで評価されます。 参加者は両手をできるだけ近づける必要があります(片手を肩の上に伸ばし、手のひらを背中に当て、もう一方の手を背中の中央に伸ばし、手の甲を背中に当てます)。 両手の間のセンチ数を測定します。 両手の指が交差している場合、値は負になります。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
耐久力の変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
持久力は6分間のウォーキングテストで評価されます。 参加者は往復 30 メートルを 6 分間、できるだけ遠くまで歩く必要があります。 運動の強度を判断するために、距離と心拍数が記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の筋力変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の強さはハンドグリップテストで評価されます。 参加者は、最大等尺性努力でダイナモメーターを絞る必要があり、これを約 5 秒間維持する必要があります。 両腕で生じた力がキログラム単位で記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の強さ2変更
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
上半身の強度は、シーテッド メディシン ボール投げテストでも評価されます。 被験者は椅子に座り、椅子の背もたれにもたれかかり、両足を床に平らに置き、胸から始めて両手で3kgのメディシンボールをできるだけ遠くまで投げなければなりません。 被験者とメディシンボールとの距離が記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
コーディネートチェンジ
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
コーディネーション能力はリズムラダーテストで評価されます。 参加者は、地面に置かれた 3 メートルのリズミカルなはしごを、できるだけ早く、できるだけミスを少なくして渡らなければなりません。 はしごを渡るには、一連の足の動きを尊重する必要があります。最初の正方形に連続して 2 フィートを置き、同じ正方形の両側に連続して 2 フィートを置き、次の正方形に 2 足を置き、次に外側に 2 足を置きます。すぐ。 テストの完了時間とエラーの数が記録されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された喜び
時間枠:プログラム終了後1週間以内
知覚された喜びを評価するために、完全に同意しない (1) から完全に同意する (7) までのスケールを備えたフランス版の身体活動の楽しみの尺度が使用されます。 スコアは 7 ~ 70 の間になります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
プログラム終了後1週間以内
気持ちアンケート
時間枠:プログラム終了後1週間以内
番組最後に感想アンケートを実施します。 これは、(a) セッションの難しさ、(b) 身体的および (c) 認知的発達、(d) このタイプのプログラムを継続したいという願望に関する、5 段階のリッカートスケールに従った 4 つの質問で構成されます。 。 スコアは各要素の 1 ~ 5 になります。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
プログラム終了後1週間以内
一般的なライフスタイルの変化
時間枠:プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
一般的なライフスタイル質問票 (GLQ) は、過去 12 か月間に行われた 46 種類の行動と活動を評価します。 GLQは、「身体的」、「認知的」、「社会的」、「その他の余暇活動」、「睡眠と消費(食べ物、タバコ、アルコール)」というライフスタイルの5つの側面を評価します。 GLQ スコアは、各アクティビティまたは行動の実践頻度に応じて計算されます。 各項目について、参加者は 5 段階のリッカートスケールで頻度を示します。1 = まったくない、2 = 過去 1 年間に数回、3 = 月に数回、4 = 週に数回、5 =毎日またはほぼ毎日、8 項目は逆スコアリングを使用します。 全体の平均だけでなく、5 つの次元の平均も計算されます。
プログラム開催前1週間以内、プログラム終了後1週間以内、プログラム終了後3ヶ月以内。
身体的努力の強度
時間枠:12週間まで
努力の強度は、Polar Verity Sense 心拍数モニターを使用して季節ごとに評価されます。 予備心拍数 (HRR)、理論上の最大心拍数 (MTHR = 192 - 0.007 x 年齢 2) と安静時心拍数 (RHR) の差は、運動強度の計算に使用されます。 すべてのセッションについて、平均強度は [(平均心拍数 - RHR)/HRR] x 100 で計算されました。
12週間まで
知覚される身体的努力の強度
時間枠:12週間まで
認識された努力強度は、修正ボルグ スケール (0 ~ 10 のリッカート スケール (0 = 完全な休息、10 = 非常に強い)) で評価されます。
12週間まで
認識された認知努力の強度
時間枠:12週間まで
認識された認知努力の強度は、0 から 10 までのリッカート スケールで評価されます (0 = 完全な休息、10 = 非常に強い)。
12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Alexandra Perrot、Université Paris-Saclay
  • スタディディレクター:Pauline Maillot、Université Paris Cité

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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