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Comparaison des effets cognitifs, à double tâche et physiques de 6 programmes avec des adultes plus âgés

28 avril 2026 mis à jour par: Alexandra Perrot

Bouger en pensant ou penser en bougeant ? Comparaison des effets cognitifs, à double tâche et physiques de 6 programmes avec des adultes plus âgés

Alors que l'association des composantes physiques et/ou motrices et/ou cognitives à l'entraînement peut générer des effets synergiques et ainsi créer un programme d'enrichissement cognitif efficace, très peu d'études se sont concentrées sur la recherche d'un programme combiné optimal pour les personnes âgées. Selon le modèle d'Herold et ses collègues, il existe deux modalités d'entraînement combiné simultané : Thinking While Moving (TwM), lorsque la tâche cognitive supplémentaire n'est pas liée à la tâche motrice, et Moving While Thinking (MwT), lorsque la fonction cognitive tâche est intégrée à la tâche motrice. Ils supposent que cette dernière approche est la plus prometteuse pour améliorer la réserve cognitive. Néanmoins, à la connaissance des investigateurs, une seule étude a comparé ces deux modalités chez les personnes âgées et aucune n'a élargi la question en comparant plusieurs formations MwT.

Le but de cette étude interventionnelle sera de comparer les effets cognitifs, à double tâche et physiques de 6 programmes physiques et/ou cognitifs chez des personnes âgées en bonne santé mais inactives. Les principales questions auxquelles il visera à répondre sont :

  • Les programmes Bouger en pensant et Penser en bougeant auront-ils les mêmes effets ?
  • S'ils ont des effets différents, quel sera le meilleur moyen d'améliorer les fonctions cognitives, à double tâche et physiques ? L'étude se met en place entre 2023 et 2025 pour comparer les effets cognitifs, en double demande et physiques de 6 programmes (3 mois, 2 séances de 1h par semaine). Trois programmes expérimentaux de MwT seront étudiés : les exergames muraux immersifs et interactifs (I2WE), les activités cognitives et motrices complexes (2CMA) et les exergames avec Switch (EXER). Ils seront comparés à un programme expérimental TwM de vélo stationnaire simultané au Switch (Jeux vidéo + vélo) et 2 programmes de contrôle : jeux vidéo inactifs (VG) et vélo stationnaire (VÉLO). Un groupe de contrôle (CON) sera également créé.

Des pré-tests cognitifs, à double tâche et physiques (avant le programme), des post-tests (après le programme) et des tests de rétention (3 mois après la fin du programme) seront réalisés pour évaluer les effets des programmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les sujets doivent donner leur consentement éclairé pour l'inclusion avant de participer à l'étude. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, et le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université Paris Saclay (N°462) qui a déclaré qu'un comité de protection des personnes n'était pas nécessaire. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G. Power. Les enquêteurs ont calculé une taille d'échantillon suffisante pour détecter de petites tailles d'effet (η2 = 0,04). Par conséquent, f = 0,20, α = 0,05, p = 0,95, puissance = 0,95, ont été choisis pour favoriser des tailles d'effet cliniquement significatives. Pour tester les principales hypothèses de la présente étude, 133 participants sont nécessaires. Pour compenser les éventuels abandons, 35 participants supplémentaires seront inclus. Les 7 groupes seront composés de 24 participants chacun, pour un total de 168 participants.

Les interventions de formation seront réalisées dans différents lieux et à différents moments :

  • Montreuil pour I2WE et 2CMA (février à mai 2023)
  • Créteil pour EXER (septembre à décembre 2023)
  • Paris for BIKE et VG-BIKE (février à mai 2024)
  • Orsay pour VG (septembre à décembre 2023). Des pré- et post-tests seront effectués avant et après la période de formation pour évaluer les bénéfices cognitifs, DT et physiques de chaque programme, et des tests de rétention 3 mois après la fin du programme.

Plan d'analyse statistique : Les données seront analysées avec le logiciel JASP. L'analyse statistique nous permettra de déterminer les effets des 7 groupes différents sur les fonctions cognitives, DT et physiques. L'analyse n'inclura que les sujets qui ont terminé tous les pré-tests et post-tests. Les données des pré-tests, des post-tests et des tests de rétention seront présentées à l'aide de statistiques descriptives (moyenne, écart-type) pour décrire les caractéristiques et les performances des participants aux évaluations. Avant d'effectuer les tests statistiques inférentiels, toutes les hypothèses pertinentes seront testées et, si elles sont satisfaites, une analyse statistique sera effectuée. Pour les mesures primaires et secondaires, une ANOVA répétée sera utilisée pour tester l'interaction entre le pré-test, le post-test, le test de rétention x les groupes de formation. Si une interaction significative est trouvée, un test post-hoc de Bonferroni sera réalisé. Les tailles d'effets seront calculées pour étudier la puissance des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France, 94000
        • Club seniors Kennedy
      • Montreuil, France, 93100
        • Centre Sportif Arthur Ashe
      • Paris, France, 75015
        • UFR STAPS Paris Cité

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 60 ans
  • avoir un score MMSE supérieur à 27
  • pratiquer moins de 2,5 heures d'activité physique par semaine évaluée par la QAPPA
  • score de 3 ou plus sur une échelle de santé subjective de Likert (1 = très mauvais à 5 = très bon)
  • être à la retraite
  • ne pas avoir de pathologie majeure
  • avoir une vision et une audition normales ou corrigées
  • n'ont aucune difficulté à se pencher ou à utiliser leurs épaules
  • ne jouez pas fréquemment à des jeux vidéo ou à des jeux d'entraînement
  • présenter un certificat médical de non contre-indication à l'activité physique).

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: I2WE (Exergames muraux immersifs et interactifs)
Autre: Jeux d'exercices muraux immersifs et interactifs
Cette intervention sera réalisée à l'aide de l'appareil Neo One. Il a été choisi pour la variété et la qualité des jeux proposés accessibles aux seniors. L'intensité cible de l'entraînement de base sera modérée. Cinq à sept parties de cinq minutes seront sélectionnées parmi 19 parties. Une variété de matériel sera utilisée (par exemple, ballon de basketball, ballon de rugby, ballon de handball, ballon, chaise, cerceau, échelle de rythme, raquette de tennis). Les jeux seront rendus plus complexes en sélectionnant des paramètres de difficulté (facile, normal, difficile) et en ajoutant des exercices supplémentaires pour ajouter des situations coopératives et/ou d'opposition aux jeux où elles ne sont pas initialement mises en œuvre et pour augmenter la complexité physique et/ou motrice . Les interventions dureront 12 semaines, avec 2 séances de 1h par semaine (24h au total). Les sessions consisteront en 10 minutes d'échauffement, 45 minutes de la session principale utilisant l'appareil Neo One et 5 minutes de récupération avec des exercices d'étirement complet du corps, en groupes de 4 participants.
Expérimental: 2CMA (Activités Cognitives et Motrices Complexes)
Autre: Programme d'activités cognitives et motrices complexes
L'intervention durera 12 semaines, avec 2 séances de 1h par semaine (24h au total). Les séances consisteront en 10 minutes d'échauffement, 45 minutes des séances principales comportant des exercices de coopération et d'opposition inspirés des sports collectifs (basket, volley, rugby) et des sports individuels (boxe, musculation), et 5 minutes de récupération avec tout le corps exercices d'étirements, en groupes de 6 participants. L'intensité cible de l'entraînement corporel sera modérée. La première partie sera axée sur l'endurance et la seconde sur le renforcement musculaire et le travail de coordination sous forme de circuit training. Une variété d'équipements seront utilisés (par exemple, des balles de tennis, des ballons de basketball, de volleyball, des ballons de rugby, des ballons, des élastiques, des chaises, des blocs). Le nombre de partenaires et/ou d'adversaires sera modifié régulièrement.
Expérimental: EXER
Autre: programme d'exercices
L'intervention durera 12 semaines, avec 2 séances de 1h par semaine (24h au total). Les sessions seront effectuées à l'aide de l'appareil Nintendo Switch, physiquement actif (debout). Les sessions consisteront en 10 minutes d'échauffement, 45 minutes de la session principale utilisant l'appareil Nintendo Switch et 5 minutes de récupération avec des exercices d'étirement complet du corps, en groupes de 4 participants. Les jeux (Fitness Boxing 2, Switch Sport, Just Dance 2020, 2021, 2023, Let's Get Fit, Mario et Sonic aux Jeux Olympiques de Tokyo 2020, Instant Sport, Ring Fit, Zumba Burn It Up !) se dérouleront dans le forme d'entraînement en circuit, en binôme ou en groupe de 4. Les jeux seront rendus plus complexes en sélectionnant des niveaux de difficulté (facile, normal, difficile) et en ajoutant des exercices supplémentaires pour ajouter des situations de coopération et/ou d'opposition aux jeux où ils ne le sont pas initialement mis en œuvre et d'augmenter la complexité physique et/ou motrice.
Comparateur actif: VG (jeux vidéo)
Autre: programme de jeux vidéo
L'intervention durera 12 semaines, avec 2 séances de 1h par semaine (24h au total). Les sessions seront effectuées à l'aide de l'appareil Nintendo Switch, tout en étant inactif (assis). Les sessions consisteront en des jeux solo et multi-joueurs d'une heure, utilisant l'appareil Nintendo Switch, en groupes de 6 participants.
Comparateur actif: VÉLO (vélo)
Autre: Vélo
L'intervention durera 12 semaines, avec 2 séances de 1h par semaine (24h au total). Dans cette intervention de comparaison active, les séances consisteront en 10 minutes d'échauffement, 45 minutes des séances principales impliquant la conduite d'un vélo stationnaire à environ 50 % de la réserve de fréquence cardiaque, et 5 minutes de récupération avec des exercices d'étirement complet du corps, en groupes de 6 participants.
Comparateur actif: VG-bike (jeux vidéo + vélo)
Autre: Jeux vidéo + vélo
L'intervention durera 12 semaines, avec 2 séances de 1h par semaine (24h au total). Dans ce bras expérimental, les sessions consisteront en 10 minutes d'échauffement, 45 minutes des sessions principales impliquant de rouler sur un vélo stationnaire (comme le programme BIKE à environ 50% de la réserve de fréquence cardiaque) et en même temps de jouer sur une Nintendo Switch ( comme le programme VG), et 5 minutes de récupération avec des exercices d'étirement complet du corps, en groupes de 6 participants.
Aucune intervention: CON (groupe témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la mémoire visuospatiale
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La mémoire visuospatiale sera évaluée avec le test d'étendue spatiale, un sous-test de l'échelle de mémoire de Weschler. Dans la première partie, le participant reproduit dans le même ordre une suite de cubes désignés par l'examinateur. Dans le second, le participant reproduit une séquence de mouvements dans l'ordre inverse. Le nombre de cubes augmente progressivement et détermine l'étendue spatiale et l'étendue spatiale arrière. Pour chaque niveau, le participant effectue toujours 2 essais et marque 1 point pour chaque essai réussi. Le test se termine lorsque 2 erreurs sont commises au même niveau.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Flexibilité du changement
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La flexibilité sera évaluée avec le Trail Making Test. La partie A consiste à enchaîner une série de nombres croissants de 1 à 25 en sélectionnant le nombre approprié. Dans la partie B, les participants relient 2 séries de symboles en alternance : 1 de chiffres et 1 de lettres. Cela doit être fait sans soulever le stylo du papier et le plus rapidement possible. Si des erreurs sont commises, l'examinateur en informe le participant qui doit les corriger. La flexibilité est mise en évidence spécifiquement en analysant la différence de temps dans le résultat B-A, une mesure plus pure de la flexibilité.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changer d'inhibition avec plein d'esprit
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Elle sera réalisée avec un ensemble de huit sémaphores qui sont équipés d'une matrice LED. Le participant sera debout, face à un rack spécialement conçu avec des sémaphores. Il devra éteindre au plus vite les lumières qui apparaissent, selon les consignes données, et devra reculer sa main au milieu de ses hanches. Les tests consistent en 20 essais, chaque essai commence 1500 ms après la réponse précédente. Le temps total pour terminer les tests sera enregistré en millisecondes. Dans la partie A, le participant devra éteindre les sémaphores allumés aléatoirement en rouge. Les autres sont restés non éclairés. Dans la partie B, le participant devra éteindre les sémaphores allumés aléatoirement avec la lettre verte O. Les autres s'éclairaient d'autres couleurs associées à une lettre. Dans la partie C, le participant devra éteindre les sémaphores allumés aléatoirement avec la lettre verte O. Les autres allumées en vert sont associées à une autre lettre.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changer cognitivo-cognitif Double tâche
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Pour évaluer la capacité cognitivo-cognitive en double tâche, les tâches cognitives seront d'abord réalisées séparément comme une seule tâche, puis de manière concomitante. Pour la tâche Comptage des sons, le participant devra compter mentalement le nombre de sons aigus parmi les sons graves qu'il a entendus, pendant 2 minutes. A la fin des 2 minutes, le participant devra donner le nombre de sons aigus comptés. Le pourcentage entre le nombre donné par le participant et le nombre correct sera calculé. Pour le test Go no Go, le participant devra appuyer le plus rapidement possible sur une touche lorsqu'il verra le symbole « X » et ne pas appuyer lorsqu'il verra le symbole « + », pendant 2 minutes. Le temps de réaction, le nombre de bonnes réponses et d'erreurs seront enregistrés.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changer la double tâche physique-cognitive
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Pour évaluer la capacité physique-cognitive de la double tâche, la tâche cognitive et la tâche physique seront d'abord réalisées séparément comme une seule tâche, puis de manière concomitante. Pour la tâche de comptage des opérations, le participant soustraira 7 d'un nombre de départ (par exemple, 286) autant de fois que possible pendant une minute. Le nombre de bonnes réponses, ainsi que d'erreurs, sera enregistré. Pour le test STEP, le participant fera le plus de répétitions possibles, en montant et descendant une marche, un pied après l'autre, pendant 2 minutes.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force du haut du corps
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La force du haut du corps sera évaluée avec le test Chair-stand. Le participant devra se lever et s'asseoir le plus de fois possible en 30 secondes. Les bras seront croisés sur la poitrine, les pieds toujours au sol. Le nombre de chaise-debout sera enregistré.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement de flexibilité du bas du corps
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La flexibilité du bas du corps sera évaluée avec le test Chair-sit-and-reach. Assis sur le bord d'une chaise, une jambe tendue, l'autre fléchie, le participant devra amener sa main le plus près possible du pied de la jambe tendue. Le nombre de centimètres entre la main et le pied sera mesuré. Les valeurs sont négatives si les doigts de la main dépassent les orteils.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement d'équilibre dynamique
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
L'équilibre dynamique sera évalué avec le test TUG. Le participant devra se lever d'une chaise, faire le tour d'un bloc situé devant lui, à 3 mètres de distance, et se rasseoir le plus rapidement possible. Le temps pour terminer ce cours sera enregistré.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement de flexibilité du haut du corps
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La flexibilité du haut du corps sera évaluée avec le test Back-scratch. Le participant devra rapprocher au maximum ses deux mains (une main tendue par-dessus l'épaule, paume contre le dos, l'autre tendue vers le milieu du dos, dos de la main contre le dos). Le nombre de centimètres entre les deux mains sera mesuré. Les valeurs sont négatives si les doigts des deux mains se croisent.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement d'endurance
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
L'endurance sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes. Le participant devra marcher le plus loin possible, en allers-retours de 30 mètres, pendant 6 minutes. La distance sera enregistrée, ainsi que la fréquence cardiaque pour déterminer l'intensité de l'effort.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement de force du haut du corps
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La force du haut du corps sera évaluée avec le test de la poignée. Le participant devra serrer un dynamomètre avec un effort isométrique maximal, qui doit être maintenu pendant environ 5 secondes. La force créée, mesurée en kilogrammes, sera enregistrée pour les deux bras.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement de la force du haut du corps 2
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La force du haut du corps sera également évaluée avec le test de lancer de médecine-ball en position assise. Assis sur une chaise, dos contre le dossier de la chaise, les pieds bien à plat au sol, le sujet devra lancer le plus loin possible un médecine ball de 3kg à deux mains, en partant de la poitrine. La distance entre le sujet et le médecine-ball sera enregistrée.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Changement de coordination
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
La coordination sera évaluée avec le test Rhythm Ladder. Le participant devra franchir le plus rapidement possible, et avec le moins de fautes possibles, une échelle rythmique de 3 mètres posée au sol. Pour franchir l'échelle, ils devront respecter une séquence de mouvements de pieds : poser deux pieds consécutivement dans la première case, puis deux pieds consécutivement de part et d'autre d'une même case, puis poser deux pieds dans la case suivante, puis à l'extérieur, et bientôt. Le temps nécessaire pour terminer le test et le nombre d'erreurs seront enregistrés.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaisir perçu
Délai: dans la semaine suivant le programme
La version française de la Physical Activity Enjoyment Scale avec une échelle de pas du tout d'accord (1) à tout à fait d'accord (7) sera utilisée pour évaluer le plaisir perçu. Le score sera compris entre 7 et 70. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
dans la semaine suivant le programme
Questionnaire de ressenti
Délai: dans la semaine suivant le programme
Le questionnaire de ressenti sera rempli à la fin du programme. Il sera composé de 4 questions suivant une échelle de Likert en 5 points, concernant (a) la difficulté des séances, (b) leur développement physique et (c) cognitif, et (d) le désir de poursuivre un programme de ce type . Le score sera compris entre 1 et 5 pour chaque élément. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
dans la semaine suivant le programme
Changement de mode de vie général
Délai: Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Le General Lifestyle Questionnaire (GLQ) évalue 46 types de comportements et d'activités pratiqués au cours des 12 derniers mois. Le GLQ évalue cinq dimensions du mode de vie : « physique », « cognitive », « sociale », « autres loisirs » et « sommeil et consommation (alimentation, tabac et alcool) ». Les scores GLQ sont calculés en fonction de la fréquence de pratique de chaque activité ou comportement. Pour chaque élément, les participants indiqueront la fréquence sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = jamais, 2 = quelques fois au cours de la dernière année, 3 = quelques fois par mois, 4 = quelques fois par semaine, 5 = tous les jours ou presque tous les jours et 8 items utilisent une notation inverse. Les moyennes des cinq dimensions seront calculées, ainsi que la moyenne globale.
Dans la semaine avant le programme, dans la semaine après le programme et dans les 3 mois après la fin du programme.
Intensité de l'effort physique
Délai: jusqu'à 12 semaines
l'intensité de l'effort sera évaluée à chaque saison avec un cardiofréquencemètre Polar Verity Sense. La réserve de fréquence cardiaque (HRR), la différence entre la fréquence cardiaque maximale théorique (MTHR = 192 - 0,007 x âge²) et la fréquence cardiaque au repos (RHR), est utilisée pour calculer l'intensité de l'exercice. Pour toutes les séances, l'intensité moyenne a été calculée [(Fréquence cardiaque moyenne - RHR)/HRR] x 100]
jusqu'à 12 semaines
intensité perçue de l'effort physique
Délai: jusqu'à 12 semaines
l'intensité perçue de l'effort sera évaluée avec l'échelle de Borg modifiée, une échelle de Likert de 0 à 10, avec 0 = repos complet et 10 = extrêmement fort).
jusqu'à 12 semaines
intensité d'effort cognitif perçue
Délai: jusqu'à 12 semaines
l'intensité perçue de l'effort cognitif sera évaluée avec une échelle de Likert de 0 à 10, avec 0 = repos complet et 10 = extrêmement fort).
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandra Perrot

Collaborateurs

Université Paris Cité

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexandra Perrot, Université Paris-Saclay
  • Directeur d'études: Pauline Maillot, Université Paris Cité

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UParis-Saclay

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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