Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kognitive, doble oppgave og fysiske effekter av 6 programmer med eldre voksne

28. april 2026 oppdatert av: Alexandra Perrot

Flytte mens du tenker eller tenker mens du flytter? Sammenligning av kognitive, doble oppgave og fysiske effekter av 6 programmer med eldre voksne

Mens assosiasjonen av fysiske og/eller motoriske og/eller kognitive komponenter med trening kan generere synergistiske effekter og dermed skape et effektivt kognitivt berikelsesprogram, har svært få studier fokusert på å finne et optimalt kombinert program for eldre voksne. I følge modellen til Herold og hans kolleger er det to modaliteter for samtidig kombinert trening: Thinking While Moving (TwM), når den ekstra kognitive oppgaven ikke er knyttet til den motoriske oppgaven, og Moving While Thinking (MwT), når den kognitive oppgaven er integrert i den motoriske oppgaven. De antar at sistnevnte tilnærming er den mest lovende for å forbedre kognitiv reserve. Likevel, så vidt etterforskerne vet, har bare én studie sammenlignet disse to modalitetene hos eldre voksne, og ingen har utvidet spørsmålet ved å sammenligne flere MwT-treninger.

Målet med denne intervensjonsstudien vil være å sammenligne de kognitive, doble oppgavene og fysiske effektene av 6 fysiske og/eller kognitive programmer hos friske, men inaktive eldre voksne. Hovedspørsmålene den vil gi svar på er:

  • Vil Moving While Thinking og Thinking While Moving-programmene ha samme effekt?
  • Hvis de har forskjellige effekter, hvilken vil være den beste måten å forbedre kognitive funksjoner, funksjoner med to oppgaver og fysiske funksjoner på? Studien settes opp mellom 2023 og 2025 for å sammenligne de kognitive, dobbeltspørre og fysiske effektene av 6 programmer (3 måneder, 2 økter à 1 time per uke). Tre eksperimentelle MwT-programmer vil bli studert: Immersive og interaktive veggeksergames (I2WE), Complex Cognitive and Motor Activities (2CMA) og exergames with Switch (EXER). De vil bli sammenlignet med et eksperimentelt TwM-program med stasjonær sykkel samtidig med Switch (videospill + sykkel) og 2 kontrollprogrammer: inaktive videospill (VG) og stasjonære sykkel (BIKE). En kontrollgruppe (CON) vil også bli opprettet.

Kognitive, doble oppgaver og fysiske pre-tester (før programmet), post-tester (etter programmet) og retensjonstester (3 måneder etter slutten av programmet) vil bli realisert for å evaluere effekten av programmene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner må gi sitt informerte samtykke for inkludering før de deltar i studien. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, og protokollen er godkjent av University Paris Saclay Ethics Committee of Research (N°462) som uttalte at en personvernkomité ikke var nødvendig. Prøvestørrelsesberegningen ble utført ved bruk av G. Power. Etterforskerne beregnet en prøvestørrelse tilstrekkelig til å oppdage små effektstørrelser (η2 = 0,04). Derfor ble f = 0,20, α = 0,05, p = 0,95, kraft = 0,95, valgt for å favorisere klinisk signifikante effektstørrelser. For å teste hovedhypotesene i denne studien kreves det 133 deltakere. For å kompensere for mulig frafall vil 35 flere deltakere inkluderes. De 7 gruppene vil være sammensatt av 24 deltakere hver, til sammen 168 deltakere.

Treningsintervensjonene vil bli gjennomført på forskjellige steder og til forskjellige tider:

  • Montreuil for I2WE og 2CMA (februar til mai 2023)
  • Créteil for EXER (september til desember 2023)
  • Paris for BIKE og VG-BIKE (februar til mai 2024)
  • Orsay for VG (september til desember 2023). Før- og ettertester vil bli utført før og etter treningsperioden for å evaluere de kognitive, DT og fysiske fordelene ved hvert program, og retensjonstester 3 måneder etter slutten av programmet.

