- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991011
Porównanie poznawczych, dwuzadaniowych i fizycznych efektów 6 programów ze starszymi dorosłymi
Poruszanie się podczas myślenia czy myślenie podczas ruchu? Porównanie poznawczych, dwuzadaniowych i fizycznych efektów 6 programów ze starszymi dorosłymi
Podczas gdy powiązanie elementów fizycznych i/lub motorycznych i/lub poznawczych z treningiem może generować efekty synergiczne, a tym samym stworzyć skuteczny program wzbogacania funkcji poznawczych, bardzo niewiele badań skupiało się na znalezieniu optymalnego połączonego programu dla osób starszych. Zgodnie z modelem Herolda i jego współpracowników istnieją dwa warianty jednoczesnego treningu łączonego: Thinking While Moving (TwM), kiedy dodatkowe zadanie poznawcze nie jest powiązane z zadaniem motorycznym, oraz Moving While Thinking (MwT), kiedy zadanie poznawcze zadanie jest zintegrowane z zadaniem motorycznym. Zakładają, że to drugie podejście jest najbardziej obiecujące dla poprawy rezerwy poznawczej. Niemniej jednak, zgodnie z wiedzą badaczy, tylko jedno badanie porównywało te dwie metody u osób starszych i żadne nie poszerzyło tej kwestii, porównując kilka treningów MwT.
Celem tego badania interwencyjnego będzie porównanie efektów poznawczych, dwuzadaniowych i fizycznych 6 programów fizycznych i/lub poznawczych u zdrowych, ale nieaktywnych osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy programy Moving While Thinking i Thinking While Moving będą miały takie same efekty?
- Jeśli mają różne efekty, który będzie najlepszy sposób na poprawę funkcji poznawczych, dwuzadaniowych i fizycznych? Badanie ma zostać przeprowadzone w latach 2023-2025 w celu porównania poznawczych, podwójnych pytań i efektów fizycznych 6 programów (3 miesiące, 2 sesje po 1 godzinie tygodniowo). Zbadane zostaną trzy eksperymentalne programy MwT: immersyjne i interaktywne gry ścienne (I2WE), złożone czynności poznawcze i motoryczne (2CMA) oraz gry egzekucyjne z przełącznikiem (EXER). Zostaną one porównane z eksperymentalnym programem TwM roweru stacjonarnego równoczesnego ze Switchem (gry wideo + rower) oraz 2 programów kontrolnych: nieaktywnych gier wideo (VG) i roweru stacjonarnego (BIKE). Zostanie również utworzona grupa kontrolna (CON).
W celu oceny efektów programów zostaną przeprowadzone testy poznawcze, dwuzadaniowe i fizyczne (przed programem), post-testy (po programie) i testy retencji (3 miesiące po zakończeniu programu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na włączenie przed wzięciem udziału w badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, a protokół został zatwierdzony przez Komitet ds. Badań Etycznych Uniwersytetu Paryskiego Saclay (nr 462), który stwierdził, że Komitet ds. Ochrony Osób nie jest konieczny. Obliczenia liczebności próby przeprowadzono za pomocą G. Power. Badacze obliczyli wielkość próbki wystarczającą do wykrycia małych wielkości efektu (η2 = 0,04). Dlatego wybrano f = 0,20, α = 0,05, p = 0,95, moc = 0,95, aby faworyzować klinicznie istotne rozmiary efektu. Aby przetestować główne hipotezy niniejszego badania, potrzeba 133 uczestników. Aby zrekompensować ewentualne odpady, dołączymy 35 dodatkowych uczestników. Każda z 7 grup będzie składać się z 24 uczestników, co daje łącznie 168 uczestników.
Interwencje szkoleniowe będą realizowane w różnych miejscach iw różnym czasie:
- Montreuil dla I2WE i 2CMA (od lutego do maja 2023 r.)
- Créteil dla EXER (od września do grudnia 2023 r.)
- Paryż na BIKE i VG-BIKE (luty-maj 2024)
- Orsay dla VG (od września do grudnia 2023 r.). Testy wstępne i końcowe zostaną przeprowadzone przed i po okresie treningowym w celu oceny korzyści poznawczych, DT i fizycznych każdego programu oraz testy retencji 3 miesiące po zakończeniu programu.
Plan analizy statystycznej: Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania JASP. Analiza statystyczna pozwoli nam określić wpływ 7 różnych grup na funkcje poznawcze, DT i fizyczne. Analiza obejmie tylko osoby, które ukończyły wszystkie testy wstępne i końcowe. Dane z testów wstępnych, testów końcowych i testów retencji zostaną przedstawione za pomocą statystyk opisowych (średnia, odchylenie standardowe) w celu opisania cech uczestników i wyników w ocenach. Przed wykonaniem inferencyjnych testów statystycznych wszystkie istotne hipotezy zostaną przetestowane, a jeśli zostaną spełnione, zostanie przeprowadzona analiza statystyczna. W przypadku pomiarów podstawowych i drugorzędowych zostanie wykorzystana powtarzana analiza ANOVA w celu przetestowania interakcji między grupami treningowymi przed testem, po teście, teście retencji x grupach treningowych. Jeśli zostanie wykryta istotna interakcja, zostanie przeprowadzony test post-hoc Bonferroniego. Wielkości efektów zostaną obliczone w celu zbadania mocy wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Club seniors Kennedy
-
Montreuil, Francja, 93100
- Centre Sportif Arthur Ashe
-
Paris, Francja, 75015
- UFR STAPS Paris Cité
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 60 lat
- mieć wynik MMSE powyżej 27
- angażować się w mniej niż 2,5 godziny aktywności fizycznej tygodniowo, zgodnie z oceną QAPPA
- wynik 3 lub wyższy w subiektywnej skali Likerta dotyczącej zdrowia (od 1 = bardzo źle do 5 = bardzo dobrze)
- być na emeryturze
- nie mają poważnej patologii
- mieć prawidłowy lub skorygowany wzrok i słuch
- nie mają trudności ze zginaniem lub używaniem ramion
- nie grają często w gry wideo ani gry exer
- przedłożyć zaświadczenie lekarskie o braku przeciwwskazań do aktywności fizycznej).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I2WE (wciągające i interaktywne gry ścienne)
|
Ta interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Neo One.
Został wybrany ze względu na różnorodność i jakość oferowanych gier, które są dostępne dla osób starszych.
Docelowa intensywność treningu podstawowego będzie umiarkowana.
Spośród 19 gier zostanie wybranych od pięciu do siedmiu pięciominutowych gier.
Wykorzystane zostaną różne materiały (np. piłka do koszykówki, rugby, piłka ręczna, balon, krzesło, obręcz, drabinka rytmiczna, rakieta tenisowa).
Gry będą bardziej złożone poprzez wybranie ustawień trudności (łatwy, normalny, trudny) oraz dodanie dodatkowych ćwiczeń w celu dodania sytuacji kooperacyjnych i/lub przeciwstawnych do gier, w których nie są one początkowo zaimplementowane, oraz w celu zwiększenia złożoności fizycznej i/lub motorycznej .
Interwencje będą trwały 12 tygodni, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo (łącznie 24 godziny).
Sesje składać się będą z 10 minutowej rozgrzewki, 45 minut sesji głównej z wykorzystaniem urządzenia Neo One oraz 5 minut wyciszenia z ćwiczeniami rozciągającymi całe ciało, w grupach po 4 osoby.
|
|
Eksperymentalny: 2CMA (złożone czynności poznawcze i motoryczne)
|
Interwencja potrwa 12 tygodni, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo (łącznie 24 godziny).
Sesje składać się będą z 10 minut rozgrzewki, 45 minut głównych sesji obejmujących ćwiczenia współpracy i opozycji inspirowane sportami zespołowymi (koszykówka, siatkówka, rugby) i indywidualnymi (boks, trening siłowy) oraz 5 minut wyciszenia z pełnym ciałem ćwiczenia rozciągające, w grupach 6 osobowych.
Docelowa intensywność treningu ciała będzie umiarkowana.
Pierwsza część poświęcona będzie wytrzymałości, a druga wzmocnieniu mięśni i pracy koordynacyjnej w formie treningu obwodowego.
Wykorzystany zostanie różnorodny sprzęt (m.in. piłki tenisowe, piłki do koszykówki, piłki do siatkówki, piłki do rugby, balony, gumy, krzesła, klocki).
Liczba partnerów i/lub przeciwników będzie regularnie zmieniana.
|
|
Eksperymentalny: EXER
|
Interwencja potrwa 12 tygodni, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo (łącznie 24 godziny).
Sesje odbywać się będą przy użyciu urządzenia Nintendo Switch, osoby aktywnej fizycznie (na stojąco).
Sesje składać się będą z 10 minut rozgrzewki, 45 minut sesji głównej z wykorzystaniem urządzenia Nintendo Switch oraz 5 minut odpoczynku z ćwiczeniami rozciągającymi całe ciało, w grupach po 4 osoby.
Rozgrywki (Fitness Boxing 2, Switch Sport, Just Dance 2020, 2021, 2023, Let's Get Fit, Mario and Sonic at the Olympic Games Tokyo 2020, Instant Sport, Ring Fit, Zumba Burn It Up!) forma treningu obwodowego, w parach lub grupach 4-osobowych. Gry będą bardziej złożone poprzez wybranie poziomów trudności (łatwy, normalny, trudny) oraz dodanie dodatkowych ćwiczeń w celu dodania sytuacji kooperacyjnych i/lub przeciwstawnych do gier, w których nie są początkowo wdrożone i aby zwiększyć złożoność fizyczną i/lub motoryczną.
|
|
Aktywny komparator: VG (gry wideo)
|
Interwencja potrwa 12 tygodni, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo (łącznie 24 godziny).
Sesje odbywać się będą przy użyciu urządzenia Nintendo Switch w stanie nieaktywnym (siedzącym).
Sesje będą polegały na godzinnej rozgrywce jednoosobowej i wieloosobowej z wykorzystaniem urządzenia Nintendo Switch, w grupach po 6 osób.
|
|
Aktywny komparator: ROWER (rower)
|
Interwencja potrwa 12 tygodni, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo (łącznie 24 godziny).
W tej aktywnej interwencji porównawczej sesje będą składać się z 10 minut rozgrzewki, 45 minut głównych sesji obejmujących jazdę na rowerze stacjonarnym przy około 50% rezerwy tętna i 5 minut odpoczynku z ćwiczeniami rozciągającymi całe ciało, w grupach 6 uczestników.
|
|
Aktywny komparator: VG-bike (gry wideo + rower)
|
Interwencja potrwa 12 tygodni, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo (łącznie 24 godziny).
W tej eksperymentalnej części sesje będą się składać z 10 minut rozgrzewki, 45 minut głównych sesji polegających na jeździe na rowerze stacjonarnym (jak program BIKE przy około 50% rezerwy tętna) i jednoczesnej grze na konsoli Nintendo Switch ( jak program VG) oraz 5 minut wyciszenia z ćwiczeniami rozciągającymi całe ciało, w grupach po 6 osób.
|
|
Brak interwencji: KON (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień pamięć wzrokowo-przestrzenną
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Pamięć wzrokowo-przestrzenna zostanie oceniona za pomocą Testu Rozpiętości Przestrzennej, podtestu Skali Pamięci Weschlera.
W pierwszej części uczestnik odtwarza w tej samej kolejności wyznaczoną przez egzaminatora sekwencję kostek.
W drugim uczestnik odtwarza sekwencję ruchów w odwrotnej kolejności.
Liczba kostek wzrasta stopniowo i określa rozpiętość przestrzenną i wsteczną rozpiętość przestrzenną.
Na każdym poziomie uczestnik wykonuje zawsze 2 próby i otrzymuje 1 punkt za każdą udaną próbę.
Test kończy się w momencie popełnienia 2 błędów na tym samym poziomie.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmień elastyczność
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaków.
Część A polega na łączeniu ciągów rosnących liczb od 1 do 25 poprzez wybranie odpowiedniej liczby.
W części B uczestnicy łączą na przemian 2 serie symboli: 1 z cyfr i 1 z liter.
Należy to zrobić bez odrywania pióra od papieru i tak szybko, jak to możliwe.
W przypadku popełnienia błędów egzaminator informuje o tym uczestnika, który musi je poprawić.
Elastyczność jest szczególnie podkreślana poprzez analizę różnicy czasu w wyniku B-A, która jest czystszą miarą elastyczności.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmień zahamowanie z dowcipem
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Odbędzie się to za pomocą zestawu ośmiu semaforów wyposażonych w matrycę LED.
Uczestnik będzie stał naprzeciw specjalnie zaprojektowanego stojaka z semaforami.
Będą musieli jak najszybciej wyłączyć pojawiające się światła, zgodnie z podanymi instrukcjami, i będą musieli przesunąć rękę z powrotem na środek bioder.
Testy składają się z 20 prób, każda próba rozpoczyna się 1500ms po poprzedniej odpowiedzi.
Całkowity czas do ukończenia testów zostanie zapisany w milisekundach.
W części A uczestnik będzie musiał wyłączyć semafory, które zostały losowo podświetlone na czerwono.
Pozostali pozostali nieoświeceni.
W części B uczestnik będzie musiał wyłączyć semafory, które zostały losowo podświetlone zieloną literą O.
Pozostałe świeciły innymi kolorami związanymi z literą.
W części C uczestnik będzie musiał wyłączyć semafory podświetlone losowo zieloną literą O.
Pozostałe podświetlone na zielono są powiązane z inną literą.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmień poznawczo-poznawcze Podwójne zadanie
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Aby ocenić poznawczo-poznawczą zdolność podwójnego zadania, zadania poznawcze będą najpierw realizowane oddzielnie jako pojedyncze zadanie, a następnie jednocześnie.
W zadaniu Liczenie dźwięków uczestnik będzie musiał policzyć w myślach liczbę dźwięków wysokich wśród dźwięków niskich, które usłyszał przez 2 minuty.
Po upływie 2 minut uczestnik będzie musiał podać liczbę odliczonych dźwięków wysokich.
Obliczony zostanie procent między liczbą podaną przez uczestnika a prawidłową liczbą.
W przypadku testu Go no Go uczestnik będzie musiał jak najszybciej nacisnąć klawisz, gdy zobaczy symbol „X”, i nie naciskać, gdy zobaczy symbol „+”, przez 2 minuty.
Rejestrowany będzie czas reakcji, liczba poprawnych odpowiedzi oraz błędy.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmień fizyczno-poznawcze podwójne zadanie
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Aby ocenić fizyczno-poznawczą zdolność podwójnego zadania, zadanie poznawcze i fizyczne będą najpierw realizowane oddzielnie jako pojedyncze zadanie, a następnie jednocześnie.
W przypadku zadania liczenia operacji uczestnik odejmie 7 od liczby początkowej (np. 286) tyle razy, ile to możliwe w ciągu jednej minuty.
Liczba poprawnych odpowiedzi, jak również błędów, zostanie odnotowana.
W teście STEP uczestnik wykona jak najwięcej powtórzeń, wchodząc i schodząc po stopniu, jedna stopa za drugą, przez 2 minuty.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu w pozycji na krześle.
Uczestnik będzie musiał wstawać i siadać tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Ramiona będą skrzyżowane na klatce piersiowej, stopy wciąż na ziemi.
Liczba stojaków na krzesła zostanie odnotowana.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Elastyczność dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu siadania na krześle i sięgania po nie.
Siedząc na krawędzi krzesła, z jedną nogą wyprostowaną, a drugą zgiętą, uczestnik będzie musiał zbliżyć rękę jak najbliżej stopy wyprostowanej nogi.
Zostanie zmierzona liczba centymetrów między dłonią a stopą.
Wartości są ujemne, jeśli palce ręki wystają poza palce stóp.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Dynamiczna zmiana balansu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu TUG.
Uczestnik będzie musiał wstać z krzesła, obejść znajdujący się przed nim blok oddalony o 3 metry i jak najszybciej ponownie usiąść.
Czas ukończenia tego kursu zostanie odnotowany.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Elastyczność górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu zarysowania pleców.
Uczestnik będzie musiał zbliżyć obie ręce tak blisko siebie, jak to możliwe (jedna ręka sięga przez ramię, dłoń do tyłu, druga sięga do środka pleców, grzbiet dłoni do tyłu).
Zostanie zmierzona liczba centymetrów między obiema rękami.
Wartości są ujemne, jeśli palce obu dłoni są skrzyżowane.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana wytrzymałości
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Uczestnik będzie musiał przejść jak najdłuższy dystans, w 30-metrowych trasach w obie strony, przez 6 minut.
Dystans zostanie zarejestrowany, a także tętno w celu określenia intensywności wysiłku.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu uchwytu.
Uczestnik będzie musiał ścisnąć dynamometr z maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który należy utrzymać przez około 5 sekund.
Wytworzona siła, mierzona w kilogramach, zostanie zarejestrowana dla obu ramion.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Siła górnej części ciała 2 zmiana
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Siła górnej części ciała zostanie również oceniona za pomocą testu rzutu piłką lekarską w pozycji siedzącej.
Siedząc na krześle, plecami do oparcia krzesła, ze stopami płasko na podłodze, badany będzie musiał obiema rękami rzucić piłkę lekarską o masie 3 kg jak najdalej, zaczynając od klatki piersiowej.
Odległość między badanym a piłką lekarską zostanie zarejestrowana.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana koordynacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Koordynacja zostanie oceniona za pomocą testu Rhythm Ladder.
Uczestnik będzie musiał jak najszybciej iz jak najmniejszą liczbą błędów przejść przez ustawioną na ziemi rytmiczną drabinkę o długości 3 metrów.
Aby przejść po drabinie, będą musieli przestrzegać sekwencji ruchów stóp: postawić dwie stopy kolejno w pierwszym kwadracie, następnie dwie stopy kolejno po obu stronach tego samego kwadratu, następnie postawić dwie stopy w następnym kwadracie, potem na zewnątrz i Wkrótce.
Rejestrowany będzie czas wykonania testu oraz liczba błędów.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana przyjemność
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po programie
|
Francuska wersja Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej ze skalą od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (7) zostanie wykorzystana do oceny odczuwanej przyjemności.
Wynik będzie mieścił się w przedziale od 7 do 70.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
w ciągu 1 tygodnia po programie
|
|
Kwestionariusz uczuć
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po programie
|
Kwestionariusz uczuć zostanie wypełniony pod koniec programu.
Będzie się składał z 4 pytań następujących po 5-punktowej skali Likerta, dotyczących (a) trudności sesji, (b) ich rozwoju fizycznego i (c) poznawczego oraz (d) chęci kontynuowania programu tego typu .
Wynik będzie mieścił się w przedziale od 1 do 5 za każdy element.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
w ciągu 1 tygodnia po programie
|
|
Ogólna zmiana stylu życia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Kwestionariusz Ogólnego Stylu Życia (GLQ) ocenia 46 typów zachowań i czynności praktykowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
GLQ ocenia pięć wymiarów stylu życia: „fizyczny”, „poznawczy”, „społeczny”, „inne zajęcia rekreacyjne” oraz „sen i konsumpcja (żywność, tytoń i alkohol)”.
Wyniki GLQ są obliczane zgodnie z częstotliwością wykonywania każdej czynności lub zachowania.
Dla każdej pozycji uczestnicy wskażą częstotliwość na 5-punktowej skali Likerta, przy czym 1 = nigdy, 2 = kilka razy w ciągu ostatniego roku, 3 = kilka razy w miesiącu, 4 = kilka razy w tygodniu, 5 = codziennie lub prawie codziennie, a 8 pozycji stosuje punktację odwrotną.
Zostaną obliczone średnie z pięciu wymiarów, jak również ogólna średnia.
|
W ciągu 1 tygodnia przed programem, w ciągu 1 tygodnia po programie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Intensywność wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Intensywność wysiłku będzie oceniana w każdym sezonie za pomocą czujnika tętna Polar Verity Sense.
Rezerwa tętna (HRR), różnica między maksymalnym teoretycznym tętnem (MTHR = 192 - 0,007 x wiek²) a tętnem spoczynkowym (RHR), jest używana do obliczania intensywności ćwiczeń.
Dla wszystkich sesji obliczono średnią intensywność [(Średnie tętno - RHR)/HRR] x 100]
|
do 12 tygodni
|
|
postrzegana intensywność wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
postrzegana intensywność wysiłku zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 = całkowity odpoczynek, a 10 = bardzo silny).
|
do 12 tygodni
|
|
postrzegana intensywność wysiłku poznawczego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
postrzegana intensywność wysiłku poznawczego będzie oceniana za pomocą skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 = całkowity odpoczynek, a 10 = bardzo silny).
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexandra Perrot, Université Paris-Saclay
- Dyrektor Studium: Pauline Maillot, Université Paris Cité
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Herold F, Hamacher D, Schega L, Muller NG. Thinking While Moving or Moving While Thinking - Concepts of Motor-Cognitive Training for Cognitive Performance Enhancement. Front Aging Neurosci. 2018 Aug 6;10:228. doi: 10.3389/fnagi.2018.00228. eCollection 2018.
- Kraft E. Cognitive function, physical activity, and aging: possible biological links and implications for multimodal interventions. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2012;19(1-2):248-63. doi: 10.1080/13825585.2011.645010.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- de Souto Barreto P. Construct and convergent validity and repeatability of the Questionnaire d'Activite Physique pour les Personnes Agees (QAPPA), a physical activity questionnaire for the elderly. Public Health. 2013 Sep;127(9):844-53. doi: 10.1016/j.puhe.2012.10.018. Epub 2012 Nov 10.
- Eggenberger P, Schumacher V, Angst M, Theill N, de Bruin ED. Does multicomponent physical exercise with simultaneous cognitive training boost cognitive performance in older adults? A 6-month randomized controlled trial with a 1-year follow-up. Clin Interv Aging. 2015 Aug 17;10:1335-49. doi: 10.2147/CIA.S87732. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UParis-Saclay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .