Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de kognitive, dobbeltopgaver og fysiske effekter af 6 programmer med ældre voksne

28. april 2026 opdateret af: Alexandra Perrot

At flytte, mens du tænker eller tænker, mens du flytter? Sammenligning af de kognitive, dobbeltopgaver og fysiske effekter af 6 programmer med ældre voksne

Mens tilknytningen af ​​fysiske og/eller motoriske og/eller kognitive komponenter til træning kan generere synergistiske effekter og dermed skabe et effektivt kognitivt berigelsesprogram, har meget få studier fokuseret på at finde et optimalt kombineret program for ældre voksne. Ifølge Herold og hans kollegers model er der to modaliteter af samtidig kombineret træning: Thinking While Moving (TwM), når den ekstra kognitive opgave ikke er knyttet til den motoriske opgave, og Moving While Thinking (MwT), når den kognitive opgave opgave er integreret i den motoriske opgave. De antager, at sidstnævnte tilgang er den mest lovende til at forbedre kognitiv reserve. Ikke desto mindre, til efterforskernes viden, har kun én undersøgelse sammenlignet disse to modaliteter hos ældre voksne, og ingen har udvidet spørgsmålet ved at sammenligne flere MwT-træninger.

Målet med denne interventionelle undersøgelse vil være at sammenligne de kognitive, dobbeltopgaver og fysiske effekter af 6 fysiske og/eller kognitive programmer hos raske, men inaktive ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, det vil sigte mod at besvare er:

  • Vil programmerne Moving While Thinking og Thinking While Moving have de samme effekter?
  • Hvis de har forskellige virkninger, hvilken vil være den bedste måde at forbedre kognitive, dobbeltopgaver og fysiske funktioner på? Undersøgelsen oprettes mellem 2023 og 2025 for at sammenligne de kognitive, dobbeltspørgsmål og fysiske effekter af 6 programmer (3 måneder, 2 sessioner á 1 time om ugen). Tre eksperimentelle MwT-programmer vil blive studeret: Immersive og interaktive vægøvelsesspil (I2WE), komplekse kognitive og motoriske aktiviteter (2CMA) og øvelsesspil med Switch (EXER). De vil blive sammenlignet med et eksperimentelt TwM-program af stationær cykel samtidig med Switch (Videospil + cykel) og 2 kontrolprogrammer: inaktive videospil (VG) og stationære cykel (BIKE). En kontrolgruppe (CON) vil også blive oprettet.

Kognitive, dual-task og fysiske pre-tests (før programmet), post-tests (efter programmet) og retentionstests (3 måneder efter programmets afslutning) vil blive realiseret for at evaluere programmernes effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner skal give deres informerede samtykke til inklusion, før de deltager i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og protokollen er blevet godkendt af University Paris Saclay Ethics Committee of Research (N°462), som erklærede, at en beskyttelse af personers komité ikke var nødvendig. Prøvestørrelsesberegningen blev udført under anvendelse af G. Power. Forskerne beregnede en prøvestørrelse, der var tilstrækkelig til at detektere små effektstørrelser (η2 = 0,04). Derfor blev f = 0,20, α = 0,05, p = 0,95, power = 0,95, valgt for at favorisere klinisk signifikante effektstørrelser. For at teste hovedhypoteserne i denne undersøgelse kræves der 133 deltagere. For at kompensere for eventuelt frafald vil 35 flere deltagere blive inkluderet. De 7 grupper vil være sammensat af 24 deltagere hver, til i alt 168 deltagere.

Træningsinterventionerne vil blive udført forskellige steder og på forskellige tidspunkter:

  • Montreuil for I2WE og 2CMA (februar til maj 2023)
  • Créteil for EXER (september til december 2023)
  • Paris for BIKE og VG-BIKE (februar til maj 2024)
  • Orsay for VG (september til december 2023). Pre- og post-tests vil blive udført før og efter træningsperioden for at evaluere de kognitive, DT og fysiske fordele ved hvert program, og retentionstests 3 måneder efter programmets afslutning.

Statistisk analyseplan: Data vil blive analyseret med JASP-software. Den statistiske analyse vil give os mulighed for at bestemme virkningerne af de 7 forskellige grupper på de kognitive, DT og fysiske funktioner. Analysen vil kun omfatte forsøgspersoner, der har gennemført alle præ- og posttestene. Data fra prætestene, posttestene og retentionstestene vil blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse) for at beskrive deltagernes karakteristika og præstationer på vurderinger. Inden udførelse af de inferentielle statistiske test, vil alle relevante hypoteser blive testet, og hvis de er opfyldt, vil der blive udført statistisk analyse. For primære og sekundære mål vil gentagne ANOVA blive brugt til at teste interaktionen mellem præ-test, post-test, retention test x træningsgrupper. Hvis der findes en signifikant interaktion, vil der blive udført en Bonferroni post-hoc test. Effektstørrelser vil blive beregnet for at studere styrken af ​​resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Club seniors Kennedy
      • Montreuil, Frankrig, 93100
        • Centre Sportif Arthur Ashe
      • Paris, Frankrig, 75015
        • UFR STAPS Paris Cité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 60 år
  • har en MMSE-score over 27
  • deltage i mindre end 2,5 timers fysisk aktivitet om ugen vurderet af QAPPA
  • score 3 eller højere på en subjektiv sundheds Likert-skala (1= meget dårlig til 5= meget god)
  • være pensioneret
  • har ingen større patologi
  • har normalt eller korrigeret syn og hørelse
  • har ingen problemer med at bøje eller bruge deres skuldre
  • spiller ikke ofte videospil eller træningsspil
  • fremvise en lægeerklæring, der ikke kontraindikerer fysisk aktivitet).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I2WE (Immersive og interaktive vægøvelsesspil)
Denne indgriben vil blive udført ved hjælp af Neo One-enheden. Det blev valgt på grund af variationen og kvaliteten af ​​de udbudte spil, som er tilgængelige for ældre mennesker. Målintensiteten for core-træning vil være moderat. Fem til 7 fem-minutters spil vil blive udvalgt blandt 19 kampe. Der vil blive brugt en række forskellige materialer (f.eks. basketball, rugby, håndboldbold, ballon, stol, bøjle, rytmestige, tennisketsjer). Spillene vil blive gjort mere komplekse ved at vælge sværhedsgrader (nemme, normale, hårde) og ved at tilføje ekstra øvelser for at tilføje samarbejds- og/eller oppositionelle situationer til spillene, hvor de ikke i første omgang implementeres, og for at øge den fysiske og/eller motoriske kompleksitet . Interventioner vil vare 12 uger med 2 sessioner af 1 time om ugen (24 timer i alt). Sessionerne vil bestå af 10 minutters opvarmning, 45 minutter af hovedsessionen med Neo One-enheden og 5 minutters nedkøling med strækøvelser for hele kroppen, i grupper på 4 deltagere.
Eksperimentel: 2CMA (komplekse kognitive og motoriske aktiviteter)
Interventionen varer 12 uger med 2 sessioner af 1 time om ugen (24 timer i alt). Sessionerne vil bestå af 10 minutters opvarmning, 45 minutter af hovedsessionerne med samarbejde og modstandsøvelser inspireret af holdsport (basketball, volleyball, rugby) og individuelle sportsgrene (boksning, vægttræning) og 5 minutters nedkøling med hele kroppen strækøvelser, i grupper af 6 deltagere. Målintensiteten for kropstræning vil være moderat. Den første del vil have fokus på udholdenhed og den anden på muskelstyrkelse og koordinationsarbejde i form af kredsløbstræning. Der vil blive brugt en række forskellige udstyr (f.eks. tennisbolde, basketball, volleyball, rugbybolde, balloner, elastikker, stole, blokke). Antallet af partnere og/eller modstandere vil løbende blive ændret.
Eksperimentel: EXER
Interventionen varer 12 uger med 2 sessioner af 1 time om ugen (24 timer i alt). Sessionerne vil blive udført ved hjælp af Nintendo Switch-enheden, fysisk aktiv (stående). Sessionerne vil bestå af 10 minutters opvarmning, 45 minutter af hovedsessionen med Nintendo Switch-enheden og 5 minutters nedkøling med strækøvelser for hele kroppen, i grupper på 4 deltagere. Legene (Fitness Boxing 2, Switch Sport, Just Dance 2020, 2021, 2023, Let's Get Fit, Mario og Sonic ved de olympiske lege Tokyo 2020, Instant Sport, Ring Fit, Zumba Burn It Up!) vil blive gennemført i form for kredsløbstræning, i par eller grupper af 4. Spillene vil blive gjort mere komplekse ved at vælge sværhedsgrader (let, normalt, hårdt) og ved at tilføje ekstra øvelser for at tilføje samarbejds- og/eller oppositionelle situationer til spillene, hvor de ikke er det. i første omgang implementeret og for at øge den fysiske og/eller motoriske kompleksitet.
Aktiv komparator: VG (videospil)
Interventionen varer 12 uger med 2 sessioner af 1 time om ugen (24 timer i alt). Sessionerne vil blive udført ved hjælp af Nintendo Switch-enheden, mens den er inaktiv (siddende). Sessionerne vil bestå af en times single- og multiplayer-spil med Nintendo Switch-enheden i grupper på 6 deltagere.
Aktiv komparator: CYKEL (cykel)
Interventionen varer 12 uger med 2 sessioner af 1 time om ugen (24 timer i alt). I denne aktive komparatorintervention vil sessionerne bestå af 10 minutters opvarmning, 45 minutter af hovedsessionerne, der involverer kørsel på en stationær cykel ved omkring 50 % af pulsreserven, og 5 minutters nedkøling med strækøvelser for hele kroppen, i grupper af 6 deltagere.
Aktiv komparator: VG-cykel (videospil + cykel)
Interventionen varer 12 uger med 2 sessioner af 1 time om ugen (24 timer i alt). I denne eksperimentelle arm vil sessionerne bestå af 10 minutters opvarmning, 45 minutter af de vigtigste sessioner, der involverer kørsel på en stationær cykel (som BIKE-program på ca. 50 % af pulsreserven) og samtidig afspilning på en Nintendo Switch ( ligesom VG program), og 5 minutters nedkøling med strækøvelser for hele kroppen, i grupper af 6 deltagere.
Ingen indgriben: CON (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift Visuospatial hukommelse
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Visuospatial hukommelse vil blive evalueret med Spatial Span Test, en undertest af Weschler Memory Scale. I den første del gengiver deltageren i samme rækkefølge en sekvens af terninger udpeget af eksaminator. I den anden gengiver deltageren en sekvens af bevægelser i omvendt rækkefølge. Antallet af terninger stiger progressivt og bestemmer det rumlige spænd og det bagudrettede rumlige spænd. For hvert niveau udfører deltageren altid 2 forsøg og scorer 1 point for hver vellykket forsøg. Testen slutter, når der er lavet 2 fejl på samme niveau.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Ændre fleksibilitet
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Fleksibilitet vil blive evalueret med Trail Making Test. Del A består i at forbinde en række af stigende tal fra 1 til 25 ved at vælge det relevante tal. I del B forbinder deltagerne 2 serier af symboler på skift: 1 af tal og 1 af bogstaver. Dette skal gøres uden at løfte pennen fra papiret og så hurtigt som muligt. Hvis der begås fejl, informerer eksaminator deltageren, som skal rette dem. Fleksibilitet fremhæves specifikt ved at analysere tidsforskellen i resultatet B-A, et renere mål for fleksibilitet.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Skift Hæmning med vittig
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Det vil blive udført med et sæt på otte semaforer, som er udstyret med en LED-matrix. Deltageren vil stå med front mod et specialdesignet stativ med semaforer. De bliver nødt til så hurtigt som muligt at slukke for de lys, der vises, i henhold til instruktionerne, og skal flytte hånden tilbage til midten af ​​deres hofter. Testene består af 20 forsøg, hvert forsøg starter 1500 ms efter det forrige svar. Den samlede tid til at gennemføre testene vil blive registreret i millisekunder. I del A skal deltageren slukke for semaforerne, der blev tilfældigt lysende rødt. De andre forblev uoplyste. I del B skal deltageren slukke for semaforerne, der blev tilfældigt oplyst med det grønne bogstav O. De andre lyste op med andre farver forbundet med et bogstav. I del C skal deltageren slukke for semaforerne, der er tilfældigt oplyst med det grønne bogstav O. De andre, der lyser grønt, er forbundet med et andet bogstav.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Skift kognitiv-kognitiv Dual opgave
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
For at evaluere den kognitiv-kognitive Dual Task-kapacitet, vil de kognitive opgaver først blive realiseret separat som en enkelt opgave, og derefter sideløbende. Til lydoptællingsopgaven skal deltageren i tankerne tælle antallet af høje lyde blandt de lave lyde, som de hørte, i 2 minutter. Ved slutningen af ​​de 2 minutter skal deltageren angive antallet af optalte høje lyde. Procentdelen mellem det antal, deltageren har givet, og det korrekte antal vil blive beregnet. Til Go no Go-testen skal deltageren trykke på en tast så hurtigt som muligt, når de ser "X"-symbolet og ikke trykke, når de ser "+"-symbolet, i 2 minutter. Reaktionstiden, antallet af rigtige svar og fejl vil blive registreret.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Skift fysisk-kognitiv Dual Task
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
For at evaluere den fysisk-kognitive Dual Task-kapacitet, vil den kognitive og den fysiske opgave først blive realiseret separat som en enkelt opgave og derefter sideløbende. Til opgaveoptællingen Operation vil deltageren trække 7 fra et startnummer (f.eks. 286) så mange gange som muligt i et minut. Antallet af rigtige svar, samt fejl, vil blive registreret. Til STEP-testen vil deltageren lave så mange gentagelser som muligt, gå op og ned et trin, den ene fod efter den anden, i 2 minutter.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overkroppens styrkeændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Overkroppens styrke vil blive evalueret med Stolestand-testen. Deltageren skal stå og sidde op så mange gange som muligt på 30 sekunder. Armene vil blive krydset på brystet, fødderne stadig på jorden. Antallet af stolestandere vil blive registreret.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Nedre krops fleksibilitet ændres
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Den nedre krops fleksibilitet vil blive evalueret med Stol-sid-og-række-testen. Siddende på kanten af ​​en stol, det ene ben lige, det andet bøjet, skal deltageren bringe deres hånd så tæt som muligt på foden af ​​det lige ben. Antallet af centimeter mellem hånd og fod vil blive målt. Værdierne er negative, hvis håndens fingre strækker sig ud over tæerne.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Dynamisk balanceændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Den dynamiske balance vil blive evalueret med TUG-testen. Deltageren skal rejse sig fra en stol, gå rundt om en blok foran dem, 3 meter væk, og sætte sig ned igen så hurtigt som muligt. Tiden til at gennemføre dette kursus vil blive registreret.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Ændring af fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Overkroppens fleksibilitet vil blive evalueret med Back-scratch-testen. Deltageren skal bringe deres to hænder så tæt sammen som muligt (den ene hånd rækker over skulderen, håndfladen mod ryggen, den anden rækker til midten af ​​ryggen, håndryggen mod ryggen). Antallet af centimeter mellem begge hænder vil blive målt. Værdierne er negative, hvis fingrene på de to hænder krydses.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Udholdenhedsændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Udholdenhed vil blive evalueret med 6-minutters gåtesten. Deltageren skal gå så langt som muligt, på 30 meter rundture, i 6 minutter. Distancen vil blive registreret, samt pulsen for at bestemme intensiteten af ​​indsatsen.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Overkroppens styrkeændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Overkroppens styrke vil blive evalueret med håndgrebstesten. Deltageren skal presse et dynamometer med maksimal isometrisk indsats, som skal holdes i ca. 5 sekunder. Den skabte kraft, målt i kilogram, vil blive registreret for begge arme.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Overkrop styrke 2 ændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Styrken af ​​overkroppen vil også blive evalueret med en siddende medicinboldkast-test. Siddende i en stol, med ryggen mod stoleryggen, fødderne fladt på gulvet, bliver forsøgspersonen nødt til at kaste en 3 kg medicinbold så langt som muligt med begge hænder, startende fra brystet. Afstanden mellem motivet og medicinbolden vil blive registreret.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Koordinationsændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Koordination vil blive evalueret med Rhythm Ladder-testen. Deltageren skal krydse så hurtigt som muligt, og med så få fejl som muligt, en 3 meter rytmisk stige placeret på jorden. For at krydse stigen skal de respektere en sekvens af fodbevægelser: Sæt to fødder fortløbende i den første firkant, derefter to fødder i træk på begge sider af den samme firkant, sæt derefter to fødder i den næste firkant, derefter udenfor, og snart. Tiden til at gennemføre testen og antallet af fejl vil blive registreret.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet nydelse
Tidsramme: inden for 1 uge efter programmet
Den franske version af Physical Activity Enjoyment Scale med en skala fra helt uenig (1) til helt enig (7) vil blive brugt til at evaluere den oplevede nydelse. Scoren vil være mellem 7 og 70. Højere score betyder et bedre resultat.
inden for 1 uge efter programmet
Følelsesspørgeskema
Tidsramme: inden for 1 uge efter programmet
Følelsesspørgeskemaet vil blive udfyldt i slutningen af ​​programmet. Det vil bestå af 4 spørgsmål efter en 5-punkts Likert-skala om (a) sessionernes sværhedsgrad, (b) deres fysiske og (c) kognitive udvikling og (d) ønsket om at fortsætte et program af denne type . Scoren vil være mellem 1 og 5 for hvert element. Højere score betyder et bedre resultat
inden for 1 uge efter programmet
Generel livsstilsændring
Tidsramme: Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
General Lifestyle Questionnaire (GLQ) vurderer 46 typer adfærd og aktiviteter praktiseret i de sidste 12 måneder. GLQ vurderer fem dimensioner af livsstil: "fysisk", "kognitiv", "social", "andre fritidsaktiviteter" og "søvn og forbrug (mad, tobak og alkohol)." GLQ-scorerne beregnes i henhold til hyppigheden af ​​praksis for hver aktivitet eller adfærd. For hvert punkt vil deltagerne angive frekvensen på en 5-punkts Likert-skala, der scorer 1 = aldrig, 2 = et par gange i det sidste år, 3 = et par gange om måneden, 4 = et par gange om ugen, 5 = hver dag eller næsten hver dag, og 8 elementer bruger omvendt scoring. Gennemsnittene af de fem dimensioner vil blive beregnet, samt det samlede gennemsnit.
Inden for 1 uge før programmet, inden for 1 uge efter programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Fysisk anstrengelsesintensitet
Tidsramme: op til 12 uger
Anstrengelsesintensiteten vil blive evalueret på hver sæson med en Polar Verity Sense pulsmåler. Hjertefrekvensreserven (HRR), forskellen mellem den maksimale teoretiske puls (MTHR = 192 - 0,007 x alder²) og hvilepulsen (RHR), bruges til at beregne træningsintensiteten. For alle sessioner blev den gennemsnitlige intensitet beregnet [(Gennemsnitlig hjertefrekvens - RHR)/HRR] x 100]
op til 12 uger
oplevet fysisk anstrengelsesintensitet
Tidsramme: op til 12 uger
Opfattet indsatsintensitet vil blive evalueret med den modificerede Borg-skala, en Likert-skala fra 0 til 10, med 0 = fuldstændig hvile og 10 = ekstremt stærk).
op til 12 uger
opfattet kognitiv indsatsintensitet
Tidsramme: op til 12 uger
Opfattet kognitiv indsatsintensitet vil blive evalueret med en Likert-skala fra 0 til 10, med 0 = fuldstændig hvile og 10 = ekstremt stærk).
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandra Perrot, Université Paris-Saclay
  • Studieleder: Pauline Maillot, Université Paris Cité

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner