- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991011
Vergleich der kognitiven, dualen und körperlichen Auswirkungen von 6 Programmen bei älteren Erwachsenen
Bewegen beim Denken oder Denken beim Bewegen? Vergleich der kognitiven, dualen und körperlichen Auswirkungen von 6 Programmen bei älteren Erwachsenen
Während die Verbindung von körperlichen und/oder motorischen und/oder kognitiven Komponenten mit dem Training synergistische Effekte erzeugen und so ein effizientes Programm zur kognitiven Bereicherung schaffen kann, haben sich nur sehr wenige Studien darauf konzentriert, ein optimales kombiniertes Programm für ältere Erwachsene zu finden. Nach dem Modell von Herold und seinen Kollegen gibt es zwei Modalitäten des gleichzeitigen kombinierten Trainings: Thinking While Moving (TwM), wenn die zusätzliche kognitive Aufgabe nicht mit der motorischen Aufgabe verknüpft ist, und Moving While Thinking (MwT), wenn die kognitive Aufgabe in Bewegung ist Die Aufgabe ist in die motorische Aufgabe integriert. Sie gehen davon aus, dass letzterer Ansatz der vielversprechendste zur Verbesserung der kognitiven Reserve ist. Dennoch hat nach Kenntnis der Forscher nur eine Studie diese beiden Modalitäten bei älteren Erwachsenen verglichen und keine hat die Frage durch den Vergleich mehrerer MwT-Trainings erweitert.
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die kognitiven, dualen und körperlichen Auswirkungen von 6 körperlichen und/oder kognitiven Programmen bei gesunden, aber inaktiven älteren Erwachsenen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Werden die Programme „Bewegen beim Denken“ und „Denken beim Bewegen“ die gleichen Auswirkungen haben?
- Wenn sie unterschiedliche Wirkungen haben, was ist der beste Weg, um kognitive, duale Aufgaben und körperliche Funktionen zu verbessern? Die Studie wird zwischen 2023 und 2025 durchgeführt, um die kognitiven, dualen und körperlichen Effekte von 6 Programmen (3 Monate, 2 Sitzungen à 1 Stunde pro Woche) zu vergleichen. Es werden drei experimentelle MwT-Programme untersucht: Immersive und interaktive Wand-Exergames (I2WE), Complex Cognitive and Motor Activities (2CMA) und Exergames mit Switch (EXER). Sie werden mit einem experimentellen TwM-Programm eines stationären Fahrrads gleichzeitig mit dem Switch (Videospiele + Fahrrad) und zwei Steuerprogrammen verglichen: inaktive Videospiele (VG) und stationäres Fahrrad (BIKE). Außerdem wird eine Kontrollgruppe (CON) erstellt.
Es werden kognitive, Dual-Task- und physische Vortests (vor dem Programm), Nachtests (nach dem Programm) und Retentionstests (3 Monate nach Ende des Programms) durchgeführt, um die Auswirkungen der Programme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden müssen ihre Einverständniserklärung zur Aufnahme geben, bevor sie an der Studie teilnehmen. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und das Protokoll wurde vom Ethikausschuss für Forschung der Universität Paris Saclay (Nr. 462) genehmigt, der erklärte, dass ein Personenschutzausschuss nicht erforderlich sei. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit G. Power durchgeführt. Die Forscher berechneten eine Stichprobengröße, die ausreichte, um kleine Effektgrößen (η2 = 0,04) zu erkennen. Daher wurden f = 0,20, α = 0,05, p = 0,95, Potenz = 0,95 gewählt, um klinisch signifikante Effektgrößen zu begünstigen. Um die Haupthypothesen der vorliegenden Studie zu testen, sind 133 Teilnehmer erforderlich. Um eventuelle Ausfälle zu kompensieren, werden 35 weitere Teilnehmer aufgenommen. Die 7 Gruppen bestehen aus jeweils 24 Teilnehmern, also insgesamt 168 Teilnehmern.
Die Trainingsinterventionen werden an verschiedenen Orten und zu unterschiedlichen Zeiten durchgeführt:
- Montreuil für I2WE und 2CMA (Februar bis Mai 2023)
- Créteil für EXER (September bis Dezember 2023)
- Paris für BIKE und VG-BIKE (Februar bis Mai 2024)
- Orsay für VG (September bis Dezember 2023). Vor und nach dem Trainingszeitraum werden Vor- und Nachtests durchgeführt, um die kognitiven, DT- und körperlichen Vorteile jedes Programms zu bewerten. Drei Monate nach Ende des Programms werden Retentionstests durchgeführt.
Statistischer Analyseplan: Die Daten werden mit der JASP-Software analysiert. Die statistische Analyse wird es uns ermöglichen, die Auswirkungen der 7 verschiedenen Gruppen auf die kognitiven, DT- und körperlichen Funktionen zu bestimmen. In die Analyse werden nur Probanden einbezogen, die alle Vor- und Nachtests abgeschlossen haben. Daten aus den Vortests, Nachtests und Retentionstests werden mithilfe deskriptiver Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung) präsentiert, um die Merkmale und Leistungen der Teilnehmer bei Bewertungen zu beschreiben. Vor der Durchführung der inferenzstatistischen Tests werden alle relevanten Hypothesen getestet und bei Erfüllung eine statistische Analyse durchgeführt. Für primäre und sekundäre Messungen wird eine wiederholte ANOVA verwendet, um die Interaktion zwischen Vortest, Nachtest, Retentionstest x Trainingsgruppen zu testen. Wenn eine signifikante Wechselwirkung festgestellt wird, wird ein Bonferroni-Post-hoc-Test durchgeführt. Effektgrößen werden berechnet, um die Aussagekraft der Ergebnisse zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Créteil, Frankreich, 94000
- Club seniors Kennedy
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Montreuil, Frankreich, 93100
- Centre Sportif Arthur Ashe
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Paris, Frankreich, 75015
- UFR STAPS Paris Cité
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 60 Jahre alt sein
- einen MMSE-Score über 27 haben
- Nehmen Sie weniger als 2,5 Stunden körperliche Aktivität pro Woche auf, die von der QAPPA bewertet wird
- 3 oder höher auf einer subjektiven Gesundheits-Likert-Skala erreichen (1 = sehr schlecht bis 5 = sehr gut)
- im Ruhestand sein
- haben keine größere Pathologie
- normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen haben
- haben keine Schwierigkeiten, sich zu beugen oder ihre Schultern zu benutzen
- Spielen Sie nicht häufig Videospiele oder Exergames
- ein ärztliches Attest vorlegen, das keine körperliche Aktivität kontraindiziert).
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: I2WE (Immersive und interaktive Wand-Exergames)
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Dieser Eingriff wird mit dem Neo One-Gerät durchgeführt.
Die Wahl fiel auf die Vielfalt und Qualität der angebotenen Spiele, die auch für ältere Menschen zugänglich sind.
Die Zielintensität des Kerntrainings wird moderat sein.
Aus 19 Spielen werden fünf bis sieben Fünf-Minuten-Spiele ausgewählt.
Es werden verschiedene Materialien verwendet (z. B. Basketball, Rugby, Handball, Ballon, Stuhl, Reifen, Rhythmusleiter, Tennisschläger).
Die Spiele werden durch die Auswahl von Schwierigkeitsgraden (einfach, normal, schwer) und durch das Hinzufügen zusätzlicher Übungen komplexer, um den Spielen kooperative und/oder oppositionelle Situationen hinzuzufügen, in denen sie zunächst nicht umgesetzt werden, und um die körperliche und/oder motorische Komplexität zu erhöhen .
Die Interventionen dauern 12 Wochen mit 2 Sitzungen à 1 Stunde pro Woche (insgesamt 24 Stunden).
Die Sitzungen bestehen aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten der Hauptsitzung mit dem Neo One-Gerät und 5 Minuten Abkühlen mit Ganzkörper-Dehnübungen in Gruppen von 4 Teilnehmern.
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Experimental: 2CMA (Komplexe kognitive und motorische Aktivitäten)
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Der Eingriff dauert 12 Wochen mit 2 Sitzungen von jeweils 1 Stunde pro Woche (insgesamt 24 Stunden).
Die Sitzungen bestehen aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten Hauptsitzungen mit Kooperations- und Oppositionsübungen, die von Mannschaftssportarten (Basketball, Volleyball, Rugby) und Einzelsportarten (Boxen, Krafttraining) inspiriert sind, sowie 5 Minuten Abkühlen mit dem ganzen Körper Dehnübungen, in Gruppen von 6 Teilnehmern.
Die Zielintensität des Körpertrainings wird moderat sein.
Im ersten Teil steht die Ausdauer im Vordergrund, im zweiten Teil die Muskelstärkung und Koordinationsarbeit in Form eines Zirkeltrainings.
Es wird eine Vielzahl von Geräten verwendet (z. B. Tennisbälle, Basketbälle, Volleybälle, Rugbybälle, Luftballons, Gummibänder, Stühle, Blöcke).
Die Anzahl der Partner und/oder Gegner wird regelmäßig geändert.
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Experimental: EXER
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Der Eingriff dauert 12 Wochen mit 2 Sitzungen von jeweils 1 Stunde pro Woche (insgesamt 24 Stunden).
Die Sitzungen werden mit dem Nintendo Switch-Gerät körperlich aktiv (stehend) durchgeführt.
Die Sitzungen bestehen aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten der Hauptsitzung mit dem Nintendo Switch-Gerät und 5 Minuten Abkühlen mit Ganzkörper-Dehnübungen in Gruppen von 4 Teilnehmern.
Die Spiele (Fitness Boxing 2, Switch Sport, Just Dance 2020, 2021, 2023, Let's Get Fit, Mario und Sonic bei den Olympischen Spielen Tokio 2020, Instant Sport, Ring Fit, Zumba Burn It Up!) werden im durchgeführt Form des Zirkeltrainings, zu zweit oder in Vierergruppen. Die Spiele werden durch die Auswahl von Schwierigkeitsgraden (einfach, normal, schwer) und durch das Hinzufügen zusätzlicher Übungen komplexer, um kooperative und/oder oppositionelle Situationen zu den Spielen hinzuzufügen, wo dies nicht der Fall ist zunächst umgesetzt werden und die körperliche und/oder motorische Komplexität erhöhen.
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Aktiver Komparator: VG (Videospiele)
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Der Eingriff dauert 12 Wochen mit 2 Sitzungen von jeweils 1 Stunde pro Woche (insgesamt 24 Stunden).
Die Sitzungen werden mit dem Nintendo Switch-Gerät im inaktiven Zustand (sitzend) durchgeführt.
Die Sitzungen bestehen aus einstündigen Einzel- und Mehrspielerspielen mit dem Nintendo Switch-Gerät in Gruppen von 6 Teilnehmern.
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Aktiver Komparator: BIKE (Fahrrad)
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Der Eingriff dauert 12 Wochen mit 2 Sitzungen von jeweils 1 Stunde pro Woche (insgesamt 24 Stunden).
Bei dieser aktiven Vergleichsintervention bestehen die Sitzungen aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten der Hauptsitzungen, bei denen ein stationäres Fahrrad bei etwa 50 % der Herzfrequenzreserve gefahren wird, und 5 Minuten Abkühlen mit Ganzkörper-Dehnübungen, in Gruppen von 6 Teilnehmer.
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Aktiver Komparator: VG-Bike (Videospiele + Fahrrad)
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Der Eingriff dauert 12 Wochen mit 2 Sitzungen von jeweils 1 Stunde pro Woche (insgesamt 24 Stunden).
In diesem experimentellen Teil bestehen die Sitzungen aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten der Hauptsitzungen mit dem Fahren eines stationären Fahrrads (wie das BIKE-Programm mit etwa 50 % der Herzfrequenzreserve) und dem gleichzeitigen Spielen auf einem Nintendo Switch ( wie VG-Programm) und 5 Minuten Cooldown mit Ganzkörper-Dehnübungen, in Gruppen von 6 Teilnehmern.
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Kein Eingriff: CON (Kontrollgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie das visuell-räumliche Gedächtnis
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Das visuell-räumliche Gedächtnis wird mit dem Spatial Span Test, einem Untertest der Weschler Memory Scale, bewertet.
Im ersten Teil reproduziert der Teilnehmer in der gleichen Reihenfolge eine vom Prüfer vorgegebene Folge von Würfeln.
Im zweiten Fall reproduziert der Teilnehmer einen Bewegungsablauf in umgekehrter Reihenfolge.
Die Anzahl der Würfel nimmt progressiv zu und bestimmt die Raumspanne und die rückwärtige Raumspanne.
Für jedes Level führt der Teilnehmer immer 2 Versuche durch und erhält für jeden erfolgreichen Versuch 1 Punkt.
Der Test endet, wenn 2 Fehler auf demselben Niveau gemacht werden.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Flexibilität ändern
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Flexibilität wird mit dem Trail Making Test bewertet.
Teil A besteht darin, eine Reihe aufsteigender Zahlen von 1 bis 25 durch Auswahl der entsprechenden Zahl zu verknüpfen.
In Teil B verbinden die Teilnehmer abwechselnd 2 Symbolreihen: 1 aus Zahlen und 1 aus Buchstaben.
Dies muss erfolgen, ohne den Stift vom Papier abzuheben, und so schnell wie möglich.
Sollten Fehler gemacht werden, informiert der Prüfer den Teilnehmer, der diese korrigieren muss.
Flexibilität wird insbesondere durch die Analyse der Zeitdifferenz im Ergebnis B-A hervorgehoben, einem reineren Maß für Flexibilität.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Hemmung durch Witz ändern
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Es wird mit einem Satz von acht Semaphoren durchgeführt, die mit einer LED-Matrix ausgestattet sind.
Der Teilnehmer steht vor einem speziell gestalteten Ständer mit Signalen.
Sie müssen die erscheinenden Lichter gemäß den gegebenen Anweisungen so schnell wie möglich ausschalten und ihre Hand zurück in die Mitte ihrer Hüften bewegen.
Die Tests bestehen aus 20 Versuchen, wobei jeder Versuch 1500 ms nach der vorherigen Antwort beginnt.
Die Gesamtzeit bis zum Abschluss der Tests wird in Millisekunden aufgezeichnet.
In Teil A muss der Teilnehmer die Semaphore ausschalten, die zufällig rot aufleuchteten.
Die anderen blieben unaufgeklärt.
In Teil B muss der Teilnehmer die Semaphore ausschalten, die zufällig mit dem grünen Buchstaben O beleuchtet wurden.
Die anderen leuchteten in anderen Farben, die einem Buchstaben zugeordnet waren.
In Teil C muss der Teilnehmer die zufällig beleuchteten Semaphore mit dem grünen Buchstaben O ausschalten.
Die anderen grün leuchtenden Buchstaben sind einem anderen Buchstaben zugeordnet.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Ändern Sie die kognitiv-kognitive Doppelaufgabe
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Um die kognitiv-kognitive Dual-Task-Fähigkeit zu bewerten, werden die kognitiven Aufgaben zunächst separat als Einzelaufgabe und dann gleichzeitig ausgeführt.
Bei der Aufgabe zum Zählen von Geräuschen muss der Teilnehmer 2 Minuten lang gedanklich die Anzahl der hohen Töne unter den tiefen Tönen zählen, die er gehört hat.
Am Ende der 2 Minuten muss der Teilnehmer die Anzahl der gezählten hohen Töne angeben.
Es wird der Prozentsatz zwischen der vom Teilnehmer angegebenen Zahl und der richtigen Zahl berechnet.
Für den Go no Go-Test muss der Teilnehmer 2 Minuten lang so schnell wie möglich eine Taste drücken, wenn er das „X“-Symbol sieht, und nicht drücken, wenn er das „+“-Symbol sieht.
Die Reaktionszeit, die Anzahl der richtigen Antworten und Fehler werden protokolliert.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Ändern Sie die physisch-kognitive Doppelaufgabe
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Um die physisch-kognitive Dual-Task-Fähigkeit zu bewerten, werden die kognitive und die physische Aufgabe zunächst getrennt als eine einzelne Aufgabe und dann gleichzeitig ausgeführt.
Für die Operation-Zählaufgabe subtrahiert der Teilnehmer eine Minute lang so oft wie möglich 7 von einer Startzahl (z. B. 286).
Die Anzahl der richtigen Antworten sowie der Fehler wird protokolliert.
Für den STEP-Test macht der Teilnehmer so viele Wiederholungen wie möglich, indem er 2 Minuten lang eine Stufe auf- und absteigt, einen Fuß nach dem anderen.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Oberkörperkraft
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Kraft des Oberkörpers wird mit dem Stuhl-Steh-Test bewertet.
Der Teilnehmer muss innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich stehen und sich wieder aufsetzen.
Die Arme werden auf der Brust verschränkt, die Füße bleiben auf dem Boden.
Die Anzahl der Stuhlständer wird protokolliert.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Änderung der Flexibilität des Unterkörpers
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Flexibilität des Unterkörpers wird mit dem Chair-Sit-and-Reach-Test bewertet.
Der Teilnehmer sitzt auf der Stuhlkante, ein Bein ausgestreckt, das andere angewinkelt, und muss seine Hand so nah wie möglich an den Fuß des gestreckten Beins bringen.
Gemessen wird die Anzahl der Zentimeter zwischen Hand und Fuß.
Die Werte sind negativ, wenn die Finger der Hand über die Zehen hinausragen.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Dynamische Gleichgewichtsänderung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem TUG-Test bewertet.
Der Teilnehmer muss von einem Stuhl aufstehen, um einen 3 Meter entfernten Block vor ihm herumgehen und sich so schnell wie möglich wieder hinsetzen.
Die Zeit bis zum Abschluss dieses Kurses wird aufgezeichnet.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Veränderung der Flexibilität des Oberkörpers
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Flexibilität des Oberkörpers wird mit dem Back-Scratch-Test bewertet.
Der Teilnehmer muss seine beiden Hände so nah wie möglich zusammenbringen (eine Hand reicht über die Schulter, Handfläche gegen den Rücken, die andere reicht bis zur Mitte des Rückens, Handrücken gegen den Rücken).
Gemessen wird die Anzahl der Zentimeter zwischen beiden Händen.
Die Werte sind negativ, wenn sich die Finger beider Hände kreuzen.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Ausdauerwechsel
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Ausdauer wird mit dem 6-minütigen Gehtest bewertet.
Der Teilnehmer muss 6 Minuten lang in 30-Meter-Rundgängen so weit wie möglich laufen.
Die Distanz wird aufgezeichnet, ebenso wie die Herzfrequenz, um die Intensität der Anstrengung zu bestimmen.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Veränderung der Oberkörperkraft
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Kraft des Oberkörpers wird mit dem Handgrifftest bewertet.
Der Teilnehmer muss einen Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung drücken, die etwa 5 Sekunden lang gehalten werden muss.
Die erzeugte Kraft, gemessen in Kilogramm, wird für beide Arme aufgezeichnet.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Veränderung der Oberkörperkraft 2
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Kraft des Oberkörpers wird auch mit dem Medizinball-Wurftest im Sitzen bewertet.
Auf einem Stuhl sitzend, mit dem Rücken gegen die Stuhllehne gelehnt, die Füße flach auf dem Boden, muss die Testperson einen 3 kg schweren Medizinball mit beiden Händen so weit wie möglich werfen, beginnend mit der Brust.
Der Abstand zwischen dem Probanden und dem Medizinball wird aufgezeichnet.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Koordinationswechsel
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Die Koordination wird mit dem Rhythm Ladder-Test bewertet.
Der Teilnehmer muss so schnell wie möglich und mit möglichst wenigen Fehlern eine auf dem Boden aufgestellte 3-Meter-Rhythmusleiter überqueren.
Um die Leiter zu überqueren, müssen sie eine Abfolge von Fußbewegungen einhalten: Stellen Sie zwei Füße nacheinander auf das erste Quadrat, dann zwei Füße nacheinander auf beide Seiten desselben Quadrats, dann setzen Sie zwei Füße nacheinander auf das nächste Quadrat, dann nach außen und bald.
Die Zeit bis zum Abschluss des Tests und die Anzahl der Fehler werden protokolliert.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommenes Vergnügen
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Programm
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Zur Bewertung des empfundenen Vergnügens wird die französische Version der Skala „Physical Activity Enjoyment Scale“ mit einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) verwendet.
Die Punktzahl liegt zwischen 7 und 70.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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innerhalb einer Woche nach dem Programm
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Gefühlsfragebogen
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Programm
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Der Gefühlsfragebogen wird am Ende des Programms ausgefüllt.
Es besteht aus 4 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und betrifft (a) die Schwierigkeit der Sitzungen, (b) ihre körperliche und (c) kognitive Entwicklung und (d) den Wunsch, ein Programm dieser Art fortzusetzen .
Die Punktzahl liegt für jedes Element zwischen 1 und 5.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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innerhalb einer Woche nach dem Programm
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Allgemeine Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Der General Lifestyle Questionnaire (GLQ) bewertet 46 Arten von Verhaltensweisen und Aktivitäten, die in den letzten 12 Monaten praktiziert wurden.
Der GLQ bewertet fünf Dimensionen des Lebensstils: „körperlich“, „kognitiv“, „sozial“, „andere Freizeitaktivitäten“ und „Schlaf und Konsum (Essen, Tabak und Alkohol).“
Die GLQ-Scores werden anhand der Häufigkeit der Ausübung jeder Aktivität oder jedes Verhaltens berechnet.
Für jeden Punkt geben die Teilnehmer die Häufigkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala an und bewerten dabei 1 = nie, 2 = ein paar Mal im letzten Jahr, 3 = ein paar Mal pro Monat, 4 = ein paar Mal pro Woche, 5 = jeden Tag oder fast jeden Tag, und 8 Items verwenden eine inverse Bewertung.
Es werden die Durchschnittswerte der fünf Dimensionen sowie der Gesamtmittelwert berechnet.
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Innerhalb einer Woche vor dem Programm, innerhalb einer Woche nach dem Programm und 3 Monate nach Ende des Programms.
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Intensität der körperlichen Anstrengung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Anstrengungsintensität wird zu jeder Jahreszeit mit einem Polar Verity Sense-Herzfrequenzmesser bewertet.
Die Herzfrequenzreserve (HRR), die Differenz zwischen der maximalen theoretischen Herzfrequenz (MTHR = 192 – 0,007 x Alter²) und der Ruheherzfrequenz (RHR), wird zur Berechnung der Trainingsintensität verwendet.
Für alle Sitzungen wurde die mittlere Intensität berechnet [(Durchschnittliche Herzfrequenz – RHR)/HRR] x 100]
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bis zu 12 Wochen
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wahrgenommene Intensität der körperlichen Anstrengung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die wahrgenommene Anstrengungsintensität wird mit der modifizierten Borg-Skala bewertet, einer Likert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = vollständige Ruhe und 10 = extrem stark ist.
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bis zu 12 Wochen
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wahrgenommene Intensität der kognitiven Anstrengung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die wahrgenommene Intensität der kognitiven Anstrengung wird mit einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = vollständige Ruhe und 10 = extrem stark ist.
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Alexandra Perrot, Université Paris-Saclay
- Studienleiter: Pauline Maillot, Université Paris Cité
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Herold F, Hamacher D, Schega L, Muller NG. Thinking While Moving or Moving While Thinking - Concepts of Motor-Cognitive Training for Cognitive Performance Enhancement. Front Aging Neurosci. 2018 Aug 6;10:228. doi: 10.3389/fnagi.2018.00228. eCollection 2018.
- Kraft E. Cognitive function, physical activity, and aging: possible biological links and implications for multimodal interventions. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2012;19(1-2):248-63. doi: 10.1080/13825585.2011.645010.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- de Souto Barreto P. Construct and convergent validity and repeatability of the Questionnaire d'Activite Physique pour les Personnes Agees (QAPPA), a physical activity questionnaire for the elderly. Public Health. 2013 Sep;127(9):844-53. doi: 10.1016/j.puhe.2012.10.018. Epub 2012 Nov 10.
- Eggenberger P, Schumacher V, Angst M, Theill N, de Bruin ED. Does multicomponent physical exercise with simultaneous cognitive training boost cognitive performance in older adults? A 6-month randomized controlled trial with a 1-year follow-up. Clin Interv Aging. 2015 Aug 17;10:1335-49. doi: 10.2147/CIA.S87732. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UParis-Saclay
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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