Statistisk analyseplan: Data vil bli analysert med JASP-programvare. Den statistiske analysen vil tillate oss å bestemme effekten av de 7 forskjellige gruppene på de kognitive, DT og fysiske funksjonene. Analysen vil kun omfatte personer som har fullført alle før- og etterprøvene. Data fra pre-testen, post-testene og retensjonstestene vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) for å beskrive deltakernes egenskaper og prestasjoner på vurderinger. Før de konklusjonelle statistiske testene utføres, vil alle relevante hypoteser bli testet, og hvis de oppfylles, vil det bli utført statistisk analyse. For primære og sekundære tiltak vil gjentatt ANOVA bli brukt for å teste samspillet mellom pre-test, post-test, retensjonstest x treningsgrupper. Hvis en signifikant interaksjon blir funnet, vil en Bonferroni post-hoc test bli utført. Effektstørrelser vil bli beregnet for å studere kraften til resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Club seniors Kennedy
      • Montreuil, Frankrike, 93100
        • Centre Sportif Arthur Ashe
      • Paris, Frankrike, 75015
        • UFR STAPS Paris Cité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være over 60 år
  • har en MMSE-score over 27
  • delta i mindre enn 2,5 timer fysisk aktivitet per uke vurdert av QAPPA
  • score 3 eller høyere på en subjektiv helse Likert-skala (1= veldig dårlig til 5= veldig bra)
  • være pensjonist
  • har ingen større patologi
  • har normalt eller korrigert syn og hørsel
  • har ingen problemer med å bøye seg eller bruke skuldrene
  • ikke ofte spiller videospill eller treningsspill
  • fremlegge en legeerklæring som ikke kontraindiserer fysisk aktivitet).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I2WE (Immersive og interaktive veggeksergames)
Denne intervensjonen vil bli utført med Neo One-enheten. Det ble valgt på grunn av variasjonen og kvaliteten på spillene som tilbys som er tilgjengelige for eldre mennesker. Målintensiteten for kjernetrening vil være moderat. Fem til 7 fem-minutters kamper vil bli valgt fra 19 kamper. En rekke materialer vil bli brukt (f.eks. basketball, rugby, håndballball, ballong, stol, bøyle, rytmestige, tennisracket). Spillene vil bli mer komplekse ved å velge vanskelighetsinnstillinger (enkle, normale, harde) og ved å legge til ekstra øvelser for å legge til samarbeids- og/eller opposisjonelle situasjoner til spillene der de ikke er implementert i utgangspunktet og for å øke den fysiske og/eller motoriske kompleksiteten. . Intervensjoner vil vare i 12 uker, med 2 økter på 1 time per uke (totalt 24 timer). Øktene vil bestå av 10 minutter med oppvarming, 45 minutter av hovedøkten med Neo One-enheten og 5 minutter nedkjøling med tøyningsøvelser for hele kroppen, i grupper på 4 deltakere.
Eksperimentell: 2CMA (komplekse kognitive og motoriske aktiviteter)
Intervensjonen vil vare i 12 uker, med 2 økter på 1 time per uke (totalt 24 timer). Øktene vil bestå av 10 minutter oppvarming, 45 minutter av hovedøktene med samarbeid og motstandsøvelser inspirert av lagidretter (basketball, volleyball, rugby) og individuelle idretter (boksing, vekttrening), og 5 minutter nedkjøling med hele kroppen tøyningsøvelser, i grupper på 6 deltakere. Målintensiteten for kroppstrening vil være moderat. Den første delen vil ha fokus på utholdenhet og den andre på muskelstyrking og koordinasjonsarbeid i form av sirkeltrening. En rekke utstyr vil bli brukt (f.eks. tennisballer, basketballer, volleyballer, rugbyballer, ballonger, strikker, stoler, blokker). Antall partnere og/eller motstandere vil endres jevnlig.
Eksperimentell: EXER
Intervensjonen vil vare i 12 uker, med 2 økter på 1 time per uke (totalt 24 timer). Øktene vil bli utført med Nintendo Switch-enheten, fysisk aktiv (stående). Øktene vil bestå av 10 minutter oppvarming, 45 minutter av hovedøkten med Nintendo Switch-enheten og 5 minutter nedkjøling med tøyningsøvelser for hele kroppen, i grupper på 4 deltakere. Lekene (Fitness Boxing 2, Switch Sport, Just Dance 2020, 2021, 2023, Let's Get Fit, Mario og Sonic ved de olympiske leker Tokyo 2020, Instant Sport, Ring Fit, Zumba Burn It Up!) vil bli gjennomført i form for sirkeltrening, i par eller grupper på 4. Spillene vil gjøres mer komplekse ved å velge vanskelighetsinnstillinger (enkelt, normalt, vanskelig) og ved å legge til ekstra øvelser for å legge til samarbeids- og/eller opposisjonelle situasjoner til spillene der de ikke er det. initialt implementert og for å øke den fysiske og/eller motoriske kompleksiteten.
Aktiv komparator: VG (videospill)
Intervensjonen vil vare i 12 uker, med 2 økter på 1 time per uke (totalt 24 timer). Øktene vil bli utført med Nintendo Switch-enheten mens de er inaktive (sittende). Øktene vil bestå av én times enkelt- og flerspillerspill, med Nintendo Switch-enheten, i grupper på 6 deltakere.
Aktiv komparator: SYKKEL (sykkel)
Intervensjonen vil vare i 12 uker, med 2 økter på 1 time per uke (totalt 24 timer). I denne aktive komparatorintervensjonen vil øktene bestå av 10 minutter med oppvarming, 45 minutter av hovedøktene som involverer sykling på en stasjonær sykkel på omtrent 50 % av hjertefrekvensreserven, og 5 minutter med nedkjøling med strekkøvelser for hele kroppen, i grupper på 6 deltakere.
Aktiv komparator: VG-sykkel (videospill + sykkel)
Intervensjonen vil vare i 12 uker, med 2 økter på 1 time per uke (totalt 24 timer). I denne eksperimentelle armen vil øktene bestå av 10 minutter oppvarming, 45 minutter av hovedøktene som involverer å sykle på en stillestående sykkel (som BIKE-programmet på omtrent 50 % av hjertefrekvensreserven) og samtidig spille på en Nintendo Switch ( som VG-programmet), og 5 minutter nedkjøling med tøyningsøvelser for hele kroppen, i grupper på 6 deltakere.
Ingen inngripen: CON (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre Visuospatial minne
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Visuospatialt minne vil bli evaluert med Spatial Span Test, en deltest av Weschler Memory Scale. I den første delen gjengir deltakeren i samme rekkefølge en sekvens av kuber utpekt av eksaminator. I den andre gjengir deltakeren en sekvens av bevegelser i omvendt rekkefølge. Antallet kuber øker gradvis og bestemmer det romlige spennet og det bakover romlige spennet. For hvert nivå utfører deltakeren alltid 2 forsøk og scorer 1 poeng for hver vellykket prøve. Testen avsluttes når 2 feil er gjort på samme nivå.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Endre fleksibilitet
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Fleksibilitet vil bli evaluert med Trail Making Test. Del A består i å koble en serie med økende tall fra 1 til 25 ved å velge riktig tall. I del B kobler deltakerne sammen 2 serier med symboler vekselvis: 1 tall og 1 bokstaver. Dette må gjøres uten å løfte pennen fra papiret og så raskt som mulig. Dersom det gjøres feil, gir sensor beskjed til deltakeren, som må rette dem. Fleksibilitet fremheves spesifikt ved å analysere tidsforskjellen i resultatet B-A, et renere mål på fleksibilitet.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Endre Hemming med vittig
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Det vil bli utført med et sett på åtte semaforer som er utstyrt med en LED-matrise. Deltakeren blir stående, vendt mot et spesialdesignet stativ med semaforer. De må slå av lysene som vises så raskt som mulig, i henhold til instruksjonene, og må flytte hånden tilbake til midten av hoftene. Testene består av 20 forsøk, hver prøve starter 1500ms etter forrige respons. Den totale tiden for å fullføre testene vil bli registrert i millisekunder. I del A må deltakeren slå av semaforene som ble tilfeldig opplyst rødt. De andre forble uopplyste. I del B må deltakeren slå av semaforene som ble tilfeldig opplyst med den grønne bokstaven O. De andre lyste opp med andre farger knyttet til en bokstav. I del C må deltakeren slå av semaforene som er tilfeldig opplyst med den grønne bokstaven O. De andre som lyser opp i grønt er knyttet til en annen bokstav.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Endre kognitiv-kognitiv Dual task
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
For å evaluere den kognitiv-kognitive Dual Task-kapasiteten, vil de kognitive oppgavene først realiseres separat som en enkelt oppgave, og deretter samtidig. For lydtellingsoppgaven må deltakeren i tankene telle antall høye lyder blant lavtonede lyder som de hørte, i 2 minutter. På slutten av de 2 minuttene må deltakeren oppgi antall høye lyder som telles. Prosentandelen mellom tallet gitt av deltakeren og riktig antall vil bli beregnet. For Go no Go-testen må deltakeren trykke på en tast så raskt som mulig når de ser "X"-symbolet og ikke trykke når de ser "+"-symbolet, i 2 minutter. Reaksjonstiden, antall riktige svar og feil vil bli registrert.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Endre fysisk-kognitiv Dual Task
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
For å evaluere den fysisk-kognitive Dual Task-kapasiteten, vil den kognitive og den fysiske oppgaven først realiseres separat som en enkelt oppgave, og deretter samtidig. For operasjonsteleoppgaven vil deltakeren trekke 7 fra et startnummer (f.eks. 286) så mange ganger som mulig i ett minutt. Antall riktige svar, samt feil, vil bli registrert. For STEP-testen vil deltakeren gjøre så mange repetisjoner som mulig, gå opp og ned et trinn, den ene foten etter den andre, i 2 minutter.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overkroppens styrkeendring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Styrken på overkroppen vil bli evaluert med Stol-stand-testen. Deltakeren må stå og sette seg opp så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Armene vil bli krysset på brystet, føttene fortsatt på bakken. Antall stoler vil bli registrert.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Endring av fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Fleksibilitet i underkroppen vil bli evaluert med Stol-sitte-og-rekke-testen. Sittende på kanten av en stol, det ene beinet rett, det andre bøyd, må deltakeren bringe hånden så nært som mulig til foten av det rette beinet. Antall centimeter mellom hånd og fot vil bli målt. Verdiene er negative hvis fingrene på hånden strekker seg utover tærne.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Dynamisk balanseendring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Den dynamiske balansen vil bli evaluert med TUG-testen. Deltakeren må reise seg fra en stol, gå rundt en blokk foran seg, 3 meter unna, og sette seg ned igjen så raskt som mulig. Tiden for å fullføre dette kurset vil bli registrert.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Overkroppens fleksibilitet endres
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Overkroppens fleksibilitet vil bli evaluert med Back-scratch-testen. Deltakeren må bringe sine to hender så tett sammen som mulig (den ene hånden strekker seg over skulderen, håndflaten mot ryggen, den andre til midten av ryggen, håndryggen mot ryggen). Antall centimeter mellom begge hender vil bli målt. Verdiene er negative hvis fingrene på de to hendene krysses.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Utholdenhetsendring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Utholdenhet vil bli evaluert med 6-minutters gangtest. Deltakeren vil måtte gå så langt som mulig, i 30 meter rundturer, i 6 minutter. Avstanden vil bli registrert, samt hjertefrekvensen for å bestemme intensiteten på innsatsen.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Overkroppens styrkeendring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Styrken på overkroppen vil bli evaluert med Handgrip-testen. Deltakeren må klemme et dynamometer med maksimal isometrisk innsats, som må opprettholdes i ca. 5 sekunder. Kraften som skapes, målt i kilogram, vil bli registrert for begge armer.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Overkroppsstyrke 2 endring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Styrken på overkroppen vil også bli evaluert med Sittende medisinballkast-testen. Sittende i en stol, ryggen mot stolryggen, føttene flatt på gulvet, må forsøkspersonen kaste en 3 kg medisinball så langt som mulig med begge hender, med start fra brystet. Avstanden mellom motivet og medisinballen vil bli registrert.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Koordinasjonsendring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Koordinering vil bli evaluert med Rhythm Ladder-testen. Deltakeren må krysse så raskt som mulig, og med så få feil som mulig, plasseres en 3-meters rytmisk stige på bakken. For å krysse stigen må de respektere en sekvens av fotbevegelser: legg to fot etter hverandre i den første ruten, deretter to fot etter hverandre på begge sider av samme rute, legg deretter to fot i neste rute, deretter utenfor, og så videre. Tiden for å fullføre testen og antall feil vil bli registrert.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd nytelse
Tidsramme: innen 1 uke etter programmet
Den franske versjonen av Physical Activity Enjoyment Scale med en skala fra helt uenig (1) til helt enig (7) vil bli brukt for å evaluere den opplevde nytelsen. Poengsummen vil være mellom 7 og 70. Høyere score betyr et bedre resultat.
innen 1 uke etter programmet
Følelsesspørreskjema
Tidsramme: innen 1 uke etter programmet
Følelsesspørreskjemaet fylles ut på slutten av programmet. Den vil bestå av 4 spørsmål etter en 5-punkts Likert-skala, angående (a) øktens vanskelighetsgrad, (b) deres fysiske og (c) kognitive utvikling, og (d) ønsket om å fortsette et program av denne typen . Poengsummen vil være mellom 1 og 5 for hvert element. Høyere score betyr et bedre resultat
innen 1 uke etter programmet
Generell livsstilsendring
Tidsramme: Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
General Lifestyle Questionnaire (GLQ) vurderer 46 typer atferd og aktiviteter praktisert de siste 12 månedene. GLQ vurderer fem dimensjoner av livsstil: "fysisk", "kognitiv", "sosial", "andre fritidsaktiviteter" og "søvn og forbruk (mat, tobakk og alkohol)." GLQ-poengsummene beregnes i henhold til frekvensen av praksis for hver aktivitet eller atferd. For hvert element vil deltakerne angi frekvensen på en 5-punkts Likert-skala som scorer 1 = aldri, 2 = noen få ganger det siste året, 3 = noen få ganger per måned, 4 = noen få ganger per uke, 5 = hver dag eller nesten hver dag, og 8 elementer bruker omvendt scoring. Gjennomsnittene av de fem dimensjonene vil bli beregnet, samt det totale gjennomsnittet.
Innen 1 uke før programmet, innen 1 uke etter programmet, og 3 måneder etter programmets slutt.
Fysisk innsatsintensitet
Tidsramme: opptil 12 uker
innsatsintensiteten vil bli evaluert for hver sesong med en Polar Verity Sense pulsmåler. Hjertefrekvensreserven (HRR), forskjellen mellom den maksimale teoretiske hjertefrekvensen (MTHR = 192 - 0,007 x alder²) og hvilepulsen (RHR), brukes til å beregne treningsintensiteten. For alle økter ble gjennomsnittlig intensitet beregnet [(Gjennomsnittlig hjertefrekvens - RHR)/HRR] x 100]
opptil 12 uker
opplevd fysisk anstrengelsesintensitet
Tidsramme: opptil 12 uker
Oppfattet innsatsintensitet vil bli evaluert med den modifiserte Borg-skalaen, en Likert-skala fra 0 til 10, med 0 = fullstendig hvile og 10 = ekstremt sterk).
opptil 12 uker
opplevd kognitiv innsatsintensitet
Tidsramme: opptil 12 uker
Opplevd kognitiv innsatsintensitet vil bli evaluert med en Likert-skala fra 0 til 10, med 0 = fullstendig hvile og 10 = ekstremt sterk).
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Alexandra Perrot, Université Paris-Saclay
  • Studieleder: Pauline Maillot, Université Paris Cité

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